Doel masterplan Goed onderzoek Nieuw onderzoek Economische groei Betere, goedkopere zorg Initiatief Masterplan DCTF, VWS belemmeringen nieuw onderzoek gelegen in toetsingsproces wegnemen Belemmeringen toetsing Kwaliteit/snelheid/rol METC Kwaliteit/snelheid indiener Belemmeringen in toetsing Registreren knelpunten: database Kennis regels: scholing PIF: overeenstemming standaard Contract: afrondende fase Verzekering: vordert Harmonisering procedures: METC (SOP’s, website), indieners Contact indiener – METC Belasting METC etc. Oordelen nieuwe EU-verordening Centrale commissie: EU-niveau Nationaal: Advies 1e en oordeel 2e fase Wat blijft: RvB ziekenhuizen Onderzoekers Oordeel centraal Medisch wetenschappelijk Over geneesmiddel Hierover landelijk adviezen, dwz vragen en aangeven Grounds for non-acceptance Zo nodig discussieronde Oordeel nationaal Ethisch Naar landelijk vigerende normen diagnostiek en behandeling? PIF Verzekering contract Uitvoerbaarheid Uitvoering EU-verordening Nederland Centrale commissie: CCMO? Commissie centraal, ingevuld vanuit perifeer? Commissie perifeer? Uitvoering EU-verordening Nederland Commissie die centrale EU-commissie adviseert Commissie (dezelfde?) die nationaal oordeelt RvB ziekenhuis (advies METC?) Onderzoeker EU-verordening Voordeel: - Sneller, meer gelijktijdig -Efficiënter: één keer indienen EU-verordening Pitfalls: -Te korte termijnen → oordeel, advies: - inadequaat ten onrechte negatief - ten onrechte negatief - ten onrechte positief -Als centraal oordeel inadequaat: toch herhaling landelijke toetsing via RvB - Ethisch toch niet acceptabel bv andere standaardbehandeling