はじめに Introduction ISO 9001（品質マネジメントシステム）2015年度版の最終国際規格原案であるFDISが2015年7月に発何が変わるのか？（主な変更点）何から始めるか？ What's changing? What's next? 行されました。これに伴い、組織の皆様が移行に向けての準備をいよいよ始める時期となりました。今回の改定では新たに追加となる要求事項がある他、既存の要求事項についても変更が予定されるなど大規模な改定となっています。そこで、この冊子では「移行に向けて何から始めたらよいのか？」「準備にはどのくらい ●それらの変更がどのように組織に影響を与えるか？ ●それに対して、組織の皆様は具体的にどのように準備を進めるべきか？について解説します。の時間が必要なのか？」等の疑問をお持ちの組織の方は、移行の新たに追加された点以外に、既存の要求事項についても準備にあたって以下の７つのポイントをご参照ください。いくつかの変更点があり、規格の意図をより明確にしています。＊下記はあくまで一例に過ぎず、実際の準備は組織によって異なります。７つの準備ポイントご提供サービス質マネジメントシステム及びそのプロセスという 1）情報収集する規格改定準備説明会項目に置換されています。新規格案では組織が 1-1）ISO/FDIS 9001:2015の規格を入手する品質マネジメントに必要なプロセスを決定し、こ 1-2）新しい要求事項と現規格から変更となっている要求事項を理解する会（全国にて2015年夏頃より順次実施）を行います。れらのプロセスの理解と運用に必要な文書化した 1-3）2015年版の発行予定日および移行スケジュールを確認する（本冊子3ページを参照ください）別途ご案内しておりますのでご参加ください。リーダーシップマネジメントレビュー品質マニュアル現規格の「経営者の責任」という用語は「リー附属書SLの採用とその他の変更点は、結果とし今まで要求されてきた「品質マニュアル」は品ダーシップ」に置き換えられ、経営者のリーダーてマネジメントレビューで検討する情報の範囲もシップやコミットメントがより強く求められること拡大される必要が出て来ると考えられます。になります。これはLRQAが従来から打ち出して何が加わるのか？（主な追加点）と同じ方向性と言えます。 What's new? 拡大・強化しています。具体的には、製品やサーいた事業と一体化したマネジメントシステム運用管理責任者新しい規格案では管理責任者という呼称がなくなり、トップマネジメントに適切な責任と権限を割り当てる役割を要求しています。分析及び評価パフォーマンス評価について現在の要求事項を情報を維持するよう求めていますので、品質マニュアルを残すことも視野に入れて見直しをすることが妥当でしょう。 3-1）上記に基づいて要員の教育・訓練を実施する（本冊子5ページを参照ください）在の取り組みをレビューし、変更が必要かどうか組織の状況適用範囲の定義附属書SL（今後全てのマネジメントシステム規新しい規格案は、組織がISO 9001の計画に影今回は適用範囲を”明確に”規定することを定め格に適用されていく上位構造、共通テキスト［要響を与え得る組織内部・外部の課題や組織に要ています。これはISO 9001が顧客だけでなく、求事項］及び共通用語・定義）の導入が最大の求される事項を決定するよう求めており、この点幅広い利害関係者の要求にも応えていくことを改定点です。実際に異なる規格を組織が同じ用を強調しています。意図しており、組織はこの点を留意することが求語で理解できるようになったことは皆様にとって大きなメリットとなります。これにより規格の統合が進めやすくなり、また複数のサイトや関連会社を含む場合でも取り組みやすくなります。新しい用語と定義リスクに基づくアプローチめられています。今回の改定により、組織が意図した成果を達成文書化した情報するために、取り組む必要があるリスクと機会を従来の「文書化された手順」及び「記録」という定めることが明確に求められることになりました。用語は、「文書化した情報」に置換され、柔軟に現規格では予防処置としてリスクの考え方が組みなったといえるでしょう。他の規格との整合性を高めるために、附属書SL 込まれていますが、改定案では予防処置の項目に準拠した用語と定義に変更されています。たが削除され、このリスクと機会の考え方の中に取だし組織が作る文書にそれらの用語を反映するこり込まれています。 2-1）内部監査員を始めとする組織内の担当者・チームを選定する 3）トレーニングを行う給業者のパフォーマンス等のデータについて現用語と構成の統一化 2）チーム編成する 2-2）組織変更や力量不足がある場合には教育・訓練計画を立てるビスの適合性、プロセスパフォーマンス、外部供今回追加された点は? 大別すると２つの内容が盛り込まれています。 1）附属書SLから挿入された内容（全マネジメントシステム規格に共通して採用される予定） 2）ISO 9001固有の改定点を決定することが求められています。 4）トップを巻き込む 4-1）トップに新規格案でより重要となっているトップマネジメントの役割を説明する ISO 9001の公開研修コース ●入門・規格解説コース ●内部監査員養成コース ●内部監査員スキルアップコース講師派遣研修も対応可能です。 4-2）上記トレーニングへの参加をトップにも促す ISO 9001 2015年版発行スケジュール（2015年7月現在） 5）ギャップ分析をする 5-1）新規格の要求事項と現状との差異（ギャップ）分析を行う 5-2）それを基に何を行う必要があるかを明確にするギャップ分析サービス ●貴社文書・プロセス等をレビュー ●規格との差異を1つずつチェック ●分析コメントを提出 2014 年 5月 2015年 7月 2015年 9月 2015年 11月 2018年 9月 ISO/DIS 9001 FDIS ISO 9001:2015 JIS Q 9001: 2015発行 ISO 9001:2015 発行 ↓ 研修コース開始発行 ↓ ギャップ分析は 2015年3月より順次開始しています発行 ↓ 社内準備が整い次第、移行審査を開始する予定です移行期間終了内容はカスタマイズできます。担当営業までご相談ください。 6）移行計画の作成 6-1）上記を基に具体的な移行計画書を作成する 7）情報の発信・共有 7-1）関係者全員と移行計画を共有し必要な協力を仰ぐ 7-2）利害関係者に情報発信し貴社が効率的・持続的に事業を行う姿勢をアピールするこのスケジュールは変更になることもありますのでご留意ください疑問点等あればどうぞお気軽に下記か弊社の貴社担当営業までお問い合わせください。とは求められておらず、わざわざそのために作業ご連絡先：[email protected] を行う必要はありません。 2 LRQAではお客様向けに規格改定準備のための説明 3 LRQAジャパンマーケティング部