演習①-1 人を対象にした研究のデザイン リスク その表現と評価

公衆衛生学コース
演習①-1
人を対象にした研究のデザイン
リスク その表現と評価
1
問題1
 冠動脈疾患ありと診断された200名と、冠動脈
疾患なしの400名について過去の喫煙習慣の有
無を調べた。その結果、冠動脈疾患ありの200
名中、この病気が診断される前に「喫煙習慣が
あった」と回答した者は112名、冠動脈疾患な
しの400名中、「喫煙習慣があった」と回答し
た者は176名だった。


(1)この研究デザインは何か。
症例対照研究
2
(2)2×2表
冠動脈疾
患群
対照群
喫煙あり
112
176
喫煙なし
88
224
計
200
400
3
2群間で何を比較するか
冠動脈疾
患群
対照群
喫煙あり
112
176
喫煙なし
88
224
計
200
400
喫煙率
112
=
200
= 56%
176
=
400
= 44%
4
喫煙習慣の冠動脈疾患発症に対するオッズ比
冠動脈疾
患群
対照群
喫煙あり
112
176
喫煙なし
88
224
計
200
400
オッズ比
ad
=
bc
112×224
=
176×88
=1.62
5
問題2

「脂肪摂取量が多い食習慣をしていると、前立腺癌を発
生しやすくなるか」を調べるために、高脂肪食摂取者
100人を、低脂肪食摂取者100人と比較した。両群ともに
65歳から調査を開始し、その後10年間、全員を追跡した。
追跡期間中、高脂肪食摂取者のうち10人と、低脂肪食摂
取者のうち5人が前立腺癌と診断された。

この研究デザインは何か。

(前向き)コホート研究、要因対照研究
6
(2)2×2表
高脂肪摂
取群
低脂肪摂
取群
前立腺癌
発症あり
前立腺癌
発症なし
計
10
90
100
5
95
100
7
2群間で何を比較するか
前立腺癌
発症あり
高脂肪摂
取群
低脂肪摂
取群
前立腺癌 前立腺癌累
発症なし 積罹患率
10
90
10%
5
95
5%
8
高脂肪食の前立腺癌発症に対する相対危険
度 RR
前立腺癌
発症あり
高脂肪摂
取群
低脂肪摂
取群
RR =
前立腺癌 前立腺癌累
発症なし 積罹患率
10
90
10%
Ie
5
95
5%
Ic
Ie
10
=
=2
Ic
5
9
高脂肪食の前立腺癌発症に対する寄与危険
度 AR
前立腺癌
発症あり
高脂肪摂
取群
低脂肪摂
取群
前立腺癌 前立腺癌発
発症なし
生率
10
90
10%
Ie
5
95
5%
Ic
RR = Ie – Ic = 10%-5% = 5%
10
高脂肪食の前立腺癌発症に対する人口寄与
危険割合 PARP
f(RR-1)
PARP =
f(RR-1)+1
高脂肪食摂取者は
日本人男性の25%
RR=2
0.25(2-1)
= 0.25(2-1)+1
= 20%
日本人の前立腺癌の内、20%
が高脂肪食摂取によるものと推
定される。
11
問題3
悪性新生物に対する新薬のランダム化割付比較
試験が行われた。新薬投与群100人中15人が再発し
た。対照薬群100人中20人が再発した。
新薬の効果を評価しなさい。
再発
再発率
あり
なし
新薬群
15
85
15/100
Ia=0.15
対照群
20
80
20/100
Ip=0.20
12
新薬の再発に対する相対リスク(RR)
再発
再発率
あり
なし
新薬群
15
85
0.15
対照群
20
80
0.20
相対リスク=0.15/0.20=0.75
意味:再発の可能性が新薬投与群では 1
3
対照群の75%になる
13
新薬の再発に対する相対リスク減少(RRR)
再発
再発率
あり
なし
新薬群
15
85
0.15
対照群
20
80
0.20
相対リスク減少=100-RR=100-75=25
意味:再発の可能性が治療群では
対照群から25%低下する
14
新薬の再発に対する絶対リスク減少(ARR)
再発
再発率
あり
なし
新薬群
15
85
0.15
対照群
20
80
0.20
絶対リスク減少=0.20-0.15=0.05
意味:再発の確率が治療群では0.05
低下する
15
新薬の再発に対する治療必要数(NNT)
再発
再発率
あり
なし
新薬群
15
85
0.15
対照群
20
80
0.20
治療必要数=1/0.05=20
意味:20人を治療することで1人
の再発を防げる
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