臨 床 試 験 症 例 デ ー タ 管 理 シ ス テ ム の 現 在 - 千葉大学医学部

正確で効率的な臨床試験を行うために
臨床試験症例データ管理
シ ス テ ムの 現 在
◎医薬統計学入門
◎実験教室を
講義の御案内 開催します
来る 月 日
︵土曜 ︶、千
Evidence
葉 大 亥 鼻イノベーションプラ
ザ
︵以下亥鼻 ︶
にて、
亥鼻実
題して、中 学 生 を 対 象に実
理 論 お よび 手 法 を 学 び ま
作 成 す る 上で 必 要 な 統 計
う 際に研 究プロトコールを
説する授業を行います。
がいかに大切であるのかを解
ながら、
臨床研究を行うこと
を見つける実 験をしたりし
室を見学したり、
アレルゲン
す。さらに、
実習では、
講義で
ウェザー・サービスの花粉暴露
学 んだ 医 薬 統 計 学の考 え
系統的に講義します。また、
CDMを 用いて 、当 院の糖
を 行って お り ま す 。ま た
方 を 実 際に目で見て、体 験
臨 床 研 究や 実 験 な ど を 行
Data Management臨; 床
試 験データ管 理 ︶
の機 能 を
尿 病・代 謝・内 分 泌 内 科 、循
〒260-0856 千葉市中央区亥鼻1-8-15
TEL 043-221-0981 FAX 043-221-0982
E-mail [email protected]
この 数 年
という考
Based Medicine
え 方 が 社 会 的に広 く 認め
方が必 要 不 可 欠です 。本 講
られてきて、医 学・薬 学の多
験教室﹁くすりのできるまで
く の 側 面 で 統 計 学 の 考 え 研究施設をみてみよう﹂と
師 がインターネット を 用い
催している﹁キッズ・アントレプ
臨 床 試 験の正 確 性 を
レナー
︵起業家︶教室﹂の一環
験教室を開催することとな
記 述︵ 研 究 デ ザ イン、解 析
高 め 、効 率 的 に 行 う こ と
対 象 集 団 、サンプルサ イ ズ
鼻 の入居企業である
︵株︶
として企画した教室です。亥
りました。
これは千葉市が開
CRF
︵ 登 録 用 紙 ︶と 同 じ
設計、統計解析法など︶
につ
般に示される統計に関する
フォーマットの登 録 画 面 を
いて、具 体 例 を 示 しながら
義では 、臨 床 研 究 論 文で一
部 ARO推 進 室 で はコン
設 計 することができ ま す 。
可 能です 。CDMで は 紙 の
験 症 例 デ ー タ 管 理 シス
ピュー タ を 用 い た 臨 床 試
現 在、
このシステムのPRS
て 症 例 を 登 録 す ること も
﹂の導
HITCANDIS
入 を 行いました。このシステ
を 目 的 と し て 、臨 床 試 験
テ ム﹁
を 用いて 、当 院 の 糖 尿 病・
持ち、特 徴 として、PRSで
環器内科の臨床試験を行う
ム は 、P R S︵
代 謝・内 分 泌 内 科 、整 形 外
P
a
t
i
e
n
t
科 、耳 鼻 咽 喉 科 及 び 他 大
Registration System症;
例割付登録︶
、
CDM
︵ Clinical 学の臨 床 試 験の登 録 割 付
は 最 小 化 法での登 録 割 付
することを 目 的 とし、統 計
社長さんとお話ししよう】
【第二部
31
IP
10
を 行 うことができ 、分 担 医
ソフトによる 簡 単 な 集 計 、
講 師:佐藤 泰憲
を実習します 。
データ解 析 、
プログラミング
日 程:11月11日(水)、18日(水)、25日(水)、
12月1日(火)、8日(火)、16日(水)、
1月5日(火)の7回、時間はいずれも
18:00∼19:30
場 所:附属病院第一講堂
くすりのできるまで】
【第一部
IP
今年度も、
平成22年1月7日から
「臨床研究入門」
「臨床研究応用」
の講義を行います。
ための準備を行っています 。
HITCANDISの画面イメージ
9月29日
(火)
に臨床試験部主催セミナーを開催します
募集の概要
花粉でどうして鼻水が出るのかな?
「くすり」について勉強しよう
研究施設を見てみよう
どうして社長さんになったの?
社長さんの仕事ってなに?
日 時:平成21年10月31日
(土)13:00∼15:00
場 所:千葉大亥鼻イノベーションプラザ セミナールーム
対 象:市内の中学生
定 員:30名(先着順)
参加費:無料
■主 催 千葉大学医学部付属病院臨床試験部
(独)中小企業基盤整備機構
■後 援 千葉市
■申 込 10月9日
(金)
までに、千葉大亥鼻イノベーションプラザへ