Klik hier voor meer informatie. - Pharma

Persbericht
BE SPI-141848 12/2014
Goed nieuws voor de 600.000 patiënten
in België met chronisch obstructieve
luchtwegaandoeningen (COPD).
Contact:
Boehringer Ingelheim
Communications
•
•
SPIRIVA® Respimat® 2.5µg vanaf 1 december 2014 vergoed
voor patiënten met chronische obstructieve luchtwegaandoeningen
(COPD)
Monia Steenackers
Tel
+32(0)2/773.443
Fax
+32(0)2/773.387
SPIRIVA® Respimat® 2.5µg is een nieuwe generatie inhalator waarbij
innovatieve technologie wordt gecombineerd met de bewezen
werkzaamheid van SPIRIVA® (tiotropium)
monia.steenackers@boehringer-
Brussel, 1 december 2014 - Met gepaste trots meldt Boehringer Ingelheim
de marktintroductie van SPIRIVA® Respimat®2.5µg voor personen die
lijden aan chronische obstructieve luchtwegaandoeningen (COPD) vanaf
1 december 2014. SPIRIVA® Respimat®2.5µg is een nieuwe generatie
inhalator zonder drijfgas die innovatieve technologie combineert met de
bewezen werkzaamheid van SPIRIVA® (tiotropium).1
Volgens professor Guy Brusselle van het Universitair Ziekenhuis Gent (UZ
Gent) is “SPIRIVA® Respimat®2.5µg een belangrijke stap voorwaarts bij
de behandeling van COPD en een waardevolle uitbreiding in het gamma
van toestellen voor inhalatietherapie. Veel patiënten hebben immers
moeite met het gebruik van bepaalde inhalatoren. Het afgiftesysteem van
SPIRIVA® Respimat®2.5µg is uniek en is geperfectioneerd. De inhalator is
eenvoudig te gebruiken door een zeer diverse groep patiënten met COPD.
Bovendien is de afgifte van SPIRIVA® in de longen optimaal, dankzij de
langdurig werkende verstuiving met SPIRIVA® Respimat®2.5µg, en
kunnen patiënten daardoor beter ademhalen.”
Bij vergelijkend klinisch onderzoek van inhalatoren (HFAdrijfgassysteem, Turbohaler®, Diskus®) gaven patiënten de voorkeur aan
de Respimat®2.5µg .2,3,4,5 In tegenstelling tot droogpoederinhalatoren
zorgt het innovatieve afgiftesysteem van SPIRIVA® Respimat®2.5µg er
altijd voor dat de dosis wordt afgegeven, ongeacht het
inhalatievermogen van de patiënt.
Boehringer Ingelheim Persbericht
E-mail:
ingelheim.com
Vesalius Science Park
Avenue Ariane 16
B-1200 Brussels
Tel
+32(0)2/773.33.11
Fax
+32(0)2/773.33.00
www.boehringer-ingelheim.be
2
Persbericht
Een diepgaande klinische studie met 17,000 patiënten, de TIOSPIR
studie, heeft ook bevestigd dat SPIRIVA® een vergelijkbaar
doeltreffendheids- en veiligheidsprofiel biedt voor zowel HandiHaler®
(18 μg) als Respimat® (2,5 μg)23.
SPIRIVA® (tiotropium) is een eerstelijns onderhoudsbehandeling voor
COPD die de klinische ontwikkeling van de ziekte positief beïnvloedt en
die een gunstige uitwerking heeft op het dagelijks leven van
patiënten.6,7 1 Dit product is het meest voorgeschreven geneesmiddel
voor COPD.8
In plaats van drijfgassen maakt het afgiftesysteem van SPIRIVA®
Respimat®2.5µg gebruik van een veermechanisme voor het produceren
van een wolk die zich langzaam verplaatst en die langdurig werkt.
