Programma en leerdoelen PUOZ Biotechnologie 3e

Cursus Biopharmaceuticals
Farmaceutische aspecten van biotechnologische geneesmiddelen
Programma
e
e
Centrale cursusdag 2 -3 jaars ziekenhuisapothekers in opleiding
Woensdag 3 december 2014
Locatie: zie website PAO Farmacie
9.00 - 9.30
Ontvangst met koffie
9.30 - 09.45
Welkom en introductie dagvoorzitter
dr. Maarten Zandvliet / dr. Thijs Giezen
ziekenhuisapotheker, LUMC / SAHZ
9.45 - 11.00
Immunologie voor apothekers
Prof. dr. Jon Laman
immunoloog, Erasmus MC
11.00 - 11.15
Koffiepauze
11.15 - 12.00
Productie en kwaliteitscontrole van
dr. Marc Bisschops
biopharmaceuticals
CSO Tarpon Biosystems
Formuleringsaspecten, cold-chain en VTGM,
dr. Bas Peters
inclusief robot VTGM van antilichamen
ziekenhuisapotheker i.o., St.
12.00 - 12.30
Antoniusziekenhuis
12.30 - 13.15
Lunch
13.15 - 14.00
Veiligheid en bijwerkingen van biologicals
dr. Thijs Giezen
ziekenhuisapotheker, SAHZ
14.00 - 14.45
TDM van monoklonale antilichamen
dr. Bart van den Bemt
apotheker Sint Maartenskliniek
14.45 - 15.00
Theepauze
15.00 - 15.45
Biosimilars: registratie en gebruik in de klinische
dr. Thijs Giezen / Niels Boone
praktijk
ziekenhuisapothekers, SAHZ / Orbis
Advanced Therapy Medicinal Products (ATMP):
dr. Maarten Zandvliet,
bereiding en toepassing
ziekenhuisapotheker, LUMC
Biopharmaceuticals kennistest en afsluiting
dr. Maarten Zandvliet / dr. Thijs Giezen
15.45 - 16.15
16.15 - 16.30
ziekenhuisapotheker, LUMC / SAHZ
1
Aankondiging
Introductie
Biopharmaceuticals vormen een belangrijke groep van grotendeels nieuwe en veelbelovende
geneesmiddelen. De helft van de nieuwe geneesmiddelontwikkelingen betreft biopharmaceuticals. Het is voor
ziekenhuisapothekers niet alleen belangrijk maar ook interessant om te weten wat de farmaceutische
aspecten van biopharmaceuticals inhouden.
Biopharmaceuticals zijn vaak eiwitten en worden met recombinant DNA technieken geproduceerd. Ze worden
gekenmerkt door grotere mate van complexiteit en heterogeniteit en hebben daardoor moeilijker voorspelbare
klinische effecten op basis van hun fysische en chemische eigenschappen. Ook op het vlak van cel- en
weefseltherapie en gentherapie vinden ontwikkelingen in hoog tempo plaats en hebben de eerste van deze
“geneesmiddelen voor geavanceerde therapie” een handelsvergunning verkregen.
Dit vraagt van de ziekenhuisapotheker specifieke kennis op het gebied van immunologie, productie aspecten
en kwaliteitscontrole zodat een verantwoorde keuze gemaakt kan worden voor een veilig en doelmatig
gebruik van deze middelen.
Leerdoelen
Bijscholen en kennis verhogen van ziekenhuisapothekers i.o. ten behoeve van een verantwoorde toepassing
van biopharmaceuticals en geneesmiddelen voor geavanceerde therapie.
Onderwerpen die daarbij besproken worden zijn:
-
productie/ farmaceutische aspecten biopharmaceuticals;
-
cel- en weefseltherapie geneesmiddelen voor geavanceerde therapie;
-
farmacologie/effect in relatie tot veiligheid/bijwerkingen en immunogeniciteit;
-
Therapeutic Drug Monitoring van biopharmaceuticals;
-
handling;
-
uitwisselbaarheid van middelen/biosimilars;
-
richtlijnen en regelgeving.
Cursusleiding
Dr. M.L. (Maarten) Zandvliet, ziekenhuisapotheker, LUMC, Leiden
Dr. T.J. (Thijs) Giezen, ziekenhuisapotheker, SAHZ, Haarlem
Namens de SIG Biotechnologie en Geavanceerde Therapie.
Literatuur en huiswerkopdrachten
Zie apart document
2

Download Report