製造販売後調査に関する変更申請書

調査書式3
契約番号
区分
21○○○○
■使用成績調査
□特定使用成績調査
■医薬品
□医療機器
コメントの追加 [A1]: 6 ケタの当院との契約番号を
記載してください。
コメントの追加 [A2]: 選択
西暦
年
月
日
コメントの追加 [A3]: 選択
製造販売後調査に関する変更申請書
実施医療機関の長
久留米大学医学部附属病院 病院長 殿
コメントの追加 [A4]: 医療センターの場合は「久留
調査依頼者
米大学医学部附属医療センター
病院長」に変更し
てください。
印
下記の調査において、以下のとおり変更したく、申請いたします。
記
医薬品名
(医療機器名)
調査課題名
変更事項
変
更
内
容
第2条(製造販
売後調査の内
容)
(5)調査期間
添付資料
担当者連絡先
変更前
西暦2012年4月1日~
西暦2014年3月31日
変更後
変更理由
西暦2012年4月1日~
西暦2015年6月30日
調査期間延長のため
コメントの追加 [A5]: 変更事項を記載してください。
見本は契約期間の延長。
■契約内容変更に関する覚書
(作成日:西暦
年
月
日
)
■
(作成日:西暦
年
月
日
)
■
(作成日:西暦
年
月
日
)
■
(作成日:西暦
年
月
日
)
■
(作成日:西暦
年
月
日
)
■
(作成日:西暦
年
月
日
)
氏名:
所属:
〒
住所:
TEL:
Email:
FAX:
コメントの追加 [A6]: 添付資料を記載してください。
なお、
「契約内容変更に関する覚書」の場合、作成日
は記入不要です。