抗体医薬品を開発中の皆様！糖鎖の有無、糖鎖の構造、どのように調べてますか？タンパク機能解析システム ProteomeLab PA 800 ＆ ProteomeLab IgGアッセイキット／PA 800 糖鎖解析キットベックマン・コールター株式会社タンパク機能解析システムProteomeLab PA 800 糖鎖解析キットとの組合せで切り PA 800 はキャピラリー電気泳動技術を出されたN-結合糖鎖を蛍光ラベルしてそポリマー溶液と組合わせ、タンパク質れらのプロファイルを解析できます。このSDS PAGEを標準化します。この泳動の解析では、IgG 抗体に一般的に見られる方法を IgG 抗体に応用すると、糖鎖の欠複合型糖鎖（図2）の8 糖、9 糖、10 糖の落している抗体や、H 鎖・ L 鎖の欠落し分離、さらに末端ガラクトースの結合位た抗体が分離・検出でき（図 1）、その置により異性体関係になる9 糖鎖同士の分キャピラリー電気泳動法は第十四改割合を評価できます。この泳動条件を離が可能です（図3）。 IgG 抗体の物性評価としては、付随する定日本薬局方第二追補第二部に参考情 IgG 抗体標準品とパッケージにしたのが N-結合糖鎖についての解析も重要視され報として収載されました。今回の収載で ProteomeLab IgGアッセイキットです。同様に蛍光ラベルされた糖鎖のCE −MS ています。特にこの糖鎖の有無や構造に、はとくにタンパク質分析や、光学異性体またProteomeLab PA 800 タンパク機技術による糖鎖構造解析へも発展可能で抗体の生物活性が影響されることから、分離などについても触れられています。能解析システムは蛍光検出機能も備え、す。この場合、キャピラリー電気泳動シ IgG 抗体の医薬品応用は、現在最も注目されている医薬品開発分野のひとつです。適切な試験法が要求されます。さらに、質量分析計との接続により、ステムとの接続に対応できるESI を備えた質量分析計が必要になります。この目的ではイオントラップ型質量分析計が便利です。この解析では特異な分子量を持つフコースの有無を的確に示します（図4）。 ProteomeLab PA 800 IgGアッセイキット、PA 800 糖鎖解析キットとも、必要となるキャピラリー、泳動用緩衝液、サンプル調整用試薬（糖鎖解析キットは蛍光ラベルのための誘導体化試薬類）を含みます。分析条件もそれぞれのキ ▲図 1 ProteomeLab IgGアッセイキットによるIgG抗体標準品（キット付属）の分離還元状態（上）と非還元状態（下）で泳動。どちらでも糖鎖の有無は確実に見分けます。また非還元状態では L鎖の欠落も評価されます。ットについてデータ解析を含め作成済みプログラムが利用でき、プロトコール通りに試薬バイアルをセットして泳 ▲図3 PA 800 糖鎖解析キットによる IgG 抗体 N-結合糖鎖のプロファイリング。キット付属の蛍光ラベル試薬で誘導体化したのちに泳動しました。図 2に示した4種の複合型糖鎖が9 糖における異性体含め、分離されました。動を開始できます。 ProteomeLab PA 800タンパク機能解析システムは 21CFR Part11 対応のための機能も十分に備え、また納品時及びその後の定期的な機器点検プログラム（有償）も用意されています。品質管理を含めての応用を視野にいれたシステムです。この分析技術の、特に抗体医薬品解析と合成有機化合物医薬品の光学異性体分離について取り上げ、品質管理応用をも視野にいれたインハウスセミナーも行っております。お問合せください。 ▲図 2 IgG 抗体に標準的に含まれる複合型糖鎖。9 糖では末端の 6 炭糖（ガラクトース）の結合位置の違いで、異性体が生じます。 ▲図4 図 3 と同様の糖鎖試料についての CE-MS(n)解析より、8 糖鎖の MS スペクトル。ブルカー・ダルトニクス社、HCTイオントラップ型質量分析計と接続。フコースを含めて糖鎖構造を反映するフラグメンテーションが観察されました。