薬 食 審査 発 0525第 1号 平 成 27年 5月 25日 各都 道府県衛 生主管部 (局)長 殿 厚 生労働省 医薬食 品局審査 管理課長 (公 印 省 略 ) 希少疾病用 医薬品 の指定及 び希少疾病 用医薬品 の指定取消 しについて 医薬 品、医療機器等 の品質 、有効性及 び 安 全性 の確保等 に関す る法律 (昭和35年法律 第 145号)第 77条の 2第 1項 の規定 に基づ き、希少疾病用医薬品 が下記 の とお り指定 され、 また 同法第 77条の 5の 規定 に基 づ き試験研究等 の 中止 届 が提 出 された下記 の希少疾病用 医薬 品 につい て 、同法第 77条の 6第 1項 の規 定 に基 づ き指定 が取 り消 されたので、通知 す る。 記 1,指 定 定 番 号 (1)指 の 品 医 名 称 薬 予 定 され る効 能 又 は 効 果 申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称 番 号 (2)指 定 の 名 称 医 薬 品 予 定 され る効 能 又 は 効 果 申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称 2 . 指 定 の取消 し 番 号 (1)指 定 の 医 薬 名 称 品 予 定 され る効 能 又 は 効 果 申 請 者 の 氏 名 又 は 名 称 (27薬 )第 360号 llletirosine 褐色細胞腫 にお け るカテ コール ア ミン分泌過剰 状態 の 改善 並び にそれ に伴 う諸症 状 の改善 小野薬 品 工業株 式 会社 . (27薬 )第 361号 リツキシマ ブ (遺伝子組 換 え) 液 型不適合移植 にお ける抗体 関 下記 のABO血 連型拒 絶反応 の抑 制 腎移植 、肝移植 全 薬 工 業株 式会社 (24薬 )第 293号 SAR302503 骨髄線維症 サ ノフ ィ株 式会社
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