マキサカルシトール軟膏 25μg/g「イワキ」 製造販売再開のご

平成 27 年 9 月 24 日
各位
岩城製薬株式会社
マキサカルシトール軟膏 25μg/g「イワキ」
製造販売再開のご案内
当社は平成 24 年 12 月発売の『マキサカルシトール軟膏 25μg/g「イワキ」』の原薬につき
まして、他社の知的財産権を侵害していないとの判断のもとに、製剤の製造販売をいたしました。
しかし、平成 25 年 2 月 19 日、中外製薬株式会社より当社を含む製販 3 社及び原薬輸入
業者の計 4 社に対し、東京地方裁判所に特許侵害訴訟が提起され、同裁判所の仮処分に
より、平成 27 年 2 月より製造販売を休止せざるを得 ず現在に至っております。
なお、本件につきましては、平成 27 年 1 月 6 日に知財高裁へ控訴しております。
当社は対応策といたしまして、別製法による原薬追加の製造販売承認事項一部変更申請
を行い、承認を取得いたしました。
つきましては、製造販売につき下記のとおり、ご案内申し上げます。
患者様、医療関係者様には、このたびの製造販売休止によりご迷惑をお掛けいたしました
こと、あらためてお詫び申し上げますとともに、製造販売再開後も『マキサカルシトール軟膏 25
μg/g「イワキ」』をご愛顧賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。
記
1.製造販売再開日
平成 27 年 10 月 15 日
2.包装規格
10g×1、10g×10、10g×50
各種コードの変更はございません。
以上
本件お問合せ先
医薬品業務部
TEL 03-3668-1573
Email : [email protected]