Derivo® embolisation Device

Mit BlueXide® Oberfläche
Derivo® Embolisation Device
Anpassungsfähig.
Zuverlässig.
Präzise.
FORTSCHRITTLICHE TECHNOLOGIE ZUR BEHANDLUNG VON
INTRAKRANIELLEN ANEURYSMEN
Anpassungsfähig.
• Verringerte Friktion während der Zuführung und
Freisetzung dank BlueXide® Oberflächenveredelung
und geschlossener distaler Enden
•Gute Anpassungsfähigkeit an den Gefäßverlauf
aufgrund spezieller Flechttechnologie
Zuverlässig.
•Sichere Apposition an die Gefäßwand infolge
ausgestellter Enden
•Erhöhte Korrosionsbeständigkeit und verminderte
Thrombogenität dank BlueXide® Oberfläche
PRÄZISE.
•Gute Sichtbarkeit aufgrund von spiralförmig verlaufenden, röntgensichtbaren Nitinol-Kompositdrähten
und drei Platin-Iridium-Röntgenmarkern an beiden
Device-Enden
•Genaue Device-Applikation dank des Nitinol-Transportdrahtes mit s.e.c.u.r.e. GP-Technologie und der
Repositionierbarkeit des Devices
2|3
TECHNOLOGIE –
MIT GROSSER ZUKUNFT
Die Umleitung des Blutflusses durch das Einsetzen von Embolisation Devices in die aneurysmatragende Arterie stellt eine
neue Behandlungsmöglichkeit von Aneurysem dar – insbesondere bei fusiformen und großen, weithalsigen Aneurysmen.
Diese Devices bieten eine hohe Gefäßwandabdeckung und bewirken eine Veränderung der Hämodynamik im betroffenen Gefäßabschnitt.
Blutflussumleitung zur Behandlung
von Aneurysmen1
Der Einsatz von Embolisation Devices zur Behandlung von
Aneurysmen reduziert nachweislich die Flussgeschwindigkeit
im Aneurysma. Dies führt zu einer fortschreitenden Thrombosierung und langfristig zu einer möglichen Rückbildung des
Aneurysmas.
Da das Device als Gerüst für die Endothelialisierung dient, bildet
sich eine Neointima über dem Aneurysmahals. Dies resultiert in
einer vollständigen und dauerhaften angiographischen Okklusion des Aneurysmas.
Des Weiteren haben Studien mit Embolisation Devices gezeigt,
dass die von dem behandelten Arterienabschnitt abgehenden
Seitenäste in der Regel offen bleiben, da der Blutfluss in diesen
Gefäßen durch ein Druckgefälle sichergestellt wird.
Präklinische Studie von Acandis® belegt vollständigen Aneurysmaverschluss in 87,5 % aller Fälle
Acandis® hat eine präklinische Studie2 mit Elastase-induzierten
Aneurysmen an weißen Neuseeländerkaninchen durchgeführt.
In 87,5 % der Fälle bewirkte das DERIVO® Embolisation Device
nach drei Monaten nachweislich eine vollständige Okklusion
des Aneurysmas. Gleichzeitig wurde beobachtet, dass die Seitenäste des aneurysmatragenden Gefäßes offen blieben, obwohl
sie durch das Device abgedeckt wurden.
1 und 2
Daten verfügbar
Mikro-CT-Aufnahmen der präklinischen Acandis®-Studie mit
freundlicher Genehmigung der Abteilung für Neuroradiologie,
Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg / Deutschland
BLUTFLUSS –
IN DIE RICHTIGEN BAHNEN GELENKT
Für eine zuverlässige und präzise Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen mit dem DERIVO® Embolisation Device
setzt Acandis® auf modernste technologische Entwicklungen.
