Estradiol Art 31 Annex I_nl

Bijlage I
Lijst met namen, farmaceutische vormen, sterkten van de geneesmiddelen,
toedieningswegen, houders van de vergunning voor het in de handel
brengen in de lidstaten
1
0.01 % w/w estradiol containing medicinal products for topical use
Lidstaat
Houder van de vergunning
EU/EEA
voor het in de handel
INN
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische
Toedieningsweg
vorm
brengen
Oostenrijk
Pharmazeutische Fabrik
estradiol
Montavit GesmbH
Linoladiol Estradiol -
10mg/100g
Emulsie voor
Cutaan gebruik,
Emulsion
(0.01%)
vaginaal gebruik
Vaginaal gebruik
Montadiol 0,01 %
10mg/100g
Crème
Cutaan gebruik,
Creme
(0.01%)
Linoladiol N
10mg/100g
Salzbergstraße 96
6067 Absam
Austria
Oostenrijk
Pharmazeutische Fabrik
estradiol
Montavit GesmbH
Vaginaal gebruik
Salzbergstraße 96
6067 Absam
Austria
Bulgarije
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
KG Arzneimittel
Crème
(0.01%)
Cutaan gebruik,
Vaginaal gebruik
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Tsjechië
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
Linoladiol N
10.33mg/100g
KG Arzneimittel
(10mg/100g;
Sudbrackstrasse 56
0.01%)
Crème
Cutaan gebruik,
Vaginaal gebruik
33611 Bielefeld
Germany
Estland
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
Linoladiol N
KG Arzneimittel
10mg/100g
(0.01%)
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
2
Crème
Cutaan gebruik,
Vaginaal gebruik
Lidstaat
Houder van de vergunning
EU/EEA
voor het in de handel
INN
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische
Toedieningsweg
vorm
brengen
Duitsland
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
Linoladiol N
KG Arzneimittel
10mg/100g
Crème
uitwendig gebruik
Crème
Cutaan gebruik,
(0.01%)
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Hongarije
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
KG Arzneimittel
Linoladiol 0.1 mg/g
0.1mg/g
gél
Vaginaal gebruik
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Letland
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
KG Arzneimittel
Linoladiol N 0,1 mg/g
10mg/100g
Crème voor
Vaginaal gebruik,
vaginal cream
(0.01%)
vaginaal gebruik
uitwendig gebruik
Linoladiol N
10mg/100g
Crème
Cutaan gebruik,
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Litouwen
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
KG Arzneimittel
(0.01%)
Vaginaal gebruik
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Slowakije
Dr. August Wolff GmbH&Co.
estradiol
Linoladiol N
KG Arzneimittel
10mg/100g
(0.01%)
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
3
Crème
Cutaan gebruik
0.005 % w/w estradiol / 0.4 % w/w prednisolone containing medicinal products for topical use
Lidstaat
Houder van de vergunning
EU/EEA
voor het in de handel
INN
Fantasienaam
Sterkte
Farmaceutische
Toedieningsweg
vorm
brengen
Estland
Dr. August Wolff GmbH&Co.
KG Arzneimittel
estradiol
prednisolon
Linoladiol HN
estradiol
prednisolon
Linoladiol HN
estradiol
prednisolon
Linoladiol-HN 0,05
0.05mg/g
mg/4 mg/g cream
4 mg/g
estradiol
prednisolon
Linoladiol HN
0.05mg/g
0.05mg/g
Crème
Cutaan gebruik
Crème
uitwendig gebruik
Crème
Cutaan gebruik
Crème
Cutaan gebruik
4mg/g
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Duitsland
Dr. August Wolff GmbH&Co.
KG Arzneimittel
0.005g/100g
(0.005%)
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Letland
Dr. August Wolff GmbH&Co.
KG Arzneimittel
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
Litouwen
Dr. August Wolff GmbH&Co.
KG Arzneimittel
4 mg/g
Sudbrackstrasse 56
33611 Bielefeld
Germany
4