脳内新規ペプチドを用いたアルツハイマー病治療薬の開発 北海道大学大学院薬学研究院 教授 鈴木 利治 First in Class アルツハイマー病治療薬 研究の背景・目的 我が国で患者数462万人と言われる認知症の最大疾患は、患者の7割を占めるアルツハイマー病(AD)である。ADでは、前駆体膜タンパク 質APPからプロテアーゼ切断によって生成する「アミロイドβ(Aβ)ペプチド」が、「可溶性Aβオリゴマー」を形成し、神経毒性を現すと理解されて いるが、根本的な治療薬は実用化に至っていない。ADに有効な治療薬の開発と臨床適用は喫緊の課題であり、世界で4400万人と言わ れる認知症の70％を占めるAD患者に対する治療薬の開発を推進する。 開発試験物 特 対象疾患 新規ペプチド アルツハイマー病 徴 脳内AβのPET解析により、ADと脳内Aβ蓄積の相関性が指摘され、Aβの蓄積は認知機能障害が現れる前より進行する事が明らかになっ ている。Aβの蓄積は認知障害が顕著になる10年以上前からすでに検出できる。しかしながら、PET診断の成果を生かせる治療薬は実用 化されていない。本シードはAβオリゴマー誘導性の認知障害を劇的に改善することから、認知障害が極めて軽度でも、PIBによるPET診断 で陽性の患者(pre-clinical subjects)に対し、画期的な治療薬の提供が可能となり、Aβによる神経傷害からの保護が期待される。 開発計画 FY2015 FY2014 FY2016 FY2017 FY2018 FY2019 リードペプチド決定 作用機序解明 認知機能回復試験 企業への ライセンスアウト 脳電位異常回復試験 体内動態 モデルマウス整備と治療実験 安全性試験 臨床開発戦略 PMDA薬事戦略相談、特許調査 文部科学省 橋渡し研究加速ネットワークプログラム ＜平成26年度成果報告会ポスター＞ 治験
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