第 90　回　治験審査委員会議事録の要旨
日時
場所
2014 年
7月
9日
茨城西南医療センター病院　講堂
小石沢　正
前田　裕史
出席者
遠山　卓明
鈴木　修平
大竹　和歌子
17 時 30 分 ～
赤荻　博
小松　昭善
18 時
15 分
宮本　留美子
安井　正博
井坂　彰一
金久保　三智夫
議
報
題
告
1 日本たばこ産業株式会社によるJTZ-951の前期第Ⅱ相臨床試験
終了報告
議
題
2 第一三共株式会社の依頼による虚血性脳血管障害患者を対象としたCS-747S(プ
0 ラスグレル塩酸塩）の第Ⅲ相臨床試験
審議事項
審議内容
結
果
報
告
議
題
審議事項
審議内容
結
果
報
告
① 治験実施計画書の変更
② 説明文書、同意文書の変更
③ 目標症例数の変更
委員からの意見・異論は特になし。
承認
なし
3 東レ株式会社の依頼による慢性腎不全を対象とするTRK-100STPの第Ⅱb/Ⅲ相
0 臨床試験
① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
委員からの意見・異論は特になし。
承認
なし

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