社内研修資料 禁配布 株式会社エスアールエル様 ＣＡＲＦご説明会資料 三光純薬株式会社 2005.7.1 社内研修資料 禁配布 リウマトイド因子 リウマトイド因子 （ＲＦ；rheumatoid factor） 社内研修資料 禁配布 • ＩｇＧのＦｃ部分と反応する自己抗体で、ＩｇＧ、ＩｇＡ、ＩｇＭに代 表されるＩｇサブクラスのＲＦが存在する。 項目名 保険 定性／定 測定する 試薬の抗原 （測定法） 点数 量 ＲＦ 変性 ヒトＩｇＧ 変性 ヒトＩｇＧ ＲＡテスト 20 定性 ＲＦ 36 定量値 ＲＡＰＡ 36 半定量 変性 ウサギＩｇＧ ＩｇＭ 240 インデック ス ヒトＩｇＧ-Ｆｃ ＩｇＧ ＩｇＧ-ＲＦ 抗ガラクトｰス 欠損IgG抗体 140 定量値 ＩｇＭ ＩｇＭ ガラクトース IgM,IgG,IgA 欠損ＩｇＧ ,IgD,IgE 社内研修資料 禁配布 ＩｇＧの構造と糖鎖 アスパラギン結合型 糖鎖 ガラクトース Galactose Ｆｃ部位 N-acetyl-D-glucosamine Mannose Fucose 社内研修資料 禁配布 ＲＡ２７８症例におけるクラス別ＲＦの出現頻度 全て陰性 3.96％ （n=11） IgM-RF + IgG-RF + IgA-RF 11.87％ （n=33） IgM-RF 11.87％ （n=33） IgA-RF 2.88％ （n=8） IgG-RF + IgA-RF 3.96％ （n=11） IgM-RF + IgG-RF 3.24％ （n=9） IgG-RF 24.1％ （n=67） IgM-RF + IgA-RF 38.13％ （n=106） 小林茂人ら ： 検査と技術16, (13), 1996 従来法ＲＦ検査では検出できない リウマトイド因子 社内研修資料 禁配布 ＩｇＭＲＦ ＩｇＭＲＦ＋ＩｇＡＲＦ ＩｇＭＲＦ＋ＩｇＧＲＦ 従来法陰性 30.94％ 65.1％ ＩｇＭＲＦ＋ＩｇＡＲＦ ＋ＩｇＧＲＦ ＩｇＡＲＦ ＩｇＧＲＦ ＩｇＡＲＦ＋ＩｇＧＲＦ すべて陰性 ＲＦが出現しているＲＡ患者の割合 社内研修資料 禁配布 ＩｇＭＲＦ ＩｇＭＲＦ＋ＩｇＡＲＦ ＩｇＭＲＦ＋ＩｇＧＲＦ 従来法陰性 30.94％ 65.1％ ＩｇＭＲＦ＋ＩｇＡＲＦ ＋ＩｇＧＲＦ ＩｇＡＲＦ ＩｇＧＲＦ 96.04％ ＩｇＡＲＦ＋ＩｇＧＲＦ すべて陰性 社内研修資料 禁配布 ＲＡ診断における ＣＡＲＦの位置付け ＲＡの診断基準と早期ＲＡ診断における課題 ＲＡの診断は一般的には各医師 が総合的に下すが、ＲＡの診断 基準としては、アメリカリウマチ 学会（ＡＣＲ）の診断基準が golden standardであり、参考に なる。 ＲＡ分類基準；1987年改定（ＡＣＲ） １．１時間以上の朝のこわばりが、 少なくとも６週間以上あること ２．３箇所以上の関節腫脹が、 少なくとも６週間以上あること ３．手関節、中手指（ＭＣＰ）関節、 または近位指（ＰＩＰ）関節の腫脹が、 少なくとも６週間以上あること ４．対称性関節腫脹が、少なくとも ６週間以上あること ５．リウマトイド結節 ６．リウマトイド因子の存在 ７．手の定型的Ⅹ線変化 以上7項目のうち4項目以上 あてはまればＲＡと診断してよい 社内研修資料 禁配布 一方で、ＲＡ分類基準は、早期 ＲＡの診断においては、関節症 状は6週間以上持続しなければ 関節リウマチと診断できないた め、特異性は高いが、診断感度 は低い。（下表参照） そのため、早期ＲＡの診断には 適さないとされている。 対象；早期ＲＡ患者 ＲＡ分類 基準 感度 特異性 52.5% 96.7% 早期関節リウマチの診断基準 社内研修資料 禁配布 日本リウマチ学会（1994） １） ３関節以上圧痛 ２） ２関節以上の腫脹 この診断基準に該当する患者は、 ３） 朝のこわばり 詳細に経過を観察し、 ４） リウマトイド結節 ５） 赤沈値20mm以上の高値またはＣＲＰ陽性 病態に応じて適切な治療を ６） リウマトイド因子陽性 開始する必要がある。 