JAMA 誌より抜粋 ICU での清拭、消毒薬は感染リスク減らさず クロルヘキシジン含有タオルでの清拭は不要？ 新たな研究結果が 報告 2015/2/5 大西淳子＝医学ジャーナリスト 米国では、集中治療室（ICU）の入院患者を清拭する際に、消毒薬の クロルヘキシジンに浸したタオルが広く用いられている。普及を後押 ししたのが、クロルヘキシジン清拭を実施した患者で、特定の感染症 の合併率が低いことを示した大規模な比較試験だ。しかし、新たに実 施された大規模比較試験では、クロルヘキシジン清拭は感染症全般の 発生を抑制しないという真逆の結果となった。米 Vanderbilt 大学の Michael J. Noto 氏らが、JAMA 誌電子版で 2015 年 1 月 20 日に報 告した。 クロルヘキシジンは幅広い抗菌スペクトルを持つ抗菌薬で、その含 浸タオルを用いた毎日の清拭は、ICU 患者の医療関連感染リスクを低 減すると考えられている。複数の観察研究などが、この介入が多剤耐 性菌の皮膚への定着を減らし、血流感染の発生率を低減、クロストリ ジウム・ディフィシル感染症のリスクを下げることを示している。さ らに、骨髄移植患者を収容する ICU などで行われた多施設クラスター 無作為化試験で、クロルヘキシジン清拭を受けた患者では多剤耐性菌 （メチシリン耐性黄色ブドウ球菌［MRSA］やバンコマイシン耐性腸球 菌［VRE］）の定着・感染と院内血流感染症の罹患が少なかったことが 分かり、2013 年に NEJM 誌で報告されて大きな話題となった。しかし、 同様の試験はその後行われておらず、他の感染症の罹患に対するクロ ルヘキシジン清拭の効果は明らかではなかった。 クロルヘキシジン清拭には、医療コストの上昇や、クロルヘキシジ ン耐性獲得などの懸念もあることから、著者らは、複数の医療関連感 染症に対するクロルヘキシジン清拭の影響を評価するために、実際的 なクラスター無作為化クロスオーバー試験を実施した。 対象は、米テネシー州の三次病院の成人 ICU5 施設（心血管疾患 ICU、 内科 ICU、神経疾患 ICU、外科 ICU、外傷 ICU）に 2012 年 7 月から 2013 年 7 月までに入院した患者 9340 人。2％クロルヘキシジン含浸 使い捨てタオルを用いた清拭と、同薬を含まない使い捨てタオルを用 いた清拭に各 ICU を割り付けて、1 日 1 回、全ての患者に実施した。 各 ICU では、最初に割り付けられた方法で 10 週間清拭を継続、2 週間 のウォッシュアウト期間を経て、もう一方の方法で 10 週間清拭を実施 した。ウォッシュアウト期間は、抗菌薬を含まないタオルを用いた清 拭を全員に行った。各 ICU では、この 22 週間の介入を 2 回繰り返し、 清拭以外の感染予防対策はそれまで通り実施した。 主要評価項目（1 次エンドポイント）は、中心静脈カテーテル関連血 流感染症（CLABSIs）、カテーテル関連尿路感染症（CAUTIs）、人工呼 吸器関連肺炎（VAP）、クロストリジウム・ディフィシル感染症を合わ せた複合イベントとした。副次的評価項目（2 次エンドポイント）は、 培養による多剤耐性菌検出率（1000 人・日当たりの培養陽性件数）、 血液培養のコンタミネーション（1000 人・日当たりの発生件数）や、 医療関連血流感染症、複合イベントを構成する個々の感染症、院内死 亡、ICU 入院期間、全ての入院期間などに設定した。 Intention-to-treat 分析では、4488 人の患者について、クロル ヘキシジン清拭期間（介入期間）に関する情報が得られた。介入期間 には、複合イベントに含まれる感染が 52 人に 55 件発生。内訳は、 CLABSI が 4 件、CAUTI が 21 件、VAP が 17 件、C.ディフィシル感染 が 13 件だった。コントロール期間の情報が得られたのは 4852 人の患 者で、うち 58 人に 60 件の感染が発生していた。内訳は、CLABSI が 4 件、CAUTI が 32 件、VAP が 8 件、C.ディフィシル感染が 16 件だっ た。罹患率は、介入期間が 1000 人・日当たり 2.86、コントロール期 間は 2.90 で、罹患率差は-0.04（95％信頼区間は-1.10 から 1.01、 P＝0.95）となった。年齢、性別、入院時の白血球数などで調整した リスク比は 0.94（0.65-1.37、P＝0.83）であり、有意な差となら なかった。 副次的評価項目でも、クロルヘキシジン清拭が優るものはなかった。 医療関連血流感染（罹患率差は-0.45、P＝0.53 ）、血液培養のコン タミネーション（率差は-0.61、P＝0.40）、培養による多剤耐性菌検 出率（率差は-0.57、P＝0.43）を初めとして、どの評価項目も差は 有意では無かった。 ICU ごとのサブグループ解析も行ったが、主要評価項目について有 意差が見られた ICU はなかった。なお、心血管疾患 ICU では、介入期 間で血液培養のコンタミネーションの発生率が有意に低かった（率差 -5.88、-9.41 から-2.35）が、医療関連血流感染症の罹患率には差 は見られなかった（率差-1.71、-4.63 から 1.21、P＝0.26）。 原 題 は 「 Chlorhexidine Bathing and Health Care-Associated Infections: A Randomized Clinical Trial」、概要は、JAMA 誌の Web サイトで閲覧できる。
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