Coeliakie Sneltest Point-of-care tests voor het aantonen van auto-antilichamen die voorkomen bij coeliakie Coeliakie is een autoimmuunziekte die wordt gekenmerkt door een permanente intolerantie voor gluten en, meer specifiek, voor de eiwitfractie daarvan, die gliadine wordt genoemd. Gliadine komt voor in granen die gluten bevatten, zoals tarwe, gerst en rogge. Bij mensen met een genetische predispositie veroorzaakt het innemen van gliadine een ernstige autoimmuunrespons, die leidt tot een aantasting van de binnenbekleding van de dunne darm. Er ontstaan dan beschadigingen van het darmslijmvlies en wanneer geen behandeling plaatsvindt, raken de villi van het darmslijmvlies ontstoken en worden deze platter. Gewoonlijk leidt dit tot het afsterven van de villi (villeuze atrofie), waardoor het lichaam minder goed in staat is essentiële voedings stoffen te absorberen. Na verloop van tijd kunnen de ontsteking van de villi en de malabsorptie van vitaminen en mineralen de symptomen en complicaties veroorzaken die veel voorkomen bij coeliakie. SYMPTOMEN DIAGNOSE De symptomen van coeliakie verschillen van persoon tot persoon en variëren van matig tot ernstig. In milde gevallen ontstaan soms geen merkbare symptomen; deze gevallen worden vaak pas ontdekt tijdens onderzoek naar andere aandoeningen. Dergelijke symptomen kunnen ten onrechte worden beschouwd als het gevolg van andere ziekten zoals het Irritable Bowel Syndrome (IBS). De diagnose coeliakie kan met zekerheid worden gesteld op grond van de kenmerkende histologische veranderingen die kunnen worden waargenomen in biopten van het darmslijmvlies. Met serologische tests zoals de detectie van circulerend anti-weefsel transglutaminase (tTG) en van anti-lichamen tegen gliadine kan de ziekte op een goedkopere en minder invasieve manier worden vastgesteld. ERNSTIGE VORM Diarree Gewichtsverlies Maagkrampen Spierspasmen Oedeem Pijnlijke gewrichten en/ of botten Anemie Overgeven Groeistoornissen Onvruchtbaarheid/ miskramen Depressie MILDE VORM Buik-/maagpijn Opgezet gevoel Verstopping Indigestie Verminderde eetlust Tintelen van de handen en de voeten Haaruitval Dermatitis herpetiformis Ulcera in het mondslijmvlies PREVALENTIE Aangenomen wordt dat coeliakie voorkomt bij ongeveer 1 op de 100 personen, waarmee de prevalentie veel hoger is dan eerder werd aangenomen. Uit onderzoek blijkt dat jongeren tegenwoordig vijf keer zoveel kans hebben op de ziekte in vergelijking met jongeren in de jaren vijftig, hoewel coeliakie op elke leeftijd kan voorkomen. Onderdiagnostiek is een belangrijke factor. Volgens de organisatie Coeliac UK wordt de diagnose slechts bij 10-15% van de patiënten gesteld. BEHANDELING Coeliakie kan niet genezen worden. Het is een permanente, levenslange aandoening en er bestaan geen geneesmiddelen om de ziekte te behandelen. De schade die is aangericht aan de dunne darm is echter wel omkeerbaar en wanneer de diagnose is gesteld moeten patiënten met coeliakie een glutenvrij dieet volgen en alle voedingmiddelen op basis van tarwe, gerst of rogge (en haver als die is gecontamineerd met tarwe) vermijden om verdere beschadiging van de villi in de darm te voorkomen. Als de patiënt zich strikt aan een glutenvrij dieet houdt kunnen de villi zich herstellen. Coeliakiepatiënten zouden dan een verbetering van de symptomen moeten bemerken en weer een normaal, gezond leven moeten kunnen leiden. COMPLICATIES Als coeliakie niet wordt