以上、６項目中３項目を満たすもの 早期ＲＡの可能性を広く拾い上げるための基準 Medical Practice Vol.19 No.7(2002) ＲＡ診断の流れ 社内研修資料 禁配布 問診・理学所見 主治医 スクリーニング検査 早期ＲＡ診断基準 （一般臨床医） 診断確定の検査 リウマチ専門医 ＲＡ分類基準 ＲＡ診断確定 田窪伸夫先生 ＲＡ早期診断のポイントと血清マーカーの使い方 社内研修資料 禁配布 ＲＡ疑い患者様 ＲＡ疑い患者様の拾い上げ スクリーニング検査 ＲＦ陽性 一般臨床医 ＲＦ陰性 ＣＡＲＦ 保険対応！ ＲＦ検査・・・ ＲＦ（定性、定量） ＲＡＰＡ ＲＡ早期診断のために・・・ Ｒ Ａ が 疑 わ れ る Ｒ Ｆ 陰 性 の 患 者 様 社内研修資料 禁配布 早期ＲＡ診断基準（日本リウマチ学会）の リウマトイド因子に「ＣＡ・ＲＦ」を用いることで、 早期ＲＡ患者の約９８％を拾い上げることが できます。 早期ＲＡ診断基準 （日本リウマチ学会） 1. 2. 3. 4. 5. 6. ３関節以上の圧痛 ２関節以上の腫脹 朝のこわばり リウマトイド結節 赤沈またはＣＲＰ リウマトイド因子 ＋ 抗ガラクトース欠損 IgG抗体（ＣＡ・ＲＦ） 専 門 医 に よ る 診 断 早期ＲＡの診断に関する臨床成績 社内研修資料 禁配布 発症１年未満で経口ステロイド剤ならびに抗リウマチ薬の投与歴 のない早期ＲＡ患者で、初診後２年間の経過を追跡できた180例 においてエイテストＣＡ・ＲＦの臨床的有用性を従来のＲＦ測定法 （ＬＮ-ＲＦ）と比較した。 ＬＮ－ＲＦ 早期ＲＡ患者 エイテスト ＣＡ・ＲＦ 陽性 陰性 陽性 １２６ ３７ １６３ 陰性 １ １６ １７ １２７ ５３ １８０ 計 計 エイテストＣＡ・ＲＦの陽性率 ：１６３／１８０＝９０．６％ ＬＮ－ＲＦの陽性率 ：１２７／１８０＝７０．６％ 田窪伸夫 ら ： リウマチ科, 17(2), 228(1997) 早期ＲＡ診断基準とＣＡＲＦの組み合わせによる 早期診断基準（日本リウマチ学会）充足率 社内研修資料 禁配布 発症１年未満で経口ステロイド剤ならびに抗リウマチ薬の投与歴の ない早期ＲＡ患者で、初診後２年間の経過を追跡できた180例 従来法ＲＦ ＣＡ・ＲＦ 早期ＲＡ診断基準 （日本リウマチ学会） ＋ＣＡ・ＲＦ １２７例 （７０．６％） １６３例 （９０．６％） １７６例 （９７．８％） 100％ 田窪伸夫 ら ： リウマチ科, 17(2), 228(1997) 一部改変 トーク例 社内研修資料 禁配布 • 感度の高いＲＦ検査である「ＣＡＲＦ」を 日本リウマチ学会作成「早期ＲＡ診断 基準」と組み合わせることで、発症1年 未満の早期ＲＡ患者様の約９８％がこ の基準を満たすことが報告されており ます。 • 関節リウマチが疑われ、ＲＦ陰性の患 者様には、ＣＡＲＦの定期測定をお願い 販促のねらい 社内研修資料 禁配布 関節症状があるのにＲＡテストや ＲＡＰＡ、ＲＦ定量検査が陰性 だった患者様に対して、 「次にその患者さんが来たときに ＣＡ・ＲＦを使用してみよう！」 という気持ちを、ＣＡ・ＲＦを紹介 する先生方に持っていただくこと。 ＣＡＲＦ保険適用 社内研修資料 禁配布 • 保険適用名 – 抗ガラクトース欠損ＩｇＧ抗体精密測定 • 保険点数 – 140点：区分Ｄ014-9（自己抗体検査） • 保険適用上の注意 – ＩgＧ-ＲＦ （240点） – Ｃ1q結合免疫複合体精密測定 （190点） – Ｃ3d結合免疫複合体精密測定 （210点） – モノクローナルRF結合免疫複合体精密測定 （230点） – マトリックスメタロプロテナーゼ３ （140点） と併せて実施した場合には、主たるもののみ算定。
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