【4-7 評価シート エビデンス総体】 診療ガイドライン CQ15腫瘍崩壊症候群の予防にラスプリ カーゼは推奨されるか? 対象 抗がん剤治療中患者 エビデンスの強さはRCTは"強(A)"からスタート、観察研究は弱(C)からスタート * 各ドメインは"高(-2)"、"中/疑い(-1)"、"低(0)"の3段階 ** エビデンスの強さは"強(A)"、"中(B)"、"弱(C)"、"非常に弱(D)"の4段階 *** 重要性はアウトカムの重要性(1~9) 介入 ラスブリカーゼ投与 対照 ラスブリカーゼ非投与 リスク人数(アウトカム率) エビデンス総体 アウトカム 研究 デザ イン/ 研究 数 症例 蓄積 /8 コ 尿酸値の低下 ホート 症例 CTLS(臨床的腫瘍崩壊 蓄積 症候群)の発生 /2 LTLS(検査データ上の コ 腫瘍崩壊症候群)の発 ホート RCT/ CTLSの発生 1 RCT/ 尿酸値の低下 1 RCT/ CTLSの発生 1 尿酸値の低下(ラスブリ RCT/ カーゼ投与量別) 1 single 尿酸値の低下 -arm, メタア CTLSの発生 ナリ 尿酸値の低下 その 他(出 バイ アス 非一 不精 非直 版バ リスク 貫性* 確* 接性* イア スな * ど)* 上昇 要因 対照 対照 (観察 群分 群分 (%) 研 母 子 究)* 介入 介入 群分 群分 (%) 母 子 効果 指標 (種 類) 効果 指標 信頼区間 統合 値 エビデ 重要性 ンスの コメント *** 強さ** -2 -2 -2 -2 0 NA NA NA 478 403 84.3 NA NA NA 非常に 弱(D) 4 -1 -2 -2 -2 0 NA NA NA 29 28 96.6 NA NA NA 非常に 弱(D) 4 -2 -2 -2 -2 0 13 9 69.1 401 152 37.9 OR 0.271 0.082-0.896 弱(C) 4 -2 -2 -2 -2 0 91 37 41 92 19 21 RR 0.675 0.417-1.094 弱(C) 4 0 0 0 -1 0 40 3 7.5 40 0 0 NA NA NA 中(B) 0 0 0 -1 0 25 NA NA NA NA 中(B) 0 0 0 0 0 91 0 0 0 -1 0 NA NA NA NA NA NA NA NA NA 中(B) 0 0 0 0 0 NA NA NA NA NA NA NA NA NA 中(B) 0 0 0 -1 0 218 NA 4 35 27 NA 4.2 16.1 184 130 NA 6 16 3.1 RR 12.3 RR 0.74 0.215-2.564 中(B) 0.767 0.442-1.329 中(B) ラスブリカーゼ single dose群では ラスブリカーゼ投 6 与群でアロプリ 6 ラスブリカーゼ 6 single dose群では 6 6 7 コメント(該当するセルに記入) 22015451 11342423 全例 ラス 小児 例の 20713865 19701676 小児 例の 16424647、14581437 20556770 小児 例の アロ プリ ラス ブリ 小児 例の
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