第 84　回　治験審査委員会議事録の要旨
日時
場所
2014 年
1月
8日
茨城西南医療センター病院　講堂
小石沢　正
赤荻　博
出席者
鈴木　修平
小松　昭善
議
題
審議事項
審議内容
結
報
果
告
議
題
審議事項
審議内容
結
報
果
告
議
題
17 時 30 分 ～
井坂　彰一
安井　正博
18 時
05 分
宮本　留美子
金久保　三智夫
1 第一三共株式会社の依頼による虚血性脳血管障害患者を対象としたCS-747S(プ
ラスグレル塩酸塩）の第Ⅲ相臨床試験
① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
委員からの意見・異論は特になし。
宮本委員は途中参加のため審議へは参加せず
承認
なし
2 第一三共株式会社の依頼による高齢又は低体重の虚血性脳血管障害患者を対
0 象としたCS-747S(プラスグレル塩酸塩）の第Ⅲ相試験
① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
委員からの意見・異論は特になし。
宮本委員は途中参加のため審議へは参加せず
承認
なし
3 東レ株式会社の依頼による慢性腎不全を対象とするTRK-100STPの第Ⅱb/Ⅲ相
0 臨床試験
審議内容
結
果
報
告
① 当該治験薬で発生した重篤な副作用等
② 治験実施計画の変更
③ 治験薬概要書の変更
委員からの意見・異論は特になし。
承認
なし
議
報
4 日本たばこ産業株式会社によるJTZ-951の前期第Ⅱ相臨床試験
迅速審査（症例追加）審査結果報告
審議事項
題
告
遠山　卓明

第 82 回 治験審査委員会議事録の要旨

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開催日時 開催場所 平成27 年5 月13 日（水）15：30～16：00 国立病院

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小児救急二次輪番表（平成27年度 下半期）