Reinräume - Enzler Hygiene AG

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Reinräume
sicher – gesund – effizient – innovativ
Unter der fachlichen Leitung von:
• Kosten senken – Effizienz steigern
• Behörden und Experten im Dialog
• Qualifizierung: Kontrolle und Dokumentation
– Was tun bei Abweichungen?
• Reinraumgestaltung & -architektur:
Design und Funktionalität
• Best Practice-Beispiele
aus verschiedenen Branchen
• Innovationen im Reinraum
Special Guest:
Unser Partner:
Reinraumexperte
Dr. Lothar Gail
DI Peter Furtner,
Geschäftsführer,
CLS Ingenieur GmbH
Ihre Experten vor Ort:
DI Julia-Verena Bacher, AGES Medizinmarktaufsicht | Dr. Mandy
Bodnár, Gemeinsamer Bundesausschuss | Dipl.-Ing. (FH) Samuel
Bollmann, Textilforschungsinstitut Thüringen-Vogtland e.V. (TITV
Greiz) | Ing. Harald Flechl, Baxalta | Dr. Lothar Gail, Internationale Gesellschaft für Reinraumtechnik (ICCCS) | Joachim Gau,
ELPRO | Dr. Michael Göbel, Beratherm AG | Matthias Greinecker, Takeda Austria GmbH | Andreas Hablesreiter, Takeda
Austria GmbH | Mag.a Ingrid Hejkrlik, Arbeitsinspektorat für den
3. Aufsichtsbezirk (Wien) | DI (FH) Christian Korger, Octapharma
Pharmazeutika Produktions ges.m.b.H. | Hans-Jörg Kronberger,
decontam GmbH | Mag. Raimund Kügler, Fresenius-Kabi Austria
| Prim. Priv. Doz. Dr. med. univ. Burkhard Leeb, LK Stockerau |
Mag. Dr. Stefan Liebminger, roombiotic GmbH | Michael Müller,
vali.sys GmbH | Wolfgang Neuhold, Industrie Automation Graz
Ing. W. Häusler GmbH | Dipl.-Kfm. Dietmar Pfennig, Pfennig Reinigungstechnik GmbH | Dr. Ernest G. Pichlbauer, unabhängiger
Gesundheitsökonom, Berater, Publizist | Dipl.-Ing.in Verena Poppen, Baxalta | Mag. Walter Pöschl, Wolf Theiss Rechtsanwälte
GmbH & Co KG | Dr. Dipl.-Ing. Stefan Radl, Technische Universität Graz | Dipl.-Betriebswirt, Ing. (FH) Knut-Reiner Reh, elva-tec
Radeberger Reinraumsysteme GmbH | Ing. Manfred Reinisch,
OFFNER GEBÄUDETECHNIK GMBH | Dipl.-Farbberater/-designer
IACC Alfred Schleicher, Farbatelier Schleicher | Dr.-Ing. Marc
Schmidt, AAF International | Bruno Toraille, Enzler Hygiene AG
| Elisabeth Tschachler, ÖKZ | Dipl.-Ing. (FH) Thomas Unger,
BRUCHA Gesellschaft m.b.H. | OA Dr. Agnes Wechsler-Fördös,
Krankenanstalt Rudolfstiftung | u.v.m.
Es präsentieren sich:
Innovativer Textilservice
15. – 16. März 2016 | Schlosspark Mauerbach bei Wien | www.iir.at/reinraum
1. Konferenztag
09:30 – 18:10 Uhr | 15. März 2016
09:00 Willkommen bei Tee und Kaffee
09:30 Begrüßung durch IIR und die Vorsitzende Elisabeth Tschachler, Chefredakteurin ÖKZ
Gemeinsames Eröffnungsplenum mit den Fachkonferenzen „Biosimilars“ und „Im Kampf gegen nosokomiale Infektionen“
09:35 Ökosystem Reinraum
•Molekularbiologische Betrachtung der
Mikrobiologie von Innenräumen
Mag. Dr. Stefan Liebminger, Projektleiter, Institut für
Umweltbiotechnologie, Technische Universität Graz /
wissenschaftlicher Leiter, roombiotic GmbH
10:00 Diskussion: Arzneimittelinnovationen –
Was brauchen Patienten tatsächlich?
•Forschung und Innovation: Mit Anreizsystemen
zu bedarfsgerechten Arzneimitteln?
•Medikamente im Krankenhaus – Was gewinnt
an Bedeutung und warum?

