太い末梢静脈路を確実に確保 するための穿刺針の開発 信州大学 医学部 麻酔科蘇生科 助教 井出 進 背景 救急・麻酔領域におい て、末梢静脈路確保は 重要である。 大動脈瘤破裂などの疾 患では、急速輸液・急 速輸血のために太い静 脈ルートを確保する必 要がある。 なぜ太いルートなのか ゲージ数 外径 mm 流量 ml/min 22G 0.9 32 18G 1.3 85 16G 1.7 179 5倍！ Poiseuille（ポアズイユ）の法則 単位時間当たりに流れる流量は、管の半径の4乗に比例する。 流量を確保するためにはルートの太さが大事！！ ニーズ 太い末梢静脈ルートを確実に確保する 方法があれば・・・ ◦ 救急現場での初期対応の向上 ◦ 救命センターでの救命率の向上 ◦ 手術麻酔での安全性向上 特に有効性が高いと考えられるケース 太い血管がない血管 確実にルートを確保したい場合 穿刺に適した静脈がない場合 ◦ 蛇行していないこと ◦ 分岐、合流していないこと ◦ 下流部で点滴確保されていないこと 現時点での問題点 細い血管に１６Gなどの太い静 脈ルートを確保するのは困難。 血管は体表で良く見えるため、 超音波装置（エコー）を使って も成功率は上がらない。 現状は、確実性の高い２２Gな どの細いルートで血管確保する しかない。 課題 22Gゲージで血管確保を行い、その ルートを利用して１６Gに入れ替え ることで、太い末梢静脈路を確実 に確保する方法を確立する。 入れ替えを可能にする セルジンガー法 ガイドワイヤーを使えば、22Gの静脈 路を16Gゲージに入れ替えることがで きるのでは？ ガイドワイヤー 皮膚 皮静脈 なぜこのような製品がないのか？ 末梢静脈は細く壁が薄いた め、血液の血管外漏出によ る血腫で容易に虚脱・狭小 化してしまう。 ◦ ダイレーターを用いた2段階の手 法では、血腫ができやすい。 →より迅速な穿刺方法が求 められる ダイレーター （プラスチック製） 戦略 ダイレータタイプではなく、セルジン ガー法に適した穿刺針（金属針）を開 発する。 ダイレーター （プラスチック製） 穿刺針 （金属針） 穿刺針の問題点 現状ではガイドワイヤーと針先先端とのギャッ プ（●ー●）により、ガイドワイヤー刺入経路 と針の刺入経路にずれが生じてしまう 通常の針では失敗が多く、 新たな穿刺針の開発が必要 失敗例 成功例 ガイドワイヤーと穿刺 針先端が正しく一致し ている 試作品の開発 通常の内針 試作品の内針 ガイドワ イヤー 内針 肉厚なため内腔が狭くなり、細いガイドワイヤーに密着している。 穿刺手順 A D 22Gで静脈路を確保 B ガイドワイヤーをガイドとして、 本研究16G針を穿刺 E ガイドワイヤーを挿入 C ガイドワイヤーと内針を抜去し、 カニューラを点滴ルートに接続 22Gカニューレは抜去 実証実験① 直接穿刺法との比較 ラット大腿静脈での検討 成功 失敗 成功率 直接穿刺 2 9 18％ セルジンガー法 10 4 71％ 第41回日本集中治療医学会学術集会 実証実験② 通常針との比較 マネキンモデルで、セルジンガー法に よる成功率の検討 成功 失敗 成功率 通常針（既製品） 30 10 75％ 試作穿刺針 39 1 98％ 日本麻酔科学会 第62回学術集会 実証実験③ 臨床研究 人を対象とし、直接穿刺法と比較 全ての血管 血管径3㎜以下 直接穿刺 （n=22） 77% 66% セルジンガー法 （n=22） 91% 88% セルジンガー法では、細い血管であっ ても高い確率でカテーテル留置に成功 した。 実用化に向けた課題 各種パラメータの最適化 ※詳細は面談時に。 企業への期待 実用化へむけた共同（臨床）研究 改善と改良 製品化 本技術に関する知的財産権 発明の名称：穿刺針及び穿刺針キット 出願番号：PCT/JP2014/055700 ※JST特許出願支援制度に採択 出願人：国立大学法人信州大学 発明者：井出進、川真田樹人 産学連携の経歴 国内複数穿刺針メーカーに試作品製作 依頼 お問合せ先 信州大学 産学官・社会連携推進機構 医工連携コーディネータ ◦ 和田 健嗣 （ﾜﾀﾞ ｹﾝｼﾞ） TEL: 0263-37-3446 FAX： 0263-37-3425 E-MAIL: [email protected]
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