T-BIL - 栄研化学

体
外
診
断
用
医
薬
品
製造販売届出番号 T-BIL 09A2X10001000027
承認番号 D-BIL 21300AMZ00435000
血液検査用総ビリルビンキット
T-BIL
直接ビリルビンキット
D-BIL
特徴
• 試薬調整が不要な溶液試薬です。
• ビリルビンオキシダーゼ（BOD）を用いた酵素法に基づく
測定試薬です。
• 長期安定性に優れています。
• エクディア®L
‘栄研’
D-BILはδビリルビンを限りなく排除し、
抱合型ビリルビンを選択的に測定します。
T-BIL
BOD
1
総ビリルビン＋ O2
2
◆測定原理
ビリベルジン＋H2O
上記の反応により、総ビリルビン（T-BIL）がビリベルジンに酸化されるときに
消失するビリルビン特有の黄色の吸光度の減少を測定することでT-BIL値を求めます。
◆同時再現性
◆妨害物質
単位：mg/dL
低濃度試料
N
高濃度試料
20
下記の濃度まで測定値にはほとんど影響がありません。
アスコルビン酸
20
50 mg/dL
ヘモグロビン
500 mg/dL
MEAN
0.827
4.037
S.D.
0.006
0.018
イントラリピッド
10 ％
0.701
0.440
NaN3
0.2 ％
尿酸
20 mg/dL
C.V.（％）
MAX.
0.84
4.06
MIN.
0.82
3.99
RANGE
0.02
0.07
乳び
1200 ホルマジン濁度
EDTA
200 mg/dL
クエン酸Na
600 mg/dL
ヘパリン
40 mg/dL
日立7170
◆タイムコース
日立7170
◆希釈直線性
50
Std.
試料1
試料2
試料3
BLANK
2000
1500
BIL-C
40
濃度（mg/dL）
Abs.（×10,000）
2500
1000
500
BIL-F
30
20
10
0
-500
1
4
0
0/10
7 10 13 16 19 22 25 28 31 34
測光POINT
日立7170
0.0
-1.0
T-BIL（mg/dL）
T-BIL（mg/dL）
20.0
n＝445
y＝1.022x＋0.026
r＝0.999
10.0
5.0
0.0
0.0
0.0
-1.0
20.0
15.0
日立7170
1.0
Y−X
Y−X
1.0
◆相関
10/10
5/10
希釈率
n＝445
y＝1.016x−0.025
r＝0.998
15.0
10.0
5.0
0.0
5.0
10.0
15.0
他社酵素法（mg/dL）
20.0
0.0
5.0
10.0
15.0
TB（mg/dL）
20.0
D-BIL
BOD
1
直接ビリルビン＋ O2
2
◆測定原理
ビリベルジン＋H2O
上記の反応により、直接ビリルビン（D-BIL）がビリベルジンに酸化されるときに
消失するビリルビン特有の黄色の吸光度の減少を測定することでD-BIL値を求めます。
◆同時再現性
◆妨害物質
単位：mg/dL
低濃度試料
N
高濃度試料
20
下記の濃度まで測定値にはほとんど影響がありません。
アスコルビン酸
20
50 mg/dL
ヘモグロビン
500 mg/dL
MEAN
0.229
1.630
S.D.
0.005
0.012
イントラリピッド
10 ％
2.164
0.744
NaN3
0.2 ％
尿酸
20 mg/dL
C.V.（％）
MAX.
0.24
1.66
MIN.
0.22
1.61
RANGE
0.02
0.05
乳び
1200 ホルマジン濁度
EDTA
200 mg/dL
クエン酸Na
200 mg/dL
ヘパリン
40 mg/dL
日立7170
日立7170
◆希釈直線性・
特異性
◆タイムコース
50
Std.
試料1
試料2
試料3
BLANK
2000
1500
BIL-C
40
濃度（mg/dL）
Abs.（×10,000）
2500
1000
500
30
20
10
0
-500
BIL-F
1
4
0
0/10
7 10 13 16 19 22 25 28 31 34
測光POINT
日立7170
Y−X
Y−X
0.0
0.0
10.0
n＝445
y＝0.855x−0.034
r＝0.997
D-BIL（mg/dL）
D-BIL（mg/dL）
10.0
5.0
2.5
0.0
0.0
日立7170
-4.0
-4.0
7.5
10/10
4.0
4.0
◆相関
5/10
希釈率
n＝445
y＝0.675x−0.045
r＝0.991
7.5
5.0
2.5
0.0
2,5
5.0
7.5
他社酵素法（mg/dL）
10.0
0.0
2.5
5.0
7.5
DB（mg/dL）
10.0
◆安定性（T-BIL）
◆安定性（D-BIL）
5.0
◆基準範囲 1）
3.0
血清1
血清2
4.0
3.0
測定値（mg/dL）
測定値（mg/dL）
血清3 血清1
血清2
血清3
2.0
1.0
0.0
0day
2.0
T-BIL
0.2∼1.0mg/dL
D-BIL
1.0
0.0∼0.4mg/dL
0.0
7day
14day
21day
0day
7day
日数
14day
21day
日数
◆包装単位・
貯蔵方法・
有効期間
製品名
T-BIL
-BIL
D-BIL
包装単位
貯蔵方法有効期間製品コード
対応機種例
試薬−1
20mL×4
G-HB35 H7180、BM6050
試薬−2
10mL×2
G-HB36 AU5400、AU600、AU400 他
試薬−1
60mL×4
G-HB56 H7180、BM2250
試薬−2
20mL×4
G-HB57 AU5400、AU600、AU400 他
2∼8℃
1年間
試薬−1
80mL×4
試薬−2
20mL×4
G-HB72 TBA80FR、CL-7200、7300 他
試薬−1
200mL×4
G-HB81 H7250シリーズ、JCA-HRシリーズ
試薬−2
100mL×4
G-HB82 AU5200 他
試薬−1
20mL×2
G-HB45 H7180、BM6050
試薬−2
6mL×2
試薬−1
45mL×4
試薬−2
15mL×4
G-HB71 H7150、7070、JCA-RS、TBA200FR
G-HB46 AU5400、AU600、AU400 他
G-HB58 H7180、BM2250
G-HB59 AU5400、AU600、AU400 他
2∼8℃
9ヵ月間
試薬−1
60mL×4
試薬−2
20mL×4
G-HB74 TBA80FR、CL-7200、7300 他
試薬−1
200mL×4
G-HB83 H7250シリーズ、JCA-HRシリーズ
試薬−2
50mL×4
G-HB84 AU5200 他
G-HB73 H7150、7070、JCA-RS、TBA200FR
（注）BILキャリブレーター
‘栄研’
は別売品です。
参考文献
1）金井泉，金井正光：臨床検査法提要，改訂第31版，581∼587，1998.
本試薬の使用上又は取扱い上の注意については、添付文書をご参照ください。
製造販売元
9005
CK1
2008 年 4 月作成

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