2015 年 7 月 28 日 特約店各位 サンド株式会社 代表取締役社長 長谷川 智裕 バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g「サンド」に関するお知らせ 平素は弊社製品に格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。 本年 6 月より、弊社リュブリャナ工場（スロベニア）で製造しておりますバンコマイシン 塩酸塩点滴静注用 0.5g「サンド」製品の出荷を保留しておりましたが、この度追加の品 質検査が終了し、出荷を再開させていただく事となりました。 本製品製造所にて実施致しました培地充填試験結果で発見されました懸念事 項を追加調査致しました結果、前回の試験以降に製造されましたロットへの影 響がないことが確認され、それまでに製造されましたロットも無菌性に全く問 題のないことも確認し、一連の調査を完了致しました。その結果、バンコマイ シン塩酸塩点滴静注用 0.5g「サンド」に対して予防的に講じておりました一部 のロットの出荷保留を解除し、その供給ならびに製造所での新たなロットの生 産も再開いたしました。 サンド株式会社は、厳格な製造・品質管理を実践し、医薬品の安定供給に努めてま いりましたが、今回の事態で、関係各位におかれましては、多大なるご迷惑をおかけし ましたことを深くお詫び申し上げます。 敬白 製品名 JAN コード GS1 コード バンコマイシン塩酸塩 点滴静注用 0.5g「サンド」 4987614281017 (01)14987614281014 2015 年 7 月 28 日 先生御侍史 サンド株式会社 代表取締役社長 長谷川 智裕 バンコマイシン塩酸塩点滴静注用 0.5g「サンド」に関するお知らせ 平素は弊社製品に格別のご愛顧を賜り、厚く御礼申し上げます。 本年 6 月より、弊社リュブリャナ工場（スロベニア）で製造しておりますバンコマイシン 塩酸塩点滴静注用 0.5g「サンド」製品の出荷を保留しておりましたが、この度追加の品 質検査が終了し、出荷を再開させていただく事となりました。 本製品製造所にて実施致しました培地充填試験結果で発見されました懸念事 項を追加調査致しました結果、前回の試験以降に製造されましたロットへの影 響がないことが確認され、それまでに製造されましたロットも無菌性に全く問 題のないことも確認し、一連の調査を完了致しました。その結果、バンコマイ シン塩酸塩点滴静注用 0.5g「サンド」に対して予防的に講じておりました一部 のロットの出荷保留を解除し、その供給ならびに製造所での新たなロットの生 産も再開いたしました。 サンド株式会社は、厳格な製造・品質管理を実践し、医薬品の安定供給に努めてまい りましたが、今回の事態で、関係各位におかれましては、多大なるご迷惑をおかけしま したことを深くお詫び申し上げます。 敬白 製品名 JAN コード GS1 コード バンコマイシン塩酸塩 点滴静注用 0.5g「サンド」 4987614281017 (01)14987614281014
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