第9回治験審査委員会議事録の要旨

第9回　治験審査委員会議事録の要旨
日
場
時
平成25 年
12 月
19 日
17 時 00 分～ 17 時
所伊勢崎市民病院　2階　第一会議室
大谷健一
齋藤佳隆
大木聡
山口梅志
大和恭子
柴崎良彦
田島國明
出席者
議
題
23 分
藤田智恵子
1 大日本住友製薬株式会社の依頼による糖尿病性末梢神経障害患者を対象とし
たAS-3201の第Ⅲ相試験
① 治験薬概要書の変更
審
審
議
議
事
内
結
項
主な審議内容は下記のとおり。
容・副作用について
・代謝経路について
承認
果
※治験分担医師である大谷委員長は審議採決不参加
特
記
事
議
項
題
2 第一三共株式会社の依頼による虚血性脳血管障害患者を対象とした
CS-747Sの第Ⅲ相試験
① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
審
議
事
項
審
議
内
容
結
果
委員からの意見・異論は特になし。
承認
特になし。
特
記
事
項

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