Mit BlueXide® Oberfläche Derivo® Embolisation Device Anpassungsfähig. Zuverlässig. Präzise. FORTSCHRITTLICHE TECHNOLOGIE ZUR BEHANDLUNG VON INTRAKRANIELLEN ANEURYSMEN Anpassungsfähig. • Verringerte Friktion während der Zuführung und Freisetzung dank BlueXide® Oberflächenveredelung und geschlossener distaler Enden •Gute Anpassungsfähigkeit an den Gefäßverlauf aufgrund spezieller Flechttechnologie Zuverlässig. •Sichere Apposition an die Gefäßwand infolge ausgestellter Enden •Erhöhte Korrosionsbeständigkeit und verminderte Thrombogenität dank BlueXide® Oberfläche PRÄZISE. •Gute Sichtbarkeit aufgrund von spiralförmig verlaufenden, röntgensichtbaren Nitinol-Kompositdrähten und drei Platin-Iridium-Röntgenmarkern an beiden Device-Enden •Genaue Device-Applikation dank des Nitinol-Transportdrahtes mit s.e.c.u.r.e. GP-Technologie und der Repositionierbarkeit des Devices 2|3 TECHNOLOGIE – MIT GROSSER ZUKUNFT Die Umleitung des Blutflusses durch das Einsetzen von Embolisation Devices in die aneurysmatragende Arterie stellt eine neue Behandlungsmöglichkeit von Aneurysem dar – insbesondere bei fusiformen und großen, weithalsigen Aneurysmen. Diese Devices bieten eine hohe Gefäßwandabdeckung und bewirken eine Veränderung der Hämodynamik im betroffenen Gefäßabschnitt. Blutflussumleitung zur Behandlung von Aneurysmen1 Der Einsatz von Embolisation Devices zur Behandlung von Aneurysmen reduziert nachweislich die Flussgeschwindigkeit im Aneurysma. Dies führt zu einer fortschreitenden Thrombosierung und langfristig zu einer möglichen Rückbildung des Aneurysmas. Da das Device als Gerüst für die Endothelialisierung dient, bildet sich eine Neointima über dem Aneurysmahals. Dies resultiert in einer vollständigen und dauerhaften angiographischen Okklusion des Aneurysmas. Des Weiteren haben Studien mit Embolisation Devices gezeigt, dass die von dem behandelten Arterienabschnitt abgehenden Seitenäste in der Regel offen bleiben, da der Blutfluss in diesen Gefäßen durch ein Druckgefälle sichergestellt wird. Präklinische Studie von Acandis® belegt vollständigen Aneurysmaverschluss in 87,5 % aller Fälle Acandis® hat eine präklinische Studie2 mit Elastase-induzierten Aneurysmen an weißen Neuseeländerkaninchen durchgeführt. In 87,5 % der Fälle bewirkte das DERIVO® Embolisation Device nach drei Monaten nachweislich eine vollständige Okklusion des Aneurysmas. Gleichzeitig wurde beobachtet, dass die Seitenäste des aneurysmatragenden Gefäßes offen blieben, obwohl sie durch das Device abgedeckt wurden. 1 und 2 Daten verfügbar Mikro-CT-Aufnahmen der präklinischen Acandis®-Studie mit freundlicher Genehmigung der Abteilung für Neuroradiologie, Universitätsklinikum des Saarlandes, Homburg / Deutschland BLUTFLUSS – IN DIE RICHTIGEN BAHNEN GELENKT Für eine zuverlässige und präzise Behandlung von intrakraniellen Aneurysmen mit dem DERIVO® Embolisation Device setzt Acandis® auf modernste technologische Entwicklungen. BlueXide® Oberflächenveredelung Geschlossene distale Enden Die von Acandis® entwickelte BlueXide® Oberfläche reduziert Die geschlossenen distalen Enden des DERIVO® Embolisation die Friktion bei der Zuführung durch den Mikrokatheter und Devices führen zu geringer Friktion im Mikrokatheter und gewährleistet ein zuverlässiges und leichtes Öffnen des Devices. ermöglichen somit eine leichte Zuführung und Freisetzung. Diese Oberflächenveredelung trägt außerdem zu einer erhöhten Darüber hinaus sind diese geschlossenen Enden weniger Korrosionsbeständigkeit bei, wodurch die Thrombogenität traumatisch für die Gefäßwand. vermindert werden kann. Ausgestellte Enden Röntgensichtbare Nitinol-Kompositdrähte Das DERIVO® Embolisation Device verfügt über ausgestellte Die zwei spiralförmig verlaufenden, röntgensichtbaren Nitinol- Enden, die bereits unmittelbar nach dem Öffnen des distalen Kompositdrähte sorgen für eine gute Sichtbarkeit des gesamten Device-Endes eine sichere Apposition an die Gefäßwand Device-Verlaufs unter Fluoroskopie. bewirken. Röntgenmarker Drei Platin-Iridium-Röntgenmarker an jedem Ende des DERIVO® Embolisation Devices ermöglichen eine sichere und exakte Positionierung. 