FORMULIER TOETSINGSKOSTEN METC azM/UM METC nummer: __ - _ - ___ (indien al bekend) Betreft onderzoeksvoorstel (titel / hoofdonderzoeker): Naam aanvrager (Nb. deze dient tekenbevoegd te zijn): Functie aanvrager: Bedrijfsnaam: Factureeradres: Kostenplaatsnummer azM of ordernummer UM: Postcode: Woonplaats: Plaats: Handtekening: * Datum: BTW plichtig Ja / Nee? Indien u bij plichtig `”nee” heeft ingevuld, dan dient u aan te geven op welke wettelijke bepaling, c.q. wetsartikel u meent te zijn vrijgesteld van BTW. Indien niets is ingevuld zal altijd BTW in rekening gebracht worden. Aanvragers met een azM c.q. UM-functie zijn niet BTW-plichtig. * Indien vrijstelling BTW: Gebaseerd op: Artikel: Naam en functie: Datum: Tarieven (s.v.p. omcirkelen wat van toepassing is) 1. WMO geneesmiddelenonderzoek a. € 2500,- : monocenter onderzoek b. € 3000,-: multicenter onderzoek bij deelname van 2 t/m 4 centra (METC azM/UM is de oordelende METC) c. € 3500 -: multicenter onderzoek bij deelname van 5 t/m 10 centra d. € 4000 -: multicenter onderzoek bij deelname van meer dan 10 centra 2. a. b. c. d. Overig WMO onderzoek € 2000,- : monocenter onderzoek € 2500,-: multicenter onderzoek bij deelname van 2 t/m 4 centra (METC azM/UM is de oordelende METC) € 3000 -: multicenter onderzoek bij deelname van 5 t/m 10 centra € 3500 -: multicenter onderzoek bij deelname van meer dan 10 centra Paraaf en datering METC (in te vullen door de METC): 1 Versie 10 14-02-2014 TOELICHTING OP HET FORMULIER TOETSINGSKOSTEN METC azM/UM Algemeen De commissie brengt kosten in rekening voor de toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek in de zin van de Wet medisch-wetenschappelijk onderzoek met mensen (WMO). De in rekening gebrachte kosten worden geheel aangewend om alle activiteiten die verricht moeten worden in het kader van de wettelijke verplichtingen te betalen (bijv. werkzaamheden van de leden en het secretariaat van de commissie, beoordeling onderzoeksvoorstellen). Wijzigingen in deze regeling komen tot stand in overleg met het azM en de UM. De uitvoering van de regeling met betrekking tot de toetsingskosten is in handen van de Raad van Bestuur van het Maastricht UMC+. Geldstromen (ook op het ABR-formulier, vraag G1, te vinden): 1e geldstroom: Rijksbijdrage, profileringfonds en developmentfonds azM, HOVON 2e geldstroom: NWO en hiermee gelieerde instellingen, TNO, KNAW, CERN 3e geldstroom: elk op geld waardeerbare steun van overheids- en particuliere instellingen niet vallend onder de 1e en 2e geldstroom (bijv. ZonMw en collectebusfondsen), door de industrie gefinancierd onderzoek, EORTC Formulier toetsingskosten voor derde geldstroom onderzoek Het formulier toetsingskosten dient te worden afgegeven voor elk onderzoeksvoorstel dat al dan niet geheel uit de derde geldstroom ten behoeve van de UM en het azM wordt gefinancierd. Uitzondering: een derde geldstroom azM-onderzoek dat wordt gefinancierd door middel van een subsidie van ZonMw is door het azM vrijgesteld van deze regeling. Dit betekent dat de individuele onderzoeker voor ZonMw-onderzoek geen toetsingskosten hoeft te betalen (het azM betaalt de rekening van deze onderzoeken aan het eind van het kalenderjaar). Kostenvergoeding voor eerste en tweede geldstroom onderzoek Voor de beoordeling van onderzoeksvoorstellen uit de eerste en tweede geldstroom, geïnitieerd vanuit het azM of de UM, ontvangen het azM en de UM aan het eind van elk kalenderjaar een nota op basis van het kostensaldo dat wordt vastgesteld aan de hand van de jaarlijks vastgestelde METC kosten minus de ontvangsten van de vergoedingen in dat jaar voor de beoordeling van het derde geldstroomonderzoek. Deze saldi zullen worden omgeslagen in de getalsverhouding waarin het azM en de faculteiten FHML en FdPN van de UM onderzoeksvoorstellen gefinancierd vanuit de eerste en tweede geldstroom hebben aangeboden. U hoeft dus geen formulier toetsingkosten voor eerste en tweede geldstroom onderzoek aan te leveren! Ontheffing van de kosten van toetsing van medisch-wetenschappelijk onderzoek Indien naar de mening van de onderzoeker de financiering van de 3e geldstroom ontoereikend is om de toetsingkosten betaalbaar te stellen kan bij de Raad van Bestuur Maastricht UMC+ ontheffing worden aangevraagd, mits het gaat om azM-onderzoek. Bij een dergelijk verzoek dienen de redenen voor ontheffing duidelijk te worden gemotiveerd. Dit verzoek kan niet bij de METC zelf worden gedaan! Wijzigingen in tarieven De METC azM/UM behoudt zich het recht voor, met name op grond van landelijke ontwikkelingen, het huidige tarief ook tijdens een kalenderjaar aan te passen. Deze regeling is ingegaan per 1 januari 2000. De tarieven voor beoordeling van het WMOgeneesmiddelenonderzoek zijn per 1 februari 2009 gewijzigd (zie formulier). 2 Versie 10 14-02-2014