平成 27 年 9 月 24 日 各位 岩城製薬株式会社 マキサカルシトール軟膏 25μg/g「イワキ」 製造販売再開のご案内 当社は平成 24 年 12 月発売の『マキサカルシトール軟膏 25μg/g「イワキ」』の原薬につき まして、他社の知的財産権を侵害していないとの判断のもとに、製剤の製造販売をいたしました。 しかし、平成 25 年 2 月 19 日、中外製薬株式会社より当社を含む製販 3 社及び原薬輸入 業者の計 4 社に対し、東京地方裁判所に特許侵害訴訟が提起され、同裁判所の仮処分に より、平成 27 年 2 月より製造販売を休止せざるを得 ず現在に至っております。 なお、本件につきましては、平成 27 年 1 月 6 日に知財高裁へ控訴しております。 当社は対応策といたしまして、別製法による原薬追加の製造販売承認事項一部変更申請 を行い、承認を取得いたしました。 つきましては、製造販売につき下記のとおり、ご案内申し上げます。 患者様、医療関係者様には、このたびの製造販売休止によりご迷惑をお掛けいたしました こと、あらためてお詫び申し上げますとともに、製造販売再開後も『マキサカルシトール軟膏 25 μg/g「イワキ」』をご愛顧賜りますよう、何卒よろしくお願い申し上げます。 記 1.製造販売再開日 平成 27 年 10 月 15 日 2.包装規格 10g×1、10g×10、10g×50 各種コードの変更はございません。 以上 本件お問合せ先 医薬品業務部 TEL 03-3668-1573 Email : [email protected]
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