BlueXide® Oberflächenveredelung
Geschlossene distale Enden
Die von Acandis® entwickelte BlueXide® Oberfläche reduziert
Die geschlossenen distalen Enden des DERIVO® Embolisation
die Friktion bei der Zuführung durch den Mikrokatheter und
Devices führen zu geringer Friktion im Mikrokatheter und
gewährleistet ein zuverlässiges und leichtes Öffnen des Devices.
ermöglichen somit eine leichte Zuführung und Freisetzung.
Diese Oberflächenveredelung trägt außerdem zu einer erhöhten
Darüber hinaus sind diese geschlossenen Enden weniger
Korrosionsbeständigkeit bei, wodurch die Thrombogenität
traumatisch für die Gefäßwand.
vermindert werden kann.
Ausgestellte Enden
Röntgensichtbare Nitinol-Kompositdrähte
Das DERIVO® Embolisation Device verfügt über ausgestellte
Die zwei spiralförmig verlaufenden, röntgensichtbaren Nitinol-
Enden, die bereits unmittelbar nach dem Öffnen des distalen
Kompositdrähte sorgen für eine gute Sichtbarkeit des gesamten
Device-Endes eine sichere Apposition an die Gefäßwand
Device-Verlaufs unter Fluoroskopie.
bewirken.
Röntgenmarker
Drei Platin-Iridium-Röntgenmarker an jedem Ende des
DERIVO® Embolisation Devices ermöglichen eine sichere
und exakte Positionierung.
4|5
Flechttechnologie
Das Flechtdesign gewährleistet eine optimale Anpassungs-
Durch die hohe Maschendichte wird der Blutfluss vom Aneurys-
fähigkeit an den Gefäßverlauf selbst bei stark variierenden
ma weggelenkt, während die Seitenäste des aneurysmatragen-
Gefäßdurchmessern und gewundenen Gefäßverläufen.
den Gefäßes offen bleiben. Das optische Verfahren der Particle
Image Velocimetry (PIV) belegt die Wirksamkeit des Flechtde-
Geschwindigkeit während der Systole
Ohne Derivo® Embolisation Device
signs des DERIVO® Embolisation Devices.
Mit Derivo® Embolisation Device
Geschwindigkeit während der Diastole
Ohne Derivo® Embolisation Device
Mit Derivo® Embolisation Device
Particle Image Velocimetry (PIV) mit
freundlicher Genehmigung der Abteilung
für Kardiovaskuläre Technik der
RWTH Aachen (CVE / AME)
DIE PROZEDUR –
ZUVERLÄSSIG UND WIRKSAM
s.e.c.u.r.e. GP-Technologie
Das DERIVO® Embolisation Device ist mit einem Nitinol-Transportdraht mit s.e.c.u.r.e. GP-Technologie ausgestattet. Diese
Technologie wurde entwickelt, um den Anforderungen an eine
zuverlässige und effektive Prozedur gerecht zu werden.
S – safe
E – enhanced
C – controlled
U – unique
R – reliable
E – effective
Auf Höhe der Fluoroskopie-Markierung geht die glatte Oberfläche in eine sicht- und tastbare Riffelung über. Der Transportdraht bietet optimale Griffigkeit und Schiebbarkeit für eine
sichere und kontrollierte Positionierung.
Repositionierbarkeit
Falls erforderlich, kann das DERIVO® Embolisation Device sicher
wieder eingeholt und repositioniert werden.
Transportdrahtspitze –
Zwei Optionen, keine Einschränkungen
Mit Spitze – wenn distal zusätzliche Stabilität benötigt wird.
Ohne Spitze* – wenn die Anatomie mehr Flexibilität erfordert.
* Nur auf Anfrage und mit entsprechender Lieferzeit verfügbar.
