第２０５回大学院医学系研究科・医学部倫理委員会（Ａチーム）議事要録日時場所出席者欠席者陪席者平成２３年７月４日（月）１５：００～１６：４５教育研究棟１３階第７セミナー室赤林委員長、芳賀副委員長、荒川、神馬、藤井、山田、森屋、佐藤、笠井、村山、樋口、三浦各委員中島、後藤各委員上竹、長井 ○ 前回の委員会議事要録（案）の確認が行われ承認された。 ○ 報告事項１．既に承認されている案件について、軽微な変更と認め委員長一任で承認した報告が行われた。番号申請者所属職名研究課題 3081-(1) 建石良介消化器内科助教改良型 PIVKA-Ⅱ測定試薬「NX-PVKA-R」の肝細胞癌診断補助における有用性の検討 695-(3) 浅野善英皮膚科講師末梢血・皮膚組織における皮膚疾患関連分子の発現に関する研究 2177-(4) 國土典宏 1810-(4) 國土典宏 3187-(1) 藤城光弘肝・胆・膵外科、教授人工臓器移植外科肝・胆・膵外科、教授人工臓器移植外科光学医療診療准教授部免疫細胞（活性化自己γδΤ細胞）治療を用いた肝内胆管癌・胆道癌に対する術後補助療法の有効性および安全性の評価ゲムシタビン(GEM)化学療法と免疫細胞(活性化自己γδΤ細胞)治療の併用による膵癌術後補助療法の安全性および有効性の評価カプセル内視鏡検査成績を中心とした小腸疾患データベースへの症例登録 2636-(2) 石橋由孝腎疾患総合医特任助教療学講座腹膜透析患者の精神・心理学的評価、身体・医学的評価、生活の質ＱＯＬとの関連性の検証２．追加申請について、委員長一任で承認した報告が行われた。番号申請者 3333-4 増戸梨恵所属検査部職名研究課題臨床検査技師検査部における新規測定試薬および測定機器の評価(包括申請) 全自動電気化学発光免疫測定装置Ｃobas e411 によるサイログロブリン（Ｔｇ）、抗サイログロブリン抗体（TgAｂ）、坑甲状腺ペルオキシダーゼ抗体（TPOAb）測定試薬の性能評価 ○ 議事 1．No．2588（新規）須並英二（腫瘍外科学・講師）「大腸癌組織からの癌細胞、癌幹細胞、間質細胞および血管内皮細胞（前駆細胞含む）の分離、培養および解析の研究」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。 1 審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 2．No．3424（新規）金生由紀子（こころの発達医学・准教授）「チック障害への認知行動療法の効果の検討」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 3．No．3439（新規）髙橋政夫（循環器内科・助教）「心血管疾患患者における血中脂肪酸濃度に関する調査（多施設共同後ろ向き研究）」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 4．No．3446（新規）小柳愛（国際保健政策学・助教）「モンゴル国における巨大児の危険因子と帝王切開率」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 5．No．3447（新規）小柳愛（国際保健政策学・助教）「ネパールにおける主要な疾病の経済的帰結」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 6．No．3453（新規）村嶋幸代（地域看護学・教授）「多剤耐性結核患者の長期入院に伴う心理プロセスの明確化」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 7．No．3459（新規）矢富裕（臨床病態検査医学・教授）「血清ガングリオシド測定の臨床検査医学的意義（多施設共同研究）」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 8．No．3461（新規）天野史郎（眼科学・教授）「冷たい点眼液の涙液量および眼表面温度に対する効果の研究」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 2 9．No．3462（新規）天野史郎（眼科学・教授）「マイボーム腺機能不全を伴うドライアイに対するジクアス点眼液の治療効果に関する研究」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 10．No．3463（新規）天野史郎（眼科学・教授）「ドライアイ患者に対する非侵襲的マイボーム腺観察装置の有効性に関する研究」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 11．No．3474（新規）伊佐山浩通（消化器内科・助教）「内視鏡 IVR における X 線透視像高画質化の有用性及び安全性に関する研究」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 12．No．3476（新規）中村誠（麻酔科・痛みセンター・助教）「糖、アミノ酸含有補水液の胃内停滞時間の Magnetic Resonance Imaging による検討」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 13．No．3478（新規）朝蔭孝宏（耳鼻咽喉科・聴覚音声外科・准教授）「癌特異的蛍光プローブを用いたイメージングによる咽頭癌の局在診断に関する研究」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 14．No．3479（新規）伊佐山浩通（消化器内科・助教）「膵癌・胆道癌の腹膜播種症例における腹水・腹腔内洗浄液の総合的解析」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 15．No．3480（新規）伊佐山浩通（消化器内科・助教）「肝粘液性嚢胞性腫瘍および粘液産生胆管腫瘍の全国集計への当院症例の資料提出（多施設共同後ろ向き研究）」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 3 16．No．3485（新規）川上憲人（精神保健学・教授）「精神科医療機関を利用している方に対する看護師によるアドヒアランス・セラピー」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。 17．No．3486（新規）狩野章太郎（耳鼻咽喉科・聴覚音声外科・特任講師）「聴覚・平衡覚・視覚による空間認知・質感認知の生理学的検査法の開発」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。【指摘事項】 ○ ボランティア用説明書に記載のあるＭＲＩの撮影は、実施する場合は研究として行うものとなるので、説明書の記載内容を再検討すること。審議の結果、指摘事項への回答と、訂正を加えた申請書等の提出を受けた上で、委員長に一任することとなった。 18．No．3498（新規）湯浅薫（検査部・主任臨床検査技師）「糖尿病患者の簡易感覚・知覚分析装置（ＰａｉｎＶｉｓｉｏｎ）を用いた神経診断の有効性の評価」担当の委員から研究の概要、審査の内容および経緯（指摘事項に基づく変更点等）について説明が行われた。審議の結果、特に問題は無く、内容的に研究を行うことは差し支えないとの判断により承認することとなった。以 4 上