Monthly Drug Information ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■■ 薬剤部医薬品情報室 Vol.177 May. 2015 ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■■ ■ 新薬紹介「タケキャブ®錠」カリウムイオン競合型アシッドブロッカー [P-CAB：Potassium-Competitive Acid Blocker] 薬価： 10mg 錠： 160.10 円/錠 20mg 錠： 240.20 円/錠投薬期間制限 2016 年 2 月末まで上限 14 日分【効能・効果】  胃潰瘍、十二指腸潰瘍、逆流性食道炎、低用量アスピリン投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制、非ステロイド性抗炎症薬投与時における胃潰瘍又は十二指腸潰瘍の再発抑制  下記におけるヘリコバクター・ピロリの除菌の補助胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃 MALT リンパ腫、特発性血小板減少性紫斑病、早期胃癌に対する内視鏡的治療後胃、ヘリコバクター・ピロリ感染胃炎【作用機序】ボノプラザンは酸による活性化を必要とせず、可逆的でカリウムイオンに競合的な様式で H＋, K＋ATPase を阻害する。ボノプラザンは塩基性が強く胃壁細胞の酸生成部位に長時間残存して胃酸生成を抑制する。消化管上部の粘膜損傷形成に対して、ボノプラザンは強い抑制作用を示す。ボノプラザンは抗ヘリコバクター・ピロリ活性及びヘリコバクター・ピロリウレアーゼ阻害活性は示さない。タケキャブ（ボノプラザン）既存のプロトンポンプ阻害薬武田薬品工業株式会社ホームページより抜粋 ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 市民総合医療センター医薬品情報（DI）室 1 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902] Monthly Drug Information ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 〔医薬品･医療機器等安全性情報〕平成 27 年 04 月厚生労働省 No.322 詳細は 1. http://www.info.pmda.go.jp/iyaku_anzen/anzen_index.html 重大な副作用等に関する情報成分名シクロホスファミド水和物主な採用薬注射用エンドキサン他薬効分類等アルキル化剤改訂内容［重大な副作用］横紋筋融解症筋肉痛，脱力感，CK（CPK）上昇，血中及び尿中ミオグロビン上昇を特徴とする横紋筋融解症があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には，投与を中止し，適切な処置を行うこと成分名シダグリプチンリン酸塩水和物主な採用薬ジャヌビア錠薬効分類等糖尿病用剤改訂内容［重大な副作用］血小板減少血小板減少があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと成分名トリアムシノロンアセトニド主な採用薬ケナコルトA筋注用他薬効分類等副腎ホルモン剤改訂内容［重大な副作用］腱断裂腱鞘内への繰り返し注射により，腱断裂があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止するなど適切な処置を行うこと成分名パニツムマブ主な採用薬ベクティビックス点滴静注薬効分類等その他の腫瘍用薬改訂内容［重大な副作用］皮膚粘膜眼症候群皮膚粘膜眼症候群があらわれることがあるので，観察を十分に行い，異常が認められた場合には投与を中止し，適切な処置を行うこと ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 医薬品情報（DI）室 2 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902] 市民総合医療センター Monthly Drug Information ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 厚生労働省医薬食品局〔医薬品安全対策情報〕 No.239 2015.05 より詳細は http://www.info.pmda.go.jp/dsu/dsu_index.html 「最重要」・「重要」の項目のうち、採用医薬品について改訂内容の一部を掲載しています。採用薬品名（成分名）項目臨床症状・機序・危険因子等 [悪性症候群] サインバルタｶﾌﾟｾﾙ (ﾃﾞｭﾛｷｾﾁﾝ塩酸塩) アジルバ錠 (ｱｼﾞｻﾙﾀﾝ) プラビックス錠 (ｸﾛﾋﾟﾄﾞｸﾞﾚﾙ硫酸塩) アービタックス注射液 (ｾﾂｷｼﾏﾌﾞ[遺伝子組換え]) ベクティビックス点滴静注 (ﾊﾟﾐﾂﾑﾏﾌﾞ[遺伝子組換え]) クラフォラン注射用 (ｾﾌｫﾀｷｼﾑﾅﾄﾘｳﾑ) 重大な副作用重大な副作用重大な副作用効能･効果に関連する使用上の注意効能･効果に関連する使用上の注意重大な副作用悪性症候群があらわれることがあるので、発熱、無動緘黙、強度の筋強剛、嚥下困難、頻脈、血圧の変動、発汗、白血球数増加、血清CK（CPK）上昇等の異常が認められた場合には、投与を中止し、体冷却、水分補給等の全身管理と共に適切な処置を行うこと。