ISO/DIS 9001

ISO 9001 REVISION
INTRODUCTION TO ISO/DIS 9001
アジェンダ
 概要
 附属書SL
 ISO 9001の変更
 今後の予定
 SGSがご支援できること
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概要
 ISO/DIS 9001
 2014年5月発行
 改正プロセスにおける現時点での最新の段階
 最終国際原案(FDIS) が今後発行予定
 2015年に最終改正版が発行予定
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附属書SL
 すべての新規もしくは改正されるISO規格
の枠組み
 標準化された構造
 共通テキスト及び多分野における要求事項
 ISO 9001改正版にも適用予定
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CHANGES TO ISO 9001
リスク及び機会
外部から提供
される製品及
びサービス
利害関係者
プロセスアプ
ローチ
組織の状況
その他の変更
点
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ISO 9001の変更点
 構造と用語
 組織の状況
 品質マネジメントシステム要求事項
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附属書SLの枠組み
1. 適用範囲
2. 引用規格
3. 用語及び定義
4. 組織の状況
5. リーダーシップ
6. 計画
7. 支援
8. 運用
9. パフォーマンス評価
10. 改善
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用語
ISO 9001: 2008
ISO/DIS 9001
‘製品’
‘製品・サービス’
‘文書’ ‘記録’
‘文書化した情報’
‘作業環境’
‘プロセス実行のための環境’
‘購買製品’
‘外部から提供される製品・サービス’
‘供給者’
‘外部プロバイダー’
‘予防処置’
該当なし
‘適用除外’
該当なし
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組織の状況
 品質マネジメントシステムは、以下の事項と切り離
してはならない
 内部及び外部の課題
 利害関係者のニーズ及び期待
 品質マネジメントシステムの適用範囲
 リスクと機会
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組織の状況
 利害関係者の要求事項を特定する
 利害関係者は誰で、何を望んでいるのか?
 リスクをベースとしたアプローチを採用する
 リスク及び機会は何か?
 それらのリスク及び機会に、どのように取り組
むのか?
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その他の変更点
 力量
 組織の知識
 プロセスアプローチ
 製品・サービスの外部提供
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今後の予定
 ISO9001:2008 及びISO/DIS 9001:2015の相関関係
マトリックス
www.iso.org/tc176/sc02/public
 その他の変更点は、最終版の発行前に生じる可能性
がある
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要約
 ISO/DIS 9001は、リスクを基礎としたアプローチ
として、品質マネジメントにおいて外部の状況に目
を向けることを推奨している。
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SGSがご支援できること
 様々なトレーニングサービス
 ISO 9001改正の進捗情報のご提供
 小規模企業からグローバル企業まで、様々
な規模の組織に対応可能
www.sgs.com/ISO9001
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SGSを選ぶメリット
世界最大級の
検査・検証・試
験・認証機関
国際的及び現
地でのプロジェ
クトマネジメント
幅広い認定を有
する認証機関
専門性を持った
審査員及び講
師陣
グローバルネッ
トワーク
公平性及び独
立性
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お客様の価値創造のためのSGSソリューション
SGS SOLUTIONS – BUILDING STAKEHOLDER VALUE
マネジメントシステムの
適合性審査
プロセス及びマネジメントシステムの
適合性に関わる審査及び認証
パフォーマンス評価
教育訓練サービス
お客様のニーズに合わせた各種カス
タマイズ監査及びパフォーマンス評価
従業員及びビジネスを成長させる教育
訓練サービス
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WWW.SGS.COM
WWW.SGSGROUP.JP