•Wie kann die Patientensicherheit auch in
Zukunft sichergestellt werden?
Dr. Mandy Bodnár, Referentin der Abteilung Arzneimittel,
Gemeinsamer Bundesausschuss
Prim. Priv. Doz. Dr. med. univ. Burkhard Leeb,
Rheumatologe, LK Stockerau
Dr. Ernest G. Pichlbauer, unabhängiger
Gesundheitsökonom, Berater, Publizist
OA Dr. Agnes Wechsler-Fördös, Antibiotikabeauftragte
Ärztin, Krankenhaushygiene, Krankenanstalt
Rudolfstiftung
10:30
Kaffeepause
Beginn der Fachkonferenz „Reinräume“
11:00 Eröffnung der Fachkonferenz „Reinräume“
durch IIR und den Vorsitzenden DI Peter Furtner,
Geschäftsführer, CLS Ingenieur GmbH
Die Sicherheit des Reinraum-Mitarbeiters
•Kurzer Ausblick für weitere Anwendungen im
medizinischen Bereich
Dipl.-Ing. (FH) Samuel Bollmann, Projektmanager
Forschungsgruppe Smart Textiles, Textilforschungsinstitut
Thüringen-Vogtland e.V. (TITV Greiz)
11:05 Anforderungen an Reinraum-Kleidung/Zubehör
12:35 Desinfektionsmittelstudien im Pharmabereich
•Was
sind
die
gesetzlichen
Vorgaben/Regularien
•Planung und Inhalt der Studien
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in
den
verschiedenen
Reinraum-Zonen
und
•Risiken bei der Durchführung und Umstellung
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welche Reinraum-Kleidung ist sinnvoll?
•Erfahrungsbericht einer Desinfektionsmittel•Benutzte Materialien: Anforderungen,
Umstellung
Wirtschaftlichkeit, Mitarbeiterakzeptanz
DI (FH) Christian Korger, Head of Sterility Assurance,
•Notwendiges/nützliches Zubehör:
Octapharma Pharmazeutika Produktions ges.m.b.H.
{{ Handschuh-/Mundschutz: Materialien,
Wirtschaftlichkeit
13:00 Gemeinsames Mittagessen
{{ Reinraum-Unterbekleidung
Mag. Raimund Kügler, Hygienemanager QM/QA,
14:10 Rückblick auf mehrere Jahre Erfahrung mit
Fresenius-Kabi Austria
unterschiedlichen H2O2 Technologien
•Trocken und Nassverfahren
11:35 Bekleidungskonzepte für den Reinraum
•Begasung und Verneblung
•Reinraumbekleidung
•Materialverträglichkeit, Zykluslänge und
•Dekontamination und Sterilisation von
mikrobiologische Wirksamkeit
Reinraumbekleidung
•Micro Condensation Hydrogen Peroxide© als
•Ankleideprozedere und Bekleidungsvarianten
neuer Begriff
•Verhalten im Reinraum
•Erfahrungsbericht mit unterschiedlichen
Hans-Jörg Kronberger, Sales & Service Austria/CEE,
Technologien
decontam GmbH
•Vor- und Nachteile der einzelnen Technologien
Bruno Toraille, Leiter Sales und Business Development/
12:05 Verfahrenstechnologie für Reinraumgewebe mit
Hygiene Beauftragter, Enzler Hygiene AG
einer permanenten photodynamischen Desinfektionswirkung
14:30 Sauber steckt im Detail – Entwicklung einer
•Motivation und Anforderungen an
Mopp-Präparationsmethode
Reinraumbekleidung
•Umsetzung der Reinheitstauglichkeit
•Grundgewebe für die photodynamische
•GMP-Konformität
Entkeimung
•Parameter bei der Dekontamination von
•Veredlungstechnologie zur Applikation
Flächen
photodynamischer Farbstoffe
•Sichere und komfortable Anwendung
•Textilphysikalische- und chemischen Prüfungen
•Individuelle Systemkonfiguration
inkl. Anforderungen für die industrielle
Dipl.-Kfm. Dietmar Pfennig, Geschäftsführer, Pfennig
Reinigung der entwickelten Gewebe
Reinigungstechnik GmbH
15:00 Risikobeurteilung bei der chemischen Reinigung
von Anlagen und Bauteilen
•Anlagenzustand, Oberflächen, nichtrostende
Stähle
•Reinigung, Korrosion
•Bewertung, Auswirkungen, Erfolgskriterien,
Nachweise
Dr. Michael Göbel, Geschäftsführer, Beratherm AG
15:20 Reinraum-Sicherheit: Im Zwiespalt zwischen
sozialer Verantwortung und rechtlicher
Einschränkung
•Ihre Fragen und Kommentare zur Sicherheit der
Reinraum-Mitarbeiter, Produkteffizienz und den
behördlichen Vorgaben bzgl. Verbrauchs- und
Reinigungsmaterialien im Reinraum
•Knackpunkte im Arbeitsrecht mit Bezug auf
Reinräume
Dr. Lothar Gail, selbstständiger Berater GMP und
Experte Reinraumtechnik / Mitglied der Internationalen
Gesellschaft für Reinraumtechnik (ICCCS)
Mag.a Ingrid Hejkrlik, Amtsleiterin und Abteilungsleiterin
technischer Arbeitsschutz, Arbeitsinspektorat für den 3.