Dankzij dit innovatieve mechanisme is SPIRIVA® Respimat® 2.5µg
eenvoudig te gebruiken. Bovendien zorgt de wolk van het geneesmiddel
voor een hoge depositie van SPIRIVA® in de longen, terwijl de depositie
van het middel in de mond en in de keel minder is dan bij een inhalator
met drijfgas (MDI). Uit een onderzoek is gebleken dat 72% van alle
patiënten hun MDI niet op de juiste manier gebruikte en dat bijna de
helft (47%) moeite had om het apparaatje te bedienen.9
Het aantal personen met COPD in België wordt geschat op 600.000.
Verwacht wordt dat het aantal gevallen zal toenemen en dat deze ziekte
zich vanaf nu tot het jaar 2020 zal ontwikkelen tot derde belangrijkste
doodsoorzaak.10,11
Dosering
Een dosis van 2,5 microgram SPIRIVA® Respimat® 2.5µg 1 keer per dag
(in totaal wordt 5 microgram toegediend via 2 inhalaties van 2,5
microgram) geeft een therapeutische werking die vergelijkbaar is met
18 microgram via de HandiHaler® van Spiriva®.14 SPIRIVA® Respimat®
2.5µg is een handig inhalator voor meerdere doses, is voorzien van een
dosisindicator en is voldoende voor een behandeling van één maand.
SPIRIVA ® Respimat ® (2,5 μg ) wordt ook gelanceerd in een groot
formaat ( 3 maanden) tegen een zeer competitieve prijs (107.10€
publieksprijs).
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 2
3
Persbericht
OPMERKINGEN VOOR DE REDACTIE
SPIRIVA® Respimat®2.5µg
Door de verbeterde technologie en eenvoudigere bediening is SPIRIVA®
Respimat® gemakkelijk te gebruiken: patiënten hoeven alleen maar de
onderkant van de inhalator 180 graden (een halve slag) te draaien. Bij
deze handeling wordt het veermechanisme ingedrukt, waardoor een
vooraf bepaalde hoeveelheid oplossing in de capillaire buis en in een
micropompje wordt gezogen. De wolk van het geneesmiddel wordt
geproduceerd met behulp van de werkingsprincipes van de
microchiptechnologie. Deze biedt de mogelijkheid minieme
vloeistofkanalen te graveren op het oppervlak van plaatjes silicium.
Vervolgens worden deze plaatjes bedekt met glas en via een chemisch
proces aan elkaar gezet. Hierdoor wordt een filtratiestructuur gevormd
die bestaat uit twee uiterst nauwe kanalen die twee minieme straaltjes
SPIRIVA® produceren. Deze straaltjes komen onder een minutieus
uitgemeten hoek bij elkaar. Wanneer deze straaltjes op elkaar botsen,
ontstaat de wolk van het geneesmiddel. Wanneer de ontspanner wordt
ingedrukt, zorgt het veermechanisme ervoor dat de oplossing in het
filtergedeelte wordt geperst. Hierdoor kan langzaam een langdurig
werkende wolk van het middel worden afgegeven.
SPIRIVA® (tiotropium)
SPIRIVA® is een anticholinergisch inhalatiegeneesmiddel met een
langdurige werking en is de eerste inhalatietherapie die bij een
eenmalige dagelijkse dosis een aanzienlijke en langdurige verbetering
van de longfunctie oplevert. SPIRIVA® heeft invloed op het klinische
verloop van COPD en heeft een positieve uitwerking op de
levenskwaliteit van patiënten.6,7 Het middel wordt wereldwijd het meest
voorgeschreven bij COPD.8
SPIRIVA® werkt in op een omkeerbaar proces dat bepalend is voor
COPD, namelijk de cholinerge bronchoconstrictie.15,16 SPIRIVA® helpt
patiënten met COPD beter te ademen door de luchtwegen gedurende
24 uur vrij te maken.
