SEMINAR 4 NOVEMBER 2014 “Professioneel opzetten en uitvoeren van klinisch onderzoek” www.deresearchmanager.nl Striksteeg 7 7411 KR Deventer 0570 594 789 [email protected] Ontwikkeling Afdeling Innovatie en Wetenschap, Isala, Zwolle (I&W) Voorheen ‘Het Wetenschapsbureau’ Joep Dille, Manager Ontstaansgeschiedenis I&W 2008 onderzoek naar het onderzoeksklimaat in de Isala, dmv. 60 interviews, observaties; • Het idee dat er in Isala onderzoek gedaan moet worden, wordt breed gedragen • Er wordt al veel onderzoek gedaan, maar is vooral het initiatief van individuen. Centraal beleid of ondersteuning ontbrak. • Geconcentreerd op een paar plekken; Diagram (cardiologen), Atena (anesthesiologen), Kenniscentrum Diabetes, Oncologie • Vaak komen ambitieuze ideeën niet van de grond; 3 Waarom is onderzoek belangrijk voor Isala? • Verbeteringen van de zorg voor de patiënt • Goed voor imago en status ziekenhuis • Visitatie criteria stichting Samenwerkende Topklinische Ziekenhuizen (STZ) • Wetenschappelijke output nodig voor het behoud van opleidingsbevoegdheid en als onderdeel van opleidingen • Trekt professionals aan die willen vernieuwen / verbeteren • Omdat het leuk is 4 Waarom is Isala zo geschikt om onderzoek te doen ? • Veel patiënten • Diversiteit van de patiëntenpopulatie • Veel ambitie en onderzoekservaring • Veel ideeën voor toegepast onderzoek • Nu is er een infrastructuur beschikbaar 5 Opdracht Wetenschapsbureau 2008 • Onderzoek bevorderen in de meest brede zin (het moet vanzelfsprekend zijn), juist om minder actieve groepen aan de gang te krijgen en meer investigater initiated onderzoek te doen. • Onderzoek ondersteunen dmv een diensten-pakket • De kwaliteit van onderzoek bewaken, gedelegeerde verantwoordelijkheid vanuit de RvB • Financieel; inkomsten genereren 6 8 Medewerkers totaal 5,10 FTE (2014) Manager (1 FTE) 2 leden medische staf (0,44 FTE) Klinisch epidemioloog (1 FTE) Datamanager (0,89 FTE) 2 projectmanagers (1.11 FTE) Administratieve ondersteuning (0,66 FTE) 5 research verpleegkundigen, project gebonden uit de i-flex pool 7 Decentraal organiseren • Kernwaarde onderzoekers; vrijheid, autonomie en eigenaarschap • Daar organiseren waar de kennis, de ideeën en de patiënten zijn • Iedere afdeling heeft dan een kern van mensen die bezig zijn met onderzoek (en kwaliteit) Nadeel, de verdiencapaciteit van I&W wordt hiermee weggegeven naar decentraal 8 Decentraal model uitgewerkt • Kies 1 – 2 thema’s waarop de groep zich wil profileren • Vaste dataset registreren, bij alle patiënten op dat thema • Meedoen met industrie onderzoek – Ervaring opdoen – Inkomsten genereren – Netwerk opbouwen • Eigen onderzoek starten Voorwaarde; een staflid een dagdeel vrijspelen om sturing te geven aan dit proces 9 I&W fonds • In 2013 zijn de LPT gelden afgeschaft • Sindsdien stelt de RvB 1,5 M per jaar beschikbaar voor het financieren van I&W projecten • Het fonds heeft een reglement, een bestuur, een beoordelingscommissie en een raad. • Voor een aanvraag is een ingevuld aanvraag formulier, een studie protocol of projectplan en een begroting nodig. • 63 aanvragen waarvan 30 goedgekeurd 10 Innovatie • Start denken over innovatie 2011 • Traditioneel leidden projecten alleen tot een wetenschappelijk artikel • Meerwaarde ging vaak verloren; valorisatie • Diensten uitbreiden naar het terrein van innovatie, 2013 Wetenschapsbureau wordt I&W • Diensten op het gebied van bedrijfsontwikkeling en vermarkten worden verzorgd door het Health Innovation Park 11 Regionale infrastrucuur • Health Innovation Park (HIP), hier ontmoeten de 4 O’s (overheid, ondernemen, opleiden en onderzoek) uit de innovatie cyclus elkaar. • Regio Zwolle Incubator (RZI), een fonds van provincie, Rabobank en Isala (vanuit I&W fonds) waar ondernemers een lening kunnen aanvragen voor nieuwe initiatieven 12 Diensten I&W • Protocol ontwikkeling/ METC procedures • Methodiek / statistiek / rapportage / Editen engelstalige artikelen • Aanvragen subsidie • Projectmanagement • Inzet researchverpleegkundigen / coordinatoren • Database (ResearchManager®) en Datamanagement • Enquêtes / invoer van gegevens etc. • Onderhouden van een netwerk (industrie, CRO’s), poortfunctie • Organiseren van symposia 13 Leergang ondersteuning onderzoek • Leergang van 8 dagen in 4 maanden • Mensen worden getraind in organisatorische aspecten en weten regelgeving rondom onderzoek • Ter ondersteuning van decentrale kernen van onderzoek • 8 maal gehouden • Ongeveer 40 interne mensen afgeleverd, ook 40 externe deelnemers • Het wetenschapsbureau ondersteunt ook na de leergang • Netwerk van ondersteuners, bv voor implementatie STZ SOP’s 14 Kwaliteit van onderzoek • Verantwoordelijkheid RvB (WMO en brief Klink April 2010, nav Propatria incident) • Brief RvB en SB sept 2011 – Al het onderzoek melden aan de METC – METC bepaald de WMO-plichtigheid – Hoofdonderzoekers moeten GCP* gecertificeerd zijn – Gebruik van een database, die aan GCP criteria voldoet * Good Clinical Practice 15 Reseachmanager Ontstaan ResearchManager® • Voor 2009 gebruik excel, GCP regels stellen eisen aan Db • Db die gebruikersvriendelijk en betaalbaar is en aan de weten regelgeving voldoet. • RM is vanaf 2010 intensief gebruikt. Nu meer dan 150 CRF’s • Vanaf 2011 speelt de RM® ook een rol in de registratie van kwaliteitsindicatoren. 17 Aantal I&W projecten 350 300 250 200 Aantal nieuwe projecten Totaal aantal projecten waaraan in dat jaar gewerkt is 150 100 50 0 2009 2010 2011 2012 2013 18 Herkomst projecten 19 Aard van de nieuwe projecten in 2013 (n=178) 20 Publicatie overzicht www.isalapub.nl • Tussen de 200 en 250 artikelen in peer-reviewed tijdschriften per jaar over de periode 2008 – 2012 vanuit Isala. (2013 281) • Gemiddeld binnen de STZ ligt rond de 100, bij de UMC’s is dat 650 per jaar • De gemiddelde impactfactor ligt tussen de 3,3 en 5,5 over die jaren • Er wordt dus veel in internationale tijdschriften gepubliceerd (Nederlandstalig <1) 21
© Copyright 2024 ExpyDoc