Aufsichtsbezirk (Wien)
Mag. Walter Pöschl, Senior Associate Rechtsanwalt, Wolf
Theiss Rechtsanwälte GmbH & Co KG

Weitere Diskutanten in Absprache
15:55 Kaffeepause
Qualifizierungsrelevant:
Kontrolle und Dokumentation im Reinraum
16:20 Monitoringsystem – Muss? Soll? Kann?
•Nach welchen Grundsätzen sollte ein System
geplant werden?
•Was sind die „Mussanforderungen“?
•Kann man auch mehr machen? Wie sinnvoll ist
das?
•Risikobasierter Ansatz
Michael Müller, CEO, vali.sys GmbH
16:50 Zentrales Reinraum-Monitoring
•Wo ist Monitoring notwendig?
•Eigenschaften von Monitoringsystemen
•Wie wird was und wo dokumentiert?
•Wie mit Abweichungen umgehen? Alarmierung
und Berichterstellung
Joachim Gau, Product Manager, ELPRO
17:20 Monitoring / Sensorik
Wolfgang Neuhold, Technischer Support, Industrie
Automation Graz Ing. W. Häusler GmbH
17:40 Was tun bei Abweichungen?
•Reaktion/Umgang auf Abweichungen und
deren Auswirkungen
•Zurückerlangen der Qualifizierung(sstufe)
DI Julia-Verena Bacher, Inspektor Pharma, AGES
Medizinmarktaufsicht
18:10 Ende des 1. Veranstaltungstages
und Get-together
Gettogether
2. Konferenztag
09:00 Begrüßung durch IIR und den Vorsitzenden
DI Peter Furtner, Geschäftsführer, CLS Ingenieur
GmbH
09:00 – 16:40 Uhr | 16. März 2016
Raumluftqualität für mehr Behaglichkeit
•Grundbegriffe der Lüftungs- und Klimatechnik
•Klimatechnik im Schnittpunkt von Gesetzen,
Normen und Behaglichkeit
ImpulsReinraumgestaltung: Design und Funktionalität
•Die
Arbeitsstättenverordnung und der Erlass
vorträge
schließen einander nicht aus
vom 18.6.2014 zur Festlegung der neuen
Raumluft-Geschwindigkeiten
09:05 Die positive Wirkung von Farben, Luft
•Die EN ISO 7730 Norm zur Veranschaulichung
und Design
von physikalischen Parametern der
Raumluftzustände und Behaglichkeit nach Prof.
Farbe gegen das weiße Rauschen im Reinraum
Fanger.
