CQ15-2評価シート

【4-5　評価シート　介入研究】
診療ガイドライン
CQ15：腫瘍崩壊症候群の予防にラスプ
リカーゼは推奨されるか？
対象抗がん剤治療中患者
* 各項目の評価は"高（-2）"、"中/疑い（-1）"、"低（0）"の3段階
まとめは"高（-2）"、"中（-1）"、"低（0）"の3段階でエビデンス総体に反映させる
介入ラスプリケース投与
各アウトカムごとに別紙にまとめる
対照ラスプリケース非投与
アウトカム
腫瘍崩壊症候群の発生
個別研究
バイアスリスク*
選択バイア実行
バイ
ス
アス
検出症例減少バ
バイイアス
アス
アウ
コン
ラン
トカム
研究デザイ
シー盲検盲検
研究コード
ITT 不完
ダム
ン
化
ルメ化
化
全報
ント
告
22015451
RCT
0
0
0
0
0
0
A
20713865
RCT
0
0
0
0
0
0
Control of
19701676
RCT
0
0
-1
-1
0
0
A study of
16424647 single-arm,
-1
-1
-1
-1
-1
0
Recombina open-label
14581437 single-arm,
-1
-1
-1
-1
-1
0
Efficacy
open-label
11342423
RCT
0
0
-1
-1
0
-2
A
コメント（該当するセルに記入）
22015451
A
20713865
Control of
19701676
A study of
16424647
ラン
Recombina
ダム
14581437
ラン
Efficacy
ダム
11342423
A
オー
プン
オー
プン
オー
プン
シン
グル
シン
グル
オー
プン
オー
プン
オー
プン
盲検
化な
シン
グル
シン
グル
盲検
化な
オー
プン
オー
プン
盲検
化な
シン
グル
シン
グル
盲検
化な
その他
非直接性*
選択
その
的ア早期
他のまと
ウトカ試験
バイめ
ム報中止
アス
告
リスク人数（アウトカム率）
効果
効果
指標
指標信頼区間
(種
(値)
類)
介入介入
群分群分 (％)
母
子
0
0
0
0
-1
0
-1
-1
-1
40
3
7.5
40
0
0 RR
0
0
0
0
0
0
0
0
0
91
4
4.2
184
6
3.1 RR
0
0
0
0
-1
0
-1
-1
-1 NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
0
0
0
-1
0
0
-1
-1
-1 NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
0
0
0
-1
-1
0
-1
-1
-1 NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
NA
0
0
-2
-1
-1
0
0
-1
-1
25 NA
NA
27 NA
NA
NA
NA
NA
ITTで
はな
ITTで
はな
ITTで
はな
全例
ラス
全例ラス
ラスプリ
小児
のみ
ITTで
はな
全例
ラス
小児
のみ
全例
ラス
全例
ラス
全例
ラス
治療
非完
対照対照
群分群分 (％)
母
子
アウまと
対象介入対照
トカムめ
ベー
スライ
TLS
発症
尿酸
値低
尿酸
値低
尿酸
値低
アロ
プリ
臨床
的
臨床アロ
的
プリ
臨床
的
臨床
的
0
0.74 0.215-2.564
ラスプリケース
single dose群では
ラスプリケースは
singledoseでもUA
全例で尿酸値の
低下が認められ
全例で尿酸値の
低下が認められ
ラスプリケース投
与群でアロプリ

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