Le trombosi splancniche

Le trombosi splancniche:
risultati dello studio
multicentrico collaborativo
FCSA
Daniela Poli
13 Ottobre 2014
Trombosi delle vene splancniche
Trombosi della vena porta
Trombosi vena mesenterica
Trombosi vena splenica
Sindrome di Budd-Chiari
Incidenza 0.8/1.000.000-0.7/100.000
Fattori di rischio
Cirrosi epatica
Chirurgia addominale
IBD
Malattie infiammatorie
Neoplasie addominali
Malattie mieloproliferative
Emoglobinuria parossistica notturna
Trombofilia
Trattamento con estro-progestinici
Gravidanza e puerperio
10.1. In patients with symptomatic splanchnic
vein thrombosis (portal, mesenteric, and/or
splenic vein thromboses), we recommend
anticoagulation over no anticoagulation (Grade 1B) .
10.2. In patients with incidentally detected
splanchnic vein thrombosis (portal, mesenteric,
and/or splenic vein thromboses), we suggest no
anticoagulation over anticoagulation (Grade 2C) .
Gennaio 2013
Invio via e-mail ai Centri FCSA della proposta
di studio retrospettivo sui pazienti con
trombosi venose splancniche in trattamento
con VKA
Cartella informatizzata con accesso WEB
RED-Cap
Luglio 2013
chiusura dello studio
richiesta ai Centri di dati mancanti
elaborazione dei dati
Estate 2014
Preparazione di un manoscritto
Pazienti totali
Alessandria
Ancona
Andria
Arzignano
Bari
Bergamo
Brescia Poliambulanza
Brescia Riuniti
Catanzaro
Chieri
Conegliano
Cremona
Cuneo
Cuorgnè
Faenza
Firenze
Galatina
Gallipoli
Genova
Latina
Lecco
Mantova
Molfetta
Moncalieri
Monza
Padova
Parma
Perugia
Pisa
Reggio Calabria
Reggio Emilia
Reggio Emilia Centro Emostasi
San Gavino
Torino
Torino Cellini
Udine
Varese
Laura Contino
Serena Rupoli
Luciano Suriano
Andrea Toma
Giuseppe Malcangi
Anna Maggioni, Tesera Lerede
Simona Pedrini
Giuliana Martini
Rita Santoro
Carmelo Paparo
Nello Zanatta
Sophie Testa
Giobatta Cavallero
Nicolò Zammataro
Eugenio Bucherini
Daniela Poli
Mangione Capello
Luigi Ria
Antonietta Piana
Pietro Falco
Nicoletta Erba
Carlo Bonfanti
Angioletta Iannone
Antonio Insana
Monica Carpenedo
Lucia Marigo
Piera Ferrini
Paolo Gresele
Lucia Ruocco
Vincenzo Oriana
Mario Pezzo
Alberto Nicolini
Giuseppe Isu
Piera Sivera
Maurizio Molinatti
Samanta Pasca
Walter Ageno, Elena Rancan
454 (38 centri)
10
30
3
2
5
25
7
16
29
4
1
60
6
1
5
35
11
3
23
5
1
9
1
2
20
7
16
13
5
1
1
17
1
8
1
16
29
454 pazienti (38 Centri)
Di questi:
375 pazienti (37 Centri)
inclusi nello studio sulla sicurezza dei VKA
e
90 pazienti inclusi
nello studio sul rischio di recidiva
dopo sospensione dei VKA
SAFETY OF VITAMIN K ANTAGONIST
TREATMENT FOR SPLANCHNIC VEIN
THROMBOSIS:
A MULTICENTER RETROSPECTIVE
COHORT STUDY
Nicoletta Riva, MD1; Walter Ageno, MD1; Daniela Poli, MD2; Sophie Testa, MD3;
Serena Rupoli, MD4; Rita Santoro, MD5; Tesera Lerede, MD6; Antonietta Piana,
MD7; Monica Carpenedo, MD8; Alberto Nicolini, MD9; Piera Ferrini, MD10;
Alberto Tosetto, MD11;
for the Italian Federation of Anticoagulation Clinics (FCSA)
Baseline characteristics of the population
Age (years), median (IQR)
53 (43-63)
Males, n/N (%)
205 / 375 (54.7%)
Personal history of VTE, n/N (%)
43 / 375 (11.5%)
Family history of VTE, n/N (%)
34 / 375 (9.1%)
Risk factors
Idiopathic, (%)
37.1%
Hematological disease, (%)
21.6%
•
20.3%
Myeloproliferative neoplasm, (%)
Hepatic cirrhosis, (%)
15.2%
Hormonal therapy, (%)
14.7%
Solid cancer, (%)
10.7%
Recent abdominal surgery, (%)
8.0%
Intra-abdominal inflammation or infection, (%)
6.7%
•
3.5%
Inflammatory bowel disease, (%)
Others, (%)
5.9%
Clinical presentation
Asymptomatic, (%)
Abdominal pain, (%)
Nausea or vomiting, (%)
Fever, (%)
Diarrhea, (%)
Anorexia, (%)
Gastrointestinal bleeding, (%)
15.5%
77.7%
19.9%
18.3%
4.6%
4.6%
4.4%
Shock, (%)
1.4%
Others, (%)
4.9%
Involved veins
Multiple veins involved, (%)
Isolated portal vein thrombosis, (%)
Isolated mesenteric veins thrombosis, (%)
Isolated supra-hepatic vein thrombosis, (%)
Isolated splenic vein thrombosis, (%)
47.7%
28.3%
14.7%
5.3%
4.0%
Major bleeding events during oral anticoagulant treatment
(major bleeding defined according with ISTH 2005)
VKA treatment duration, median (IQR)