•Mit ergonomischer Farbplanung Ermüdung
•Einige Wetterdaten der Zentralanstalt für
verringern, Konzentration verbessern, Erholung
Meteorologie und Geodynamik
beschleunigen, Fehler vermeiden
Ing. Manfred Reinisch, OFFNER GEBÄUDETECHNIK GMBH
•Mit harmonischer Farbplanung den
Wohlfühlfaktor stimulieren, die Konditionierung
Optische Aufwertung von Monitoringder Befindlichkeit positiv stimmen, das
Systemkomponenten
Betriebsklima verbessern
•Design vs. Preis
•Farbpsychologische Arbeitsplatzgestaltungen,
•Design vs. technische Funktionalität
die zur Mitarbeitermotivation beitragen
•Was hat Design mit Monitoring zu tun
Dipl.-Farbberater/-designer IACC Alfred Schleicher,
Michael Müller, CEO, vali.sys
Inhaber, Farbatelier Schleicher
10:25 Kaffeepause
Erfahrungen mit der Reinraumtechnik
in anderen Branchen
10:45 Vorhersage der Ausbreitung von Partikel und
Dämpfen in Reinräumen sowie
reinraumrelevanten Anlagen
•Strömungssimulation als Werkzeug zur
Risikobewertung während der Planung und
dem Betrieb von Reinräumen
•Anwendungsbeispiel 1: Maximierung des
Wohlbefindens durch Optimierung der
Luftverteilung
•Anwendungsbeispiel 2: Gezielte Luftführung
zur Kontrolle des Dampftransportes mit
einem Beispiel aus der Pharma- und
Halbleiterindustrie
Ass. Prof. Dr.techn. Dipl.-Ing. Stefan Radl, Gruppenleiter
Simulationstechnik, Institut für Prozess- und
Partikeltechnik, Technische Universität Graz
11:15 Best Practice-Beispiel aus der
Lebensmittelindustrie
Dipl.-Ing. (FH) Thomas Unger, Vertrieb Reinraumausbau
Senior Consultant , BRUCHA Gesellschaft m.b.H.
Weitere Referenten in Absprache
12:15 Gemeinsames Mittagessen
Reinraumarchitektur: Auf dem Weg zu mehr Effizienz
13:15 Möglichkeiten des Reinraumausbaus –
gs- Upgrade – Bauen im Bestand aus Sicht der
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Technik und Produktion
berich
•Upgrade bei laufender Produktion
•Behördliche Anforderungen
•Werkstoffe / Konstruktionsmaterialien
Matthias Greinecker, Head of Technical Services-Pharm.
Production, Takeda Austria GmbH
Andreas Hablesreiter, Ltr. Stabstelle Technologie
Sterilproduktion, Takeda Austria GmbH
13:45 Der flexible Reinraum: modulare Bauweise
•Modulare Bauweise – wieso?
{{ Nutzeranforderungen
{{ Planen und Bauen im Bestand vs. auf der grünen Wiese
•Modulare Systeme
{{ Konstruktion und Technik
•Reinraum goes green
{{ Ökologie und Nachhaltigkeit
{{ Wirtschaftlichkeit und Effizient
in
Dipl.-Ing. Verena Poppen, Project Engineer, Baxalta
14:15 Reinraum-Kreuzbandrasterdeckensysteme
inklusive energieoptimierter Beleuchtung
•Kreuzbandrasterdecken mit variabler
Rastergeometrie und neuartiger
Verbindungstechnik der Unterkonstruktion
•Reinraumgerechte Integration von
Einbaukompo-nenten wie Luftauslässe, FilterFan-Units, usw.
•LED-Leuchten mit homogener Lichtverteilung
•LED-Duo-Leuchten umschaltbar Weiß- und
Gelblicht
•LED-Leuchtenbänder in DeckenUnterkonstruktionen
Dipl.-Betriebswirt, Ing. (FH) Knut-Reiner Reh, elva-tec
Radeberger Reinraumsysteme GmbH
14:45 Kaffeepause
Erfahru
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15:05 Praxisbeispiel Lüftungssysteme:
Produktsicherheit und Wohlbefinden
trotz Effizienz – Wie geht das?
•Rahmenbedingungen in der pharmazeutischen
Industrie – Unterschiede USA-EU
•Luftwechsel energieeffizienter gestalten
•Adaptierung bestehender Systeme
•Raumüberdruck – „historische“ Anforderungen
und deren Auswirkungen
Ing. Harald Flechl, Principal Engineer, Baxalta
15:35 Reine Luft hocheffizient aufbereitet
•Luftfilter und deren Klassifizierung
•Kriterien für die Auswahl von Vorfiltern und
HEPA Filtern
•Energiekosteneinsparung durch Auswahl
optimierter Luftfilter
•PTFE Membran HEPA Filter – eine neue
Generation von HEPA Filtern
Dr.-Ing. Marc Schmidt, Business Development Manager
Pharma EMEA, AAF International
16:05 Wirtschaftliche Umsetzung behördlicher und
rechtlicher Vorgaben
•Wie kann man Reinraum-Vorgaben umsetzen,
Experte
dass sie wirtschaftlich und dennoch konform
sind?
•Wo gibt es Grauzonen für mehr Effizienz?