また、ミオグロビン尿を伴う腎機能の低下がみられ、急性腎不全に至ることがあるので注意すること [肝機能障害] AST（GOT）、ALT（GPT）、γ-GTPの上昇等を伴う肝機能障害があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと [中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症] 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと（下線部のみ追加）（一部改訂）下線部 EGFR陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸癌に対する本剤の使用に際してはRAS(KRAS及びNRAS)遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患者の選択を行うこと（削除） KRAS遺伝子変異を示す患者での有効性は確立していない（追記） RAS(KRAS及びNRAS)遺伝子変異の有無を考慮した上で、適応患者の選択を行うこと [中毒性表皮壊死融解症（Toxic Epidermal Necrolysis：TEN）、皮膚粘膜眼症候群（Stevens-Johnson 症候群）、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症] 中毒性表皮壊死融解症、皮膚粘膜眼症候群、多形滲出性紅斑、急性汎発性発疹性膿疱症があらわれることがあるので、観察を十分に行い、異常が認められた場合には投与を中止し、適切な処置を行うこと（下線部のみ追加） ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 医薬品情報（DI）室 3 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902] 市民総合医療センター Monthly Drug Information ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 採用医薬品情報〔No.1300-1305〕下記サイトからも添付文書情報が確認できます独立行政法人医薬品医療機器総合機構 HP http://www.info.pmda.go.jp/info/iyaku_index.html TOPICS アジルバ錠 20mg 重⼤な副作⽤アービタックス注射液効能・効果に関連する使⽤上の注意肝機能障害を追加 KRAS 遺伝⼦変異に関する記載を「EGFR 陽性の治癒切除不能な進⾏・再発の結腸・直腸癌に対する本剤の使⽤に際しては RAS（KRAS 及び NRAS）遺伝⼦変異の有無を考慮した上で、適応患者の選択を⾏うこと。」に変更エルプラット点滴静注液効能・効果治癒切除不能な進⾏・再発の胃癌を追加クラフォラン注射⽤ 1g 重⼤な副作⽤急性汎発性発疹性膿疱症を追加サインバルタカプセル 20mg 重⼤な副作⽤悪性症候群を追加プラビックス錠 75mg 重⼤な副作⽤急性汎発性発疹性膿疱症を追加ベクティビックス点滴静注効能・効果に関連する使⽤上の注意 KRAS 遺伝⼦変異に関する記載を「EGFR 陽性の治癒切除不能な進⾏・再発の結腸・直腸癌に対する本剤の使⽤に際しては RAS（KRAS 及び NRAS）遺伝⼦変異の有無を考慮した上で、適応患者の選択を⾏うこと。」に変更添付文書改訂された主な医薬品        アートセレブ脳脊髄⼿術⽤洗浄灌流液アムロジピン錠 OD 錠 2.5mg イルベタン錠 50mg エビリファイ錠各規格サルタノールインヘラー100μg シムレクト静注⽤ 20mg ソブリアードカプセル 100mg       デカドロン錠 0.5mg デキサート注射液 1.65mg,3.3mg,6.6mg ピペラシリン Na 注射⽤ 1g プラリア⽪下注 60mg シリンジリファンピシンカプセル 150mg ロナセン錠 4mg ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 副作用報告へのご協力をお願いいたします電子カルテ：ポータルメニューの【院内共通資料・情報】→【副作用・不具合報告】に報告書様式が掲載されています。報告を行なう際／報告を行なった際には医薬品情報室までご一報ください。 FAX Mail E-mail internet ■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■□□■■■■ 市民総合医療センター医薬品情報（DI）室 4 TeL. 253-5340 [内 2413] Fax.253-5343 [内 1902]