Er werden meer dan 25.000 patiënten geworven voor een klinisch
onderzoeksprogramma van SPIRIVA®.1 Hierbij werd aangetoond dat
SPIRIVA® zorgt voor een significante en langdurige bronchodilatatie
(verwijding van de luchtwegen)7,16 en hyperinflatie (air trapping)
vermindert.15,17. Bij placebogecontroleerd onderzoek bleken patiënten
die werden behandeld met SPIRIVA® bovendien minder vaak last te
hebben van benauwdheid na inspanning en bleek hun
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 3
4
Persbericht
uithoudingsvermogen groter.19,20,21 Ze hadden minder dosissen van het
noodmedicijn nodig, vertoonden minder vaak een achteruitgang en
werden minder vaak opgenomen in het ziekenhuis vanwege COPD.14
Spiriva® is de enige behandeling die een aanzienlijke vermindering van
exacerbaties en mortaliteit kan aantonen 16,24.De meest genoemde
bijwerking tijdens de klinische onderzoeken van SPIRIVA® was een
droge mond. Meestal was dit minder ernstig en verdwenen de klachten
naarmate de behandeling werd voortgezet.7,14 Volgens de GOLDbehandelingsrichtlijnen (Global Initiative for Chronic Obstructive Lung
Disease) is het gebruik van langwerkende bronchodilatatoren zoals
SPIRIVA® aan te bevelen voor een onderhoudsbehandeling van COPD
vanaf het tweede stadium van de ziekte.22
Over Boehringer Ingelheim
De Boehringer Ingelheim-groep is één van de 20 toonaangevende
farmaceutische bedrijven ter wereld. Vanuit de hoofdzetel in het Duitse
Ingelheim is het bedrijf wereldwijd actief met 142
dochterondernemingen en ruim 47.400 werknemers. Sinds de
oprichting in 1885 wijdt het familiebedrijf zich aan het onderzoeken,
ontwikkelen, vervaardigen en marketing van nieuwe geneesmiddelen
van hoge therapeutische waarde voor de humane en veterinaire
geneeskunde.
Een centraal element van de bedrijfscultuur van Boehringer Ingelheim
is de belofte om maatschappelijk verantwoord te ondernemen. Dit
omvat wereldwijde betrokkenheid bij sociale projecten zoals het
initiatief "Making more Health" en zorg voor de werknemers. Respect,
gelijke kansen en een evenwichtige balans tussen werk en gezin vormen
de basis voor de wederzijdse samenwerking. Milieubescherming en
duurzaamheid zijn intrinsieke factoren bij alles wat Boehringer
Ingelheim onderneemt.
In 2013 realiseerde Boehringer Ingelheim een netto-omzet van circa
14,1 miljard euro. De uitgaven voor R&D maken 19,5% van de nettoomzet uit.
Meer informatie vindt u op www.boehringer-ingelheim.com
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 4
5
Persbericht
Referenties
1.Data on file. Ingelheim, Germany: Boehringer Ingelheim International GmbH.
2. Hodder R. Design and interpretation of device preference trials: marketing tools or
scientific instruments? Respiratory Drug Delivery. 2006;1:19-36.
3. Schürmann W, Schmidtmann S, Moroni P, Massey D, Qidan M. Respimat® Soft Mist
Inhaler versus hydrofluoroalkane metered dose inhaler: patient preference and satisfaction.
Treat Respir Med. 2005;4:53-61.
4. Hodder R, Reese PR. Asthma patients prefer Respimat® Soft Mist Inhaler to
Turbuhaler®. Presented at: International Society for Aerosols in Medicine (ISAM) 16th
Congress; June 16-20, 2007; Tours,France.
5. Freytag F, Rau-Berger H, Glaab T, Wolf K. Respimat® Soft Mist Inhaler preferred to
Diskus by patients with COPD and/or asthma. Presented at: 2007 International Conference
of the American Thoracic Society (ATS); May 18-23, 2007; San Francisco, CA.