Dr. Lothar Gail, selbstständiger Berater GMP und
Experte Reinraumtechnik / Mitglied der Internationalen
Gesellschaft für Reinraumtechnik (ICCCS)
16:40 Ende der Konferenz
Anmeldung
Tel. +43 (0)1 891 59 – 0 | Fax +43 (0)1 891 59 – 200 | [email protected] | www.iir.at
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JA, ich bestätige meine Teilnahme am Forum Pharma
2016 „Reinräume” von 15. – 16. März 2016
in Mauerbach bei Wien.
1. TeilnehmerIn
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Vorname
Position
Abteilung
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2. TeilnehmerIn
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Position
Abteilung
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3. TeilnehmerIn
Nachname
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Position
Abteilung
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Tel./Fax*
Ja, ich möchte Informationen aus dem Themenbereich „Pharma” per E-Mail
erhalten.
TeilnehmerIn 1
TeilnehmerIn 2
TeilnehmerIn 3
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Straße
Möchten Sie auf der Veranstaltung Ihr Unternehmen
präsentieren (u.a. mit einem Fachvortrag)?
PLZ/Ort
Branche
Mag.a (FH) Bettina Fischbacher
Senior Sales Manager, Sponsoring & Exhibition
Tel.: +43 (0)1 891 59 – 615
E-Mail: [email protected]
Ansprechperson bei Rückfragen zu Ihrer Anmeldung:
Teilnahmegebühr (exkl. 20% USt.)
Einschließlich Dokumentation, Mittagessen und Getränken pro Person:
Bei Anmeldung bis
Bei Anmeldung bis
19. Februar 2016
15. März 2016
€ 1.795,–
€ 1.895,–
Enzler Reinigungen AG ist Partner bei der Veranstaltung und bietet
deshalb seinen Kunden gerne 30 % Rabatt auf die Teilnahmegebühr.
Bitte vermerken Sie Enzler bei Ihrer Anmeldung.
Ich kann nicht teilnehmen, bestelle aber die Dokumentation
nach der Veranstaltung zum Preis von € 245,– (exkl. 10% USt.)
Veranstaltungsort
Schlosspark Mauerbach
Herzog-Friedrich-Platz 1, 3001 Mauerbach
Nachname
Vorname
Position
Abteilung
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Wer ist in Ihrem Unternehmen für die Genehmigung
Ihrer Teilnahme zuständig?
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Position
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Datum/Unterschrift 
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unsere Produkte interessiert sind.
Service und Kontakt
Magdalena Ludl, Customer Service
Tel. +43 (0)1 891 59 – 0 | Fax +43 (0)1 891 59 – 200
E-Mail: [email protected]
Sie erhalten nach Eingang der Anmeldung Ihre Anmeldebestätigung und Ihre Rechnung. Bitte begleichen Sie den Rechnungsbetrag vor dem Veranstaltungstermin. Einlass kann nur gewährt
werden, wenn die Zahlung bei IIR eingegangen ist. Etwaige Programmänderungen aus dringendem Anlass behält sich der Veranstalter vor. | IIR Qualitätsgarantie: Stellen Sie am ersten Veranstaltungstag bis 12:00 Uhr mittags fest, dass die gebuchte Veranstaltung nicht Ihren Erwartungen entspricht, so können Sie Ihre Teilnahme abbrechen und erhalten von IIR den vollen Betrag
rückerstattet, oder Sie besuchen stattdessen eine andere gleichwertige Veranstaltung. Rücktritt: Bitte haben Sie Verständnis dafür, dass wir Ihnen bei einem Rücktritt von Ihrer Anmeldung
innerhalb von zwei Wochen vor der Veranstaltung die volle Tagungsgebühr verrechnen müssen. Eine Umbuchung auf eine andere Veranstaltung oder die Entsendung eines Vertreters ist jedoch
möglich. Bitte berücksichtigen Sie bei Ihrer Planung: IIR behält sich bis zu zwei Wochen vor Veranstaltungsbeginn die Absage vor. | Im Sinne einer leichteren Lesbarkeit sind manche der verwendeten Begriffe in einer geschlechtsspezifischen Formulierung angeführt. Selbstverständlich wenden wir uns gleichermaßen an Damen und Herren.
IIR GmbH
Institute for International Research (I.I.R.) GmbH | Linke Wienzeile 234, A-1150 Wien | FN 48880h, HG Wien | Gerichtsstand Wien | DVR 0681652

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