ISOとCEN ISOとは • ＩＳＯ(International Organization for Standardization；国際標準化機構） • 電気分野を除く(電気分野はＩＥＣ)あらゆる分 野の国際規格化を推進する非政府間国際機 関で、1947年に発足。 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 2 ISOの例 • フィルム（ISO１００、４００など） • ねじの規格 • 文字コードの規格（ISO-2022-ｊｐなど） • 品質マネージメント（ISO9000シリーズ) • 環境マネージメント（ISO14000シリーズ） 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 3 ISOの機構 具体的な案はTC （Technical Committee） が作成する 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 4 TC215 (Health Informatics) • 独立なシステム間での互換性と相互運用性を達成 するため、また比較統計（分類等）のためのデ－タ の互換性を保証し、努力の重複や冗長性をなくすた め、保健医療情報及び保健医療情報通信技術の標 準化を図る。 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 5 TC215の範囲外 • 臨床医療業務の標準化 • 標準化された医療制度の定義 • 医学知識の標準化. – ただし、知識表現と知識の交換は、ISO/TC215のス コープ内とする • 医療のパフォーマンスの標準化 – ただし、標準化された比較性能デ－タの定義は、 ISO/TC215のスコープ内とする • システム及び装置の内部動作の標準化 – ただし、デ－タ構造とシステム出力データの標準化 は、ISO/TC215のスコープ内とする 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 6 TC215の参加国 • P-members : 24（積極参加：Participation） – Australia, Austria, Belgium, Canada, Denmark, Finland, France, Germany, Ireland, Israel, Italy, Japan, Kenya, Korea (Republic of), Netherlands, New Zealand, Norway, Russian Federation, Serbia and Montenegro, South Africa, Spain, Sweden, Turkey, United Kingdom • O-members : 14（オブザーバー：Observation) – Argentina, China, Czech Republic, Ecuador, Hungary, India, Ireland, Mongolia, Poland, Portugal, Singapore, Switzerland, Thailand, Zimbabwe 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 7 Working Group 一覧 • WG 1 - Health Records and Modeling Coordination （電子カルテとモデリング） • WG 2 - Messaging and Communication （メッセージ交換 ） • WG 3 - Health Concept Representation （概念と用語 ） • WG 4 – Security （セキュリティ） • WG 5 - Health Cards（ヘルスカード） • WG 6 - E-pharmacy and medicines（薬剤） 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 8 ISO規格とは？ • ISOは任意規格で強制力はない • ＷＴＯ／ＴＢＴ協定（世界貿易機関／貿易の技術的障害に関する協定） – 中央政府機関が強制規格を策定する場合には、国際規格 を基礎とする – 適合性評価も同様で、自国内で適合性評価を行い輸出で きる – 政府調達に関する協定（第六条 技術仕様 ） • ６．２ 機関は、技術仕様については、適当な場合は、（ａ）デザイン 又は記述的に示された特性よりも性能に着目して、また、（ｂ）国際 規格が存在するときは当該国際規格、国際規格が存在しないとき は国内強制規格、認められた国内任意規格又は建築基準に基づ いて定める。 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 9 ＣＥＮとは • １９６１年に欧州１８ケ国の標準化機関が参 加し創設 • 欧州規格（ＥＮ）を制定。欧州各国は、原則と して欧州規格（ＥＮ）そのものを自国規格とし て採用しなくてはいけない 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 10 ＣＥＮ ＴＣ２５１ • WG I Information Models （情報モデル） • WG II Terminology and knowledge bases （用語） • WG III Security, safety and quality （セキュリティ） • WG IV Technology for interoperability （相互運用技術） 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 11 ＣＥＮ規格 略語 英語 EN European Standard 欧州規格 prEN Proposal of 欧州規格原案 European Standard European 欧州暫定規格 PreStandard Proposal of 欧州暫定規格原案 European PreStandard ENV prENV 28 September 2015 日本語 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 12 規格の入手方法 • ＩＳＯ規格 – 日本規格協会ホームページ （PDFファイル、クレジットカード決済） • ＣＥＮ規格 – 英語版は、ＢＳＩ（英国の標準化機関 ）から入手 – 日本規格協会、もしくはＢＳＩホームページ • ＪＩＳ規格 – 日本規格協会ホームページ（同上） 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 13 リンク集 • ISOに関して – ISO (http://www.iso.ch/) – 日本規格協会(http://www.jsa.or.jp/) – 日本工業標準調査会（http://www.jisc.go.jp/） 解説 • ISO/TC215に関して – MEDIS（http://www.medis.or.jp/） 解説 – WG3（http://www.tc215wg3.nhs.uk/） • CEN/TC251に関して – http://www.centc251.org/ 28 September 2015 (C) 2003 Kimikazu Kashiwagi. All right reserved. 14
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