Time elapsed from start of VKA treatment to the
first MB event, median (IQR)
Bleeding events, n/N (%)
Incidence rate of bleeding (95% CI)
Site of bleeding
• Gastrointestinal, n
• Intracranial, n
• Intraspinal, n
• Intraocular, n
• Intraarticular, n
• Urinary tract, n
• Intramuscular, n
Severity of bleeding
• Critical organ, n
• Hemoglobin reduction ≥ 2 g/dL or blood
transfusion ≥ 2 units, n
• Fatal, n
1.98 (0.91-4.10) years
1.40 (0.43-3.39) years
15 / 375 (4.0%)
1.24 / 100 patient-years (0.75-2.06)
6
3
1
2
1
1
1
7
7
1
Major bleeding events during oral anticoagulant treatment
(major bleeding defined according with ISCOAT 1996)
Bleeding events, n/N (%)
Incidence rate of bleeding (95% CI)
Site of bleeding
• Gastrointestinal, n
• Intracranial, n
• Intraspinal, n
• Intraocular, n
• Intraarticular, n
• Urinary tract, n
• Intramuscular, n
Severity of bleeding
• Critical organ, n
• Hemoglobin reduction ≥ 2 g/dL or blood
transfusion ≥ 2 units, n
• Fatal, n
• GI bleed requiring surgery or invasive
maneuver
19 / 375 (5.1%)
1.58 / 100 patient-years (1.01-2.47)
10
3
1
2
1
1
1
7
7
1
4
Multivariate analysis of predictors for major bleeding complications
(stratified by Center)
HR, unadjusted
HR, age and sex
Incidence rate (95% CI)
(95% CI)
adjusted (95% CI)
per 100 patient-years
Inflammatory bowel diseases
•
No
1.0
1.0
1.1 (0.6-1.9)
•
Yes
17.8 (1.4-222.5)
15.2 (0.99-233.1)
10.3 (2.6-41.2)
1.0
0.8 (0.4-1.6)
4.9 (1.4-17.1)
2.6 (1.3-5.1)
Esophageal varices
•
No
•
Yes
1.0
4.6 (1.3-16.1)
Conclusioni
Limitazioni
Selezione dei pazienti avviati al trattamento con VKA
Disegno retrospettivo
Tuttavia:
Pazienti seguiti da Centri dedicati
Registrazione sistematica delle complicanze
Definizione rigorosa delle emorragie maggiori
Aggiudicazione degli eventi
Conclusioni
Si tratta della più grande coorte di pazienti
con SVT trattata con VKA
Dopo una mediana di 1.98 anni di trattamento,
si è rilevata un’incidenza di emorragie maggiori
di 1.24/100 pazienti-anno
(case-fatality rate 6.7%)
Conclusioni
La presenza di varici esofagee si conferma all’analisi
multivariata un fattore di rischio indipendente per il
rischio emorragico
RECURRENT THROMBOTIC EVENTS
AFTER DISCONTINUATION OF VITAMIN
K ANTAGONIST TREATMENT FOR
SPLANCHNIC VEIN THROMBOSIS:
A MULTICENTER RETROSPECTIVE
COHORT STUDY
Nicoletta Riva, MD1; Walter Ageno, MD1; Daniela Poli, MD2; Sophie Testa, MD3;
Serena Rupoli, MD4; Rita Santoro, MD5; Tesera Lerede, MD6; Antonietta Piana,
MD7; Monica Carpenedo, MD8; Alberto Nicolini, MD9; Piera Ferrini, MD10;
Alberto Tosetto, MD11;
for the Italian Federation of Anticoagulation Clinics (FCSA)
Baseline characteristics of the population
Age (years), median (IQR)
Males, n/N (%)
50 (39-62)
47 / 90 (52.2%)
Personal history of VTE, n/N (%)
7 / 90 (7.8%)
Family history of VTE, n/N (%)
8 / 90 (8.9%)
Total follow-up time
Vascular events (95 CI)
Incidence of vascular events (95% CI)
211.8 patient-years
7/90 (7.8%)
3.3 (1.6-6.9) per 100 pat-years
Type of vascular event
Venous thrombotic events
6
SVT recurrence
3
Lower limb proximal or distal DVT
2
Renal vein thrombosis
1
Arterial thrombotic events
Acute coronary syndrome
1
1
Univariate analysis of factors associated with vascular events
Variable
Pt without vascular
events (n. 83)
50 (40-62)
Pt with vascular
events (n. 7)
Vascular event
HR (95% CI)
47 (31-62)
1.0 (0.9-1.1)
Males n (%)
43 (51.8)
4 (57.1)
1.3 (0.3-3.6
Asymtomatic SVT n
(%)
Unprovoked SVT n(%)
10 (12.1)
1 (14.3)
2.3 (0.3-19.6)
31 (37.4)
2 (28.6)
0.7 (0.1-3.6)
Liver cirrhosis n (%)
11 (13.3)
3 (42.9)
7.9 (1.8-35.9)
6 (7.2)
1 /14.3)
2.2 (0.3-18.4)
Recent surgery n (%)
10 (12.1)
0
-
Hormonal therapy n (%)
10 (25.0)
1 (33.3)
1.2 (0.1-13.0)
5 (6.0)
0
-
Age at diagnosis (IQR)
Mieloproliferative
neoplasm n (%)
IBD n (%)
Conclusioni
Il tasso di recidiva di eventi trombotici dopo la
sospensione del trattamento con VKA è 3.3 x100 p-a.
La cirrosi epatica è associata con un aumento di circa 8
volte del rischio di recidiva di trombosi.
Grazie per il
vostro contributo

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