herkend en behandeld kan de vatbaarheid van de patiënt voor bepaalde aandoeningen toenemen: osteoporose, beschadiging van het tandglazuur, verslechtering van de geestelijke gezondheid, verminderde vruchtbaarheid, herhaalde miskramen, aandoeningen van de pancreas, bloedingen, veranderingen in organen (lever en milt) en lymfomen. • IgA-weefseltransglutaminase(tTG)ishetbelangrijksteantilichaamdatvoorkomtbijcoeliakie •Circa2-3%vandepatiëntenmetcoeliakieheefteenIgA-deficiëntie •DeNICEClinicalGuideline86(uitgegevenin2009)adviseertomingevalvaneennegatieve IgA-tTG-testeenIgG-tTG-testuittevoerenomeenvals-negatiefresultaattevoorkomen •TestsdiealleenhetIgA-tTGmetenkunnencoeliakie-patiëntenmeteentekortaanIgAniet detecteren •AlsdeIgA/IgG-tTG-testspositiefzijnmoetdepatiëntnaareenmaagdarmspecialistworden verwezen voor een definitieve diagnose • Op grond van een biopt uit de dunne darm kan de diagnose worden bevestigd of verworpen PRODUCTEN CNS ondersteunt door de introductie van twee point-of-care tests een snelle screening op het bestaan van coeliakie en de monitoring van de ziekte bij patiënten bij wie de diagnose reeds is gesteld. Deze tests zijn niet gecompliceerd, eenvoudig uit te voeren en gebaseerd op de bekende laterale flow-technologie, waardoor ze gemakkelijk in de kliniek kunnen worden toegepast. Er is niet meer nodig dan het bloed dat verkregen wordt met een vingerprik en het resultaat is na slechts 10 minuten bekend, zodat de arts de patiënt meteen advies kan geven. Afhankelijk van de diagnostische status van de patiënt kan een van onderstaande testopties worden gekozen. SCREENING Coeliac Screen™ Meet de aanwezigheid van antilichamen tegen transglutaminase in weefsels (tTG) Test op de volgende antilichamen: IgA/IgG/IgM √ IgA-tTG is het belangrijkste antilichaam dat voorkomt bij coeliakie √ Bepaling van IgG-tTG antilichamen voorkomt een vals-negatief resultaat bij patiënten met IgA-deficiëntie Coeliac Screen™ kan worden gebruikt als screeningsonderzoek bij de diagnostiek van coeliakie CONTROLE Coeliac Monitor™ Meet de aanwezigheid van IgA-antilichamen tegen tTG en gliadine √ IgA-tTG is het belangrijkste antilichaam dat voorkomt bij coeliakie √ De aanwezigheid van antilichamen tegen IgA-gliadine geeft aan dat de patiënt gluten heeft gegeten √ Helpt artsen bij het zoeken naar ‘verborgen’ gluten in voedsel Coeliac Monitor™ kan worden gebruikt om de effectiviteit van een glutenvrij dieet te meten als de diagnose coeliakie is gesteld INHOUD VAN DE KIT De Coeliac Screen™- en Coeliac Monitor™-kits bevatten alle componenten die nodig zijn om de tests uit te voeren. De kits zijn stabiel gedurende 24 maanden en moeten bij een temperatuur van 2-8ºC worden bewaard •5xtestapparaat •5xveiligheidslancet •5xmicropipet •1x verdunningsmiddel voor monster •1xgebruiksaanwijzing INTERPRETATIE VAN DE UITKOMSTEN Coeliac Monitor Coeliac Screen ™ tTG - tTG/Gliadine - tTG + ™ Gliadine + tTG + tTG/Gliadine + PRODUCTLIJST PRODUCTCODE OMSCHRIJVING INHOUD CE-MARKERING HOUDBAARHEID CNSCS Coeliac Screen™ 5 tests Ja 24 maanden CNSCM Coeliac Monitor™ 5 tests Ja 24 maanden Bewaar de kits bij een temperatuur van 2-8ºC DistributieindeBenelux: MICRO-MEDICAL-International Amstelveen Business Centre Startbaan 8 NL – 1185 XR AMSTELVEEN T M E W : : : : +31 (0)20-2610151 +31 (0)6 38 26 43 96 [email protected] www.micro-medical-international.nl © Micro-Medical-international Pte Ltd, NL-1185 XR Amstelveen, 08/2013