アバスチン®点滴静注用 100mg/4mL，400mg/16mL 中外製薬が実施

【薬剤師向け】
アバスチン®点滴静注用 100mg/4mL，400mg/16mL
中外製薬が実施及び協力をお願いしている安全対策活動
適正使用の推進と安全確保の観点より、以下の活動について実施及び協力をお願いしております。
安全対策活動
1. 事前説明*、医療関係者への情報提供
本剤の適正な使用と副作用発現状況に関する情報を医療関係
RMP 及び添付文書等記載箇所
RMP：追加のリスク最小化活動
医療関係者への情報提供（適正使用ガイ
者に周知するために、適正使用ガイド・緊急対応ガイド等の情報
ド）
提供資材を用いて安全対策説明を行っております。
2. 患者への説明及び同意取得*
治療開始に先立ち、患者又はその家族に本剤の有効性及び危険
上記活動の実施並びに徹底のため
性を十分説明し、同意を得てから投与して頂くようお願いしてお
ため
添付文書：【警告】における患者又はそ
の家族への説明及び同意取得の徹底の
ります。また、本剤による副作用の発現又は重篤化を未然に防ぐ
ために、患者またはその家族へ、患者向ハンドブックを用いた情
報提供をお願いしております。
3. 流通管理*
卸業者の協力を得て流通管理を行っております。当社による事
前説明（製品説明及び安全対策説明）がなされている施設へ納品
安全対策活動「1. 事前説明、医療関係
者への情報提供」及び本剤の適正使用
推進の徹底のため
可能としております（なお、2 回目以降の納品は制限しておりま
せん）。
4.処方箋受領時の適応症の確認*
投与対象患者の慎重な選定を行うために、処方箋受領（薬剤払
添付文書：【警告】、【効能・効果】に
おける適応患者の選択を徹底するため
い出し）時に本剤の適応症に対する使用であることをご確認いた
だくようお願いしております。
5. 市販直後調査に準じた調査*
本剤の子宮頸癌の追加承認から 6 カ月間、特に注意深い使用を
RMP 医薬品安全性監視活動及びリスク
最小化活動の強化のため
促し、重篤な副作用が発生した場合の情報収集体制を強化するた
め、市販直後調査に準じて情報提供/収集活動を実施しておりま
す。本剤との関連が疑われる副作用等があらわれた場合には、速
やかに弊社医薬情報担当者までご連絡ください。本調査結果（副
作用発現状況等）については、子宮頸癌の承認後、随時（3 回を
予定）集計し、提供いたします。
＊
添付文書等に基づく企業の自主的活動
2016 年 6 月作成

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