6|7
SIZING SUPPORT CHART – Derivo® Embolisation Device
Derivo®
Größen
(mm)
Absolute
Abmessungen
(mm)
Artikelnummer
Ø
Längen in den zugehörigen
empfohlenen Gefäßdurchmessern
(mm)
3,7
3,5
3,0
2,5
01-000408
10
15
20
25
3,5 × 20
01-000409
13
20
27
32
3,5 × 25
01-000410
16
25
35
41
3,5 × 30
01-000411
19
30
41
48
3,5 × 40
01-000415
25
40
53
66
4,2
4,0
3,5
3,0
Länge
3,5 × 15
Ø
01-000381
11
15
20
25
4,0 × 20
01-000330
14
20
27
32
4,0 × 25
01-000335
17
25
35
41
4,0 × 30
01-000340
20
30
41
48
4,0 × 40
01-000360
26
40
53
66
4,7
4,5
4,0
3,5
Länge
4,0 × 15
Ø
01-000382
11
15
20
25
01-000331
14
20
27
32
4,5 × 25
01-000336
17
25
35
41
4,5 × 30
01-000341
20
30
41
48
4,5 × 40
01-000361
26
40
53
66
5,2
5,0
4,5
4,0
Länge
4,5 × 15
4,5 × 20
Ø
01-000383
11
15
20
23
5,0 × 20
01-000332
14
20
27
32
5,0 × 25
01-000337
17
25
35
41
5,0 × 30
01-000342
20
30
41
48
5,0 × 40
01-000362
26
40
53
62
5,0 × 50
01-000363
34
50
68
82
5,7
5,5
5,0
4,5
Länge
5,0 × 15
Ø
01-000384
11
15
20
23
5,5 × 20
01-000333
14
20
27
32
5,5 × 25
01-000338
17
25
35
41
5,5 × 30
01-000343
20
30
41
48
5,5 × 40
01-000364
26
40
53
62
5,5 × 50
01-000365
34
50
68
82
6,2
6,0
5,5
5,0
Länge
5,5 × 15
Ø
01-000385
11
15
20
23
6,0 × 20
01-000334
14
20
27
32
6,0 × 25
01-000339
17
25
35
41
6,0 × 30
01-000344
20
30
41
48
6,0 × 40
01-000366
26
40
53
62
6,0 × 50
01-000367
34
50
68
82
Länge
6,0 × 15
BESTELLINFORMATION
3,5
4,0
4,5
5,0
5,5
6,0
DERIVO®
Länge
(mm)
Artikelnummer
15
01-000408
20
01-000409
25
01-000410
30
01-000411
40
01-000415*
15
01-000381
20
01-000330
25
01-000335
30
01-000340
40
01-000360*
15
01-000382
20
01-000331
25
01-000336
30
01-000341
40
01-000361*
15
01-000383
20
01-000332
25
01-000337
30
01-000342
40
01-000362*
50
01-000363*
15
01-000384
20
01-000333
25
01-000338
30
01-000343
40
01-000364*
50
01-000365*
15
01-000385
20
01-000334
25
01-000339
30
01-000344
40
01-000366*
50
01-000367*
Empfohlener
Gefäßdurchmesser
(mm)
Erforderlicher Mikrokatheter für die
Zuführung** (Inch)
www.3we.de 1511
DERIVO®
Durchmesser
(mm)
2,5 – 3,5
3,0 – 4,0
3,5 – 4,5
0,027
4,0 – 5,0
4,5 – 5,5
*Auf der Verpackung als „without
Tip“ gekennzeichnet, da die Spitze
bei den 40 mm und 50 mm Längen
immer innerhalb des Devices bleibt
5,0 – 6,0
** Für Informationen zu kompatiblen
Mikrokathetern kontaktieren Sie
bitte Ihren zuständigen Vertreter
von Acandis®
Druckfehler und Irrtümer, technische oder sonstige Änderungen sowie Änderungen in der Verfügbarkeit einzelner Produkte sind ausdrücklich vorbehalten.
ACANDIS GmbH & Co. KG
Theodor-Fahrner-Str. 6
09-000067 DE 11/2015
75177 Pforzheim
Deutschland
0297
Tel: +49 7231 155 00 0
Fax:+49 7231 155 00 129
E-Mail: [email protected]
www.acandis.com