Steroide zusätzlich zu Antibiotika verbessern Outcome bei Patienten

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Steroide zusätzlich zu Antibiotika verbessern Outcome bei
Patienten mit ‚community acquired“ Pneumonie
Frage:
Wirksamkeit und Sicherheit von Steroiden, zusätzlich zu Antibiotika, bei Pateinten mit nicht im
Spital erworbener Pneumonie?
Hintergrund:
Seit Jahrzehnten wird diskutiert ob bei Patienten mit einer Pneumonie die zusätzliche Gabe
von Steroiden den Outcome verbessert. Die Ergebnisse einiger Studien sprechen dafür, in
anderen Studien konnte kein positiver Effekt bestätigt werden.
Steroide schwächen den inflammatorischen Prozess in der Lunge ab und tragen so
möglicherweise zu einer Verbesserung der Lungenfunktion zu.
In dieser Studie wird der Effekt – Zeit bis zur klinischen Stabilität – der Steroide, verglichen mit
Placebo, bei Patienten mit einer nicht im Spital (‚community acquired’) erworbenen
Pneumonie untersucht.
Einschlusskriterien:
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Über 18 Jahre alt und Spitaleinweisung wegen Pneumonie (neu aufgetretenes Infiltrat in
der Lunge und mindestens eines der folgenden Symptome oder klinischen Zeichen; Husten,
Sputum, Dyspnoe, Fieber über 38°C, auskultatorisch abnorme Atemgeräusche, Leukozyten
über 10'000 oder unter 4000 per μL)
Ausschlusskriterien:
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Intravenöser Drogenabusus, Blutungen während der vergangenen 3 Monate, regelmässige
Einnahme von Prednison, Immundefizienz.
Studiendesign und Methode:
Randomisierte Studie
Studienort:
7 Spitäler in der Schweiz
Interventionen:
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Gruppe 1: Prednison 50 mg/Tag für 7 Tage
Gruppe 2: Placebo
Alle Patienten erhielten ein Antibiotikum, sobald die Diagnose einer Pneumonie gestellt
war; entweder Amoxicillin und Clavulansäure oder Ceftriaxon allein, entsprechend den
Guidelines. Alle 12 Stunden wurden die Patienten hinsichtlich ‚klinischer Stabilität’
untersucht.
Outcome:
Primärer Outcome
• Zeit bis zum Erreichen ‚klinischer Stabilität’ (stabile Vitalzeichen für 24 Stunden; stabile
Vitalzeichen waren definiert als Körpertemperatur 37.8°C oder tiefer, Herzfrequenz unter
100/min, Atemfrequenz unter 24/min, systolischer Blutdruck über 90 mmHg, mentaler
Status wie vor Beginn der Pneumonie, orale Flüssigkeitszufuhr/Nahrung möglich,
Sauerstoffsättigung bei Raumluft über 90% oder arterieller Sauerstoffpartialdruck über 60
mmHg). Wenn eines der Kriterien nicht erfüllt war wurde der Zustand als instabil
bezeichnet.
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Sekundäre Outcomes
• Hospitalisationsdauer, Rezidiv einer Pneumonie, Rehospitalisation wegen Pneumonie,
Dauer der Antibiotikatherapie, Komplikationen und Nebenwirkungen der Steroide
Resultat:
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Von 2911 Patienten, die für die Eignung in die Studie eingeschlossen zu werden untersucht
wurden, wurden 802 eingeschlossen (402 in der Prednison-gruppe und 400 in der
Placebo-Gruppe).
Das mittlere Alter betrug 73 Jahre, gut 60% waren Männer, Dauer der Symptome bis zum
Einschluss in die Studie 4 Tage, nachgewiesene Bakteriämie bei etwa 10%. 20% der
Patienten hatten einen Diabetes, die Hälfte dieser Patienten wurde mit Insulin behandelt.
Im Median waren Patienten in der Prednison-gruppe nach 3 Tagen klinisch stabil, in der
Placebo-gruppe nach 4.4 Tagen, also fast eineinhalb Tage Unterschied zwischen den beiden
Gruppen.
Die mit Prednison behandelten Patienten konnten im Median einen Tag früher wie jene in
der Placebo-gruppe aus dem Spital entlassen werden. Die notwendige Dauer der
Antibiotikatherapie war in der Steroid-Gruppe etwas kürzer.
Der Anteil Patienten der während der Hospitalisation Insulin benötigte war in der
Prednison-gruppe doppelt so hoch wie in der Placebo-gruppe (19% versus 11%).
Komplikationen der Pneumonie (Empyem, Intubation..) war in der Steroidgruppe
tendenziell etwas niedriger wie in der Placebo-gruppe.
Kommentar:
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Steroide, zusätzlich zu Antibiotika, verbessern den Outcome – Zeitdauer bis zur klinischen
Stabilisierung – bei Patienten mit nicht im Spital erworbener Pneumonie.
Alle Patienten in der Studie waren hospitalisiert und hatten daher wahrscheinlich eine
schwerere Ausprägung der Pneumonie wie die ambulant behandelbaren Patienten.
Literatur:
Blum A B et al. Adjunct prednisone therapy for patients with community-acquired pneumonia:
a multicenter, double-blind, randomized, placebo-controlled trial. Lancet 2015; 385:1511-18
Verfasser:
Johann Steurer

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