（1）systematic review と情報検索はまろくろう司会：浜六郎（JIP/TIP) して、その後、臨床の現場での EBM の実よって新薬を評価した結果どういうふうに践、これまでに判明している臨床研究の知なったかということ。実際に 94 年から見を批判的に見分けた上で臨床の現場で生 96 年に承認された新薬について評価を行かす方法についてお話をいただきます。いましたので、その評価の結果も報告いたします。おはようございます、司会の浜です。の問題では、ランダム化はほんとうにきち（編集部註：実際には、福井氏の時間的な 3 日目のプログラムを始めさせていただんと行われているのかどうかが問題です。都合で、臨床現場への生かし方が先に話さ評価に伴ってまだ十分な情報が得られなきます。昨日まででもかなりタイトなハー封筒法はもちろん問題ですが、最初に「薬れたが、報告集では本来の順序に配列しい、日本はやや恵まれているといいますか、ド・スケジュールで頭もいっぱいという方剤」をランダム化していることになっていた）。この分野に関しましては幸い、（新薬）承もおられるかもしれませんが、それにもかるが、現場で何が行われているかについて午後には、世界的な臨床試験の基準で日認に必要な書類というものは、承認に必要かわらず今日参加の方々は非常に熱心であ中央の方でコントロールできていないとい本の臨床試験のレベルの評価を試みます。な臨床試験結果、毒性試験の結果も含めて、るということで、主催者としてうれしく思うふうなことが、日本のランダム化の重大ハダッド・スケールという簡単に評価する試験結果というのが公表されていなければいます。天気は少し下り坂になってきておな問題です。それに介入をした結果の評価方法がありますが、そのスケールを用いて、いけないことになっています。外国では公りますが、われわれの取り組みが下り坂にの指標の問題です。日本の臨床試験ではほ日本の臨床試験を無作為抽出して評価しま開されておりませんので、日本は外国に比ならないように、一所懸命やっていきたいとんどが「全般改善度」で評価されていました。それを報告いたしますが、参加者のべてその面では恵まれているのですが（編と思います。昨日は、どちらかというと、すが、それでよいのか。あるいはそのよう方々にも一緒にやっていただくことにして集部： 1999 年 4 月にこの公表の義務規やさしく医薬品の良い悪いを見分けるためなものをどういうふうに処理したらいいかおります。定が廃止されてしまった）、しかしながらの評価の方法（第 4 章）や、薬価の問題ということもあります。お集まりの皆様とそれから評価指標の問題や、都合の悪いそれだけに、問題のある情報が隠されていそういうことも一緒に考えられるように進例を意図的に脱落除外するといった日本独るというふうな可能性も十分あると思いま行できたらと思っておりますので、その点特の臨床試験の手法がありますので、このす。そういう情報の公開の必要性についてよろしくお願い致します。ような問題点も考慮に入れた TIP/JIP の評も、最後にお話申し上げて、締めくくりの価基準の案を作りました。その評価基準に挨拶に移っていきたいと思います。（第 5 章）を解説させていただきました。今日は、本格的なコクラン共同計画のやり方について進めてまいります。日本ではわれわれがやり始めたばかりでして、まだ話の順序といたしましては、まず、シスこのコクラン共同計画のやり方によるシステマティック・レビューに入る前の課題のテマティック・レビュー、系統的なレビュ設定をどうするのかという話をさせていたーをやったところは全くないのではないかだきます。つまり、これは、いろいろと飛と思っております。2 ∼ 3 の取り組みはあび交っているトピックの中から、例えば今りますので、まずその取り組みについて紹日とりあげるトリルダンのように、世界の介をしていただきます。つぎに日本でこれ情報を見て、TIP 誌でいかにして重要な問に取り組むに際しては、世界的な方法をそ題として捉えるようにしているのかというのまま日本に当てはめられないと申しますお話です。医薬品評価のために必要な考え方と準備はまろくろう浜六郎つぎに、課題が設定できたとして、そのまず何をシステマティック・レビューするのない問題がたくさんあると思いますので、課題に答えるため、必要な情報を収集する今までがあいさつでして、今日の最初の項目かという問題の設定、「日本における薬剤疫学のそういう問題についてもとりあげて見たい必要がありますが、その情報検索するためであります、医薬品評価のためのシステマティ課題」（第 3 章）として何を重要な問題として捉とおもいます。にどのようなツールがあるか、本格的なシック・レビューの話の導入をさせていただきまえるかが問題です。それぞれの人の価値判断とす。言いますか、ゲストのヒックスさんもヴァリュか、日本独特の、クリアーしなければならたとえば、情報の検索の仕方でも日本のステマティック・レビューをやっていく過検索システムは遅れておりますし、医薬品程でのサーチ・ストラテジーつまり情報検少し前後するかもしれませんが、午前中のセー・ベイスト・ヘルス・ケアという話をされての評価のために二重遮蔽法（二重盲検法）索戦略をどういうふうに立てるかを見てみッションはシステマティック・レビューが中心おりましたが、今、問題なのは何かということで臨床試験がたくさん実施されていますたいと思います。でして、その前に情報誌に必要な、あるいはトをそれぞれの人がそれぞれの分野で問題点を捉が、果して systematic review の対象についで、日本でシステマティック・レビピックの検索を行いますが、システマティッえて、それをシステマティック・レビューしてなるのかどうかという問題があります。こューを行った実例をお話いただきます。そク・レビューのやり方について少し説明させていくということになろうかと思います。いただきます。 274 275 医薬品評価の方法その (3) │ ︵Ｍ・Ｎ・Ｏ︶