4|5 Flechttechnologie Das Flechtdesign gewährleistet eine optimale Anpassungs- Durch die hohe Maschendichte wird der Blutfluss vom Aneurys- fähigkeit an den Gefäßverlauf selbst bei stark variierenden ma weggelenkt, während die Seitenäste des aneurysmatragen- Gefäßdurchmessern und gewundenen Gefäßverläufen. den Gefäßes offen bleiben. Das optische Verfahren der Particle Image Velocimetry (PIV) belegt die Wirksamkeit des Flechtde- Geschwindigkeit während der Systole Ohne Derivo® Embolisation Device signs des DERIVO® Embolisation Devices. Mit Derivo® Embolisation Device Geschwindigkeit während der Diastole Ohne Derivo® Embolisation Device Mit Derivo® Embolisation Device Particle Image Velocimetry (PIV) mit freundlicher Genehmigung der Abteilung für Kardiovaskuläre Technik der RWTH Aachen (CVE / AME) DIE PROZEDUR – ZUVERLÄSSIG UND WIRKSAM s.e.c.u.r.e. GP-Technologie Das DERIVO® Embolisation Device ist mit einem Nitinol-Transportdraht mit s.e.c.u.r.e. GP-Technologie ausgestattet. Diese Technologie wurde entwickelt, um den Anforderungen an eine zuverlässige und effektive Prozedur gerecht zu werden. S – safe E – enhanced C – controlled U – unique R – reliable E – effective Auf Höhe der Fluoroskopie-Markierung geht die glatte Oberfläche in eine sicht- und tastbare Riffelung über. Der Transportdraht bietet optimale Griffigkeit und Schiebbarkeit für eine sichere und kontrollierte Positionierung. Repositionierbarkeit Falls erforderlich, kann das DERIVO® Embolisation Device sicher wieder eingeholt und repositioniert werden. Transportdrahtspitze – Zwei Optionen, keine Einschränkungen Mit Spitze – wenn distal zusätzliche Stabilität benötigt wird. Ohne Spitze* – wenn die Anatomie mehr Flexibilität erfordert. * Nur auf Anfrage und mit entsprechender Lieferzeit verfügbar. 6|7 SIZING SUPPORT CHART – Derivo® Embolisation Device Derivo® Größen (mm) Absolute Abmessungen (mm) Artikelnummer Ø Längen in den zugehörigen empfohlenen Gefäßdurchmessern (mm) 3,7 3,5 3,0 2,5 01-000408 10 15 20 25 3,5 × 20 01-000409 13 20 27 32 3,5 × 25 01-000410 16 25 35 41 3,5 × 30 01-000411 19 30 41 48 3,5 × 40 01-000415 25 40 53 66 4,2 4,0 3,5 3,0 Länge 3,5 × 15 Ø 01-000381 11 15 20 25 4,0 × 20 01-000330 14 20 27 32 4,0 × 25 01-000335 17 25 35 41 4,0 × 30 01-000340 20 30 41 48 4,0 × 40 01-000360 26 40 53 66 4,7 4,5 4,0 3,5 Länge 4,0 × 15 Ø 01-000382 11 15 20 25 01-000331 14 20 27 32 4,5 × 25 01-000336 17 25 35 41 4,5 × 30 01-000341 20 30 41 48 4,5 × 40 01-000361 26 40 53 66 5,2 5,0 4,5 4,0 Länge 4,5 × 15 4,5 × 20 Ø 01-000383 11 15 20 23 5,0 × 20 01-000332 14 20 27 32 5,0 × 25 01-000337 17 25 35 41 5,0 × 30 01-000342 20 30 41 48 5,0 × 40 01-000362 26 40 53 62 5,0 × 50 01-000363 34 50 68 82 5,7 5,5 5,0 4,5 Länge 5,0 × 15 Ø 01-000384 11 15 20 23 5,5 × 20 01-000333 14 20 27 32 5,5 × 25 01-000338 17 25 35 41 5,5 × 30 01-000343 20 30 41 48 5,5 × 40 01-000364 26 40 53 62 5,5 × 50 01-000365 34 50 68 82 6,2 6,0 5,5 5,0 Länge 5,5 × 15 Ø 01-000385 11 15 20 23 6,0 × 20 01-000334 14 20 27 32 6,0 × 25 01-000339 17 25 35 41 6,0 × 30 01-000344 20 30 41 48 6,0 × 40 01-000366 26 40 53 62 6,0 × 50 01-000367 34 50 68 82 Länge 6,0 × 15 BESTELLINFORMATION 3,5 4,0 4,5 5,0 5,5 6,0 DERIVO® Länge (mm) Artikelnummer 15 01-000408 20 01-000409 25 01-000410 30 01-000411 40 01-000415* 15 01-000381 20 01-000330 25 01-000335 30 01-000340 40 01-000360* 15 01-000382 20 01-000331 25 01-000336 30 01-000341 40 01-000361* 15 01-000383 20 01-000332 25 01-000337 30 01-000342 40 01-000362* 50 01-000363* 15 01-000384 20 01-000333 25 01-000338 30 01-000343 40 01-000364* 50 01-000365* 15 01-000385 20 01-000334 25 01-000339 30 01-000344 40 01-000366* 50 01-000367* Empfohlener Gefäßdurchmesser (mm) Erforderlicher Mikrokatheter für die Zuführung** (Inch) www.3we.de 1511 DERIVO® Durchmesser (mm) 2,5 – 3,5 3,0 – 4,0 3,5 – 4,5 0,027 4,0 – 5,0 4,5 – 5,5 *Auf der Verpackung als „without Tip“ gekennzeichnet, da die Spitze bei den 40 mm und 50 mm Längen immer innerhalb des Devices bleibt 5,0 – 6,0 ** Für Informationen zu kompatiblen Mikrokathetern kontaktieren Sie bitte Ihren zuständigen Vertreter von Acandis® Druckfehler und Irrtümer, technische oder sonstige Änderungen sowie Änderungen in der Verfügbarkeit einzelner Produkte sind ausdrücklich vorbehalten. ACANDIS GmbH & Co. KG Theodor-Fahrner-Str. 6 09-000067 DE 11/2015 75177 Pforzheim Deutschland 0297 Tel: +49 7231 155 00 0 Fax:+49 7231 155 00 129 E-Mail: [email protected] www.acandis.com
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