ニュースリリース 2016 年 7 月 14 日 メルク株式会社 ※本ニュースリリースは米国・マサチューセッツ州ビレリカ 6 月 28 日発表英文ニュースリリースの抄訳です。 Merck、業界をリードする Emprove®プログラムを拡充 ろ過フィルター、シングルユース製品を対象に追加 Emprove®リスクアセスメントプログラム、医薬品製造用原料に関する情報へのアクセスを容易に 米国、マサチューセッツ州ビレリカ発 - サイエンスとテクノロジーの分野における世界有数の企業である Merck（以下メルク）は本日、業界をリードする Emprove®リスクアセスメントプログラムを拡充し、新たにろ 過フィルターおよびシングルユース製品を対象とすることを発表しました。このプログラムは、医薬品製造に 使用される原料に関する文書化サービスと関連規制に関する情報を提供します。これらの情報により透明 性が向上し、ユーザーのリスクアセスメント業務フローやサプライヤー適格性評価が容易になります。 メルクの経営執行委員会委員兼ライフサイエンス・ビジネス CEO のウディト・バトラは、「薬事規制環境は 変化し続けており、リスクアセスメントに関する情報にすばやくかつ簡単にアクセスすることがより重要に なっています。Emprove®プログラムの拡充は、医薬品製造メーカーが製造工程において最高品質の製品 の使用を確実にするための支援を行います」と述べています。 今回、Emprove®プログラムに Millipore Express®フィルター、Pureflex®および Pureflex® Plus バッグ、 Viresolve® Pro ろ過デバイス、Durapore®フィルターの各製品が加わり、ユーザーは幅広い製品に関する 規制や技術に関する情報にオンラインで即座にアクセスできるようになります。提供される情報には、これ らの製品の抽出物や残留溶媒、元素不純物に関する詳細情報が含まれます。このほか、ラベル情報、有 効期限データおよび手順、殺菌手順、包装試験、監査報告書の概要やサプライヤー向け管理プロセス等 の情報も得ることができます。 Emprove®プログラムを利用することで、ユーザーは原材料証明書、品質管理、オペレーショナル・エクセレ ンスに関する書類を 1 カ所でダウンロードすることができます。これまでは、ユーザーはこのようなデータを 取得するために複数箇所にコンタクトする必要がありました。また、メルクがデータを提供することで、ユー ザーは自社試験に伴う時間やコストを低減することもできます。 1/2 ニュースリリース Emprove®プログラムには、医薬品添加剤、プロセス原料、原薬等、製剤の製造に使用される 400 種類以 上の原料や原薬が含まれていました。今回のプログラム拡充により、メルクは、薬事規制の要求事項を想 定し、製造プロセス全体を通じてリスク低減が可能な信頼性をお届けすることで、ユーザーに対して業界最 先端のサポートを提供します。 メルクについて Merck（メルク）はヘルスケア、ライフサイエンス、パフォーマンスマテリアルズの分野における世界有数のサイエンスとテクノ ロジーの企業です。がんや多発性硬化症を治療するためのバイオ医薬品療法から、科学研究と生産に関する最先端システ ム、スマートフォンや液晶テレビ向けの液晶材料にいたるまで、約 5 万人の従業員が人々の暮らしをより良くする技術の一 層の進歩を目指しています。2015 年は 66 カ国で 128 億ユーロの売上高を計上しました。 メルクは 1668 年に創業された世界で最も歴史の長い医薬・化学品会社で、創業家が今でも、上場企業が率いるグループの 株式の過半数を所有しています。メルクの名称およびブランドのグローバルな権利は、ドイツのダルムシュタットに本社を置く メルクが保有しています。唯一の例外は米国とカナダで、両国では EMD セローノ、ミリポアシグマ、EMD パフォーマンスマテ リアルズとして事業を行っています。 メルク株式会社はメルクの日本法人として1968年に設立。液晶や顔料などの化学品の研究開発・製造・販売や、試薬・分析 機器などバイオサイエンス基礎研究や医薬品製造、創薬にかかわるライフサイエンス関連製品・サービスを手がけています。 2011年に日本ミリポア株式会社を吸収合併、2014年にはグループ傘下にAZエレクトロニックマテリアルズを統合。パフォー マンスマテリアルズとライフサイエンスの両分野で高付加価値製品とソリューションを幅広く提供しています。 メルク株式会社についての詳細は、http://www.merck.co.jp をご覧ください。 2/2
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