6. Casaburi R, Kukafka D, Cooper CB, et al. Improvement in exercise tolerance with the
combination of tiotropium and pulmonary rehabilitation in patients with COPD. Chest
2005; 127: 809-817.
7. Vincken W, van Noord JA, Greefhorst APM, et al. Improved health outcomes in patients
with COPD during 1 year's treatment with tiotropium. Eur Respir J 2002; 19: 209-216.
8. IMS Health, IMS MIDAS(tm), 2Q2005
9. Giraud V et al. Misuse of corticosteroid metered-dose inhaler is associeted with
decreased asthma stability. Eur Respir J.2002;19:246- 251
10. World Health Organization. World Health Report 2004. Statistical Annex. Annex table
2 and 3: 120-131.
11. Murray CJL, Lopez AD. eds. The Global Burden of Disease: a comprehensive
assessment of mortality and disability from diseases, injuries, and risk factors in 1990 and
projected to 2020. Cambridge; Harvard University Press; 1996.
12. Centers for Disease Control and Prevention. Surveillance Summaries, August 2, 2002.
MMWR: 51 (No SS06). http://www.cdc.gov/mmwr
13. Rudolf M. The reality of drug use in COPD: The European Perspective. Chest 2000;
117(suppl): 29S-32S.
14. van Noord JA, Cornelissen G, Aumann J-L, Platz J, Mueller A, Fogarty C. Efficacy in
COPD patients of tiotropium administered via the Respimat® Soft MistTM Inhaler (SMI)
compared to HandiHaler® (HH) Eur. Respir. J 2006; 28 (suppl 50): 431S
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 5
6
Persbericht
15. Celli B, ZuWallack R, Wang S, Kesten S. Improvement in resting inspiratory capacity
and hyperinflation with tiotropium in COPD patients with increased static lung volumes.
Chest. 2003;124:1743- 1748.
16. Casaburi R, Mahler DA, Jones PW, et al. A long-term evaluation of once-daily inhaled
tiotropium in chronic obstructive pulmonary disease. Eur Respir J. 2002;19:217-224.
17. O'Donnell DE, Fluge T, Gerken F, et al. Effects of tiotropium on lung hyperinflation,
dyspnoea and exercise tolerance in COPD. Eur Respir J. 2004 23(6):832-48
18. Brusasco V, Hodder R, Miravitlles M, et al. Health outcomes following treatment for
six months with once daily tiotropium compared with twice daily salmeterol in patients
with COPD. Thorax 2003; 58: 399-404.
19. Casaburi R, Kukafka D, Cooper CB, Witek TJ Jr, Kesten S. Improvement in exercise
tolerance with the combination of tiotropium and pulmonary rehabilitation in patients with
COPD. Chest. 2005;127:809-817.
20. Petty TL. Scope of the COPD problem in North America: early studies of prevalence
and NHANES III data: basis for early identification and intervention. Chest.
2000;117(suppl):326S-331S
21. Maltais F, Hamilton A, Marciniuk D, et al. Improvements in symptom-limited exercise
performance over 8 h with once-daily tiotropium in patients with COPD. Chest.
2005;128:1168-1178.22.
22.Pocket Guide to COPD diagnosis, management, and prevention A guide for healthcare
professionals. Global Initiative for Chronic Obstructive Lung Disease. Available at:
https://ive.boehringeringelheim.com/,DanaInfo=.awxyCktrkkxzoLp21+
23.Wise RA, Anzueto A, Cotton D, et al. Tiotropium Respimat Inhaler and the Risk of
Death in COPD: The TIOSPIR Trial. N Engl J Med 2013;369(10) DOI:
10.1056/NEJMoa1303342.
24.Vogelmeier C, Hederer B, Glaab T, et al. Tiotropium versus salmeterol for the
prevention of exacerbations of COPD. N Engl J Med 2011;364:1093-103.
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 6
7
Persbericht
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 7
8
Persbericht
Boehringer Ingelheim Persbericht pagina 8

Download Report