血液内科 倫理審査委員会承認研究、検査一覧 1 成人Burkitt白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験（JALSG Burkitt-ALL213） 成人フィラデルフィア染色体陰性precursor B細胞性急性リンパ性白血病に対する多 2 剤併用化学療法による第Ⅱ相臨床試験（JALSG Ph(-)B-ALL213） 成人precursor T細胞性急性リンパ性白血病に対する多剤併用化学療法による第Ⅱ 3 相臨床試験（JALSG T-ALL213-O） 4 研究参加施設に新たに発生する全ての成人ALL症例を対象とした5年生存率に関す る前向き臨床観察研究(JALSG ALL-CS-12) 5 初発フィラデルフィア染色体陽性成人急性リンパ性白血病を対象としたダサチニブ併 用化学療法および同種造血幹細胞移植の臨床第Ⅱ相試験(JALSG Ph+ALL213) 6 高リスク成人骨髄異形成症候群を対象としたアザシチジン投与法に関する臨床第III 相試験 (JALSG MDS212) 7 初期慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブ分子遺伝学的 完全寛解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験 初発慢性期の成人慢性骨髄性白血病に対するニロチニブとダサチニブの分子遺伝学 8 的完全寛解達成率の多施設共同前方視的ランダム化比較試験(JALSG CML212 Study) 9 急性前骨髄球性白血病に対する亜ヒ酸、GOを用いた寛解後治療 第II相臨床試験 (Ｊ ALSG APL212) 10 65歳以上の成人急性前骨髄性白血病プロトコール (JALSG APL212G) 11 ヒトT細胞白血病ウイルス1型感染者における液性・細胞性免疫応答の解析 12 参加施設に新たに発生する全AML,全MDS,全CMML症例を 対象とした5年生存率に 関する観察研究 （前向き臨床観察研究）(JALSG-CS-11) 骨髄不全症候群および発作性夜間ヘモグロビン尿症（ＰＮＨ）疑い症例におけるＧＰＩア 13 ンカー膜蛋白欠損血球の保有率とその意義を明らかにするための観察研究 （OPTIMA） 肝臓・消化器内科 倫理審査委員会承認研究、検査一覧 1 ・C型慢性肝炎に対するPegIFNα2b/RBV/SMV併用療法とPegIFNα2a/RBV/SMV併用療 法の 有効性・安全性に関する比較試験 2 ・C型慢性肝炎に対するPegIFNα2b/RBV/SMV併用療法とPegIFNα2a/RBV/SMV併用療 法の有効性・安全性に関する前向き観察研究 3 ・造血性プロトポルフィリン症（EPP）に対するHemin投与について 4 ・慢性肝疾患における非侵襲的弾性検査法を用いた肝線維化評価予測に関する研究 5 ・Ｂ型慢性活動性肝炎に対するＰＥＧ－ＩＦＮαー２a単独療法の有効性および安全性に関す る検討 6 ・Ｂ型慢性肝炎に対するらラミブジン＋アデホビル併用療法からエンテカビル＋アデホビル 併用 療法への切り替えの有用性、安全性を検討する無作為化比較試験 ﾘｳﾏﾁ膠原病内科 倫理審査委員会承認研究、検査一覧 ・関節炎における可溶型葉酸リセプターβの血清マーカーとしての検討 ・関節リウマチ症例を対象としたサイトカイン測定による観察研究 ・トシリズマブの実臨床における関節リウマチ患者に対する就労・家事労働の改善 および機能的改善、日常生活動作改善の検討 ・リウマチ膠原病のさまざまな合併症発症における遺伝因子の寄与の解明 ・リウマチ膠原病に合併するＡＡアミロイドーシスの臨床的検討 ・家族性地中海熱の責任遺伝子塩基多型の臨床的検討 循環器内科 倫理審査委員会承認研究、検査一覧 1 ・安定型冠動脈疾患を合併する非弁膜症性心房細動患者におけるリバーロキサ バン単剤療法に関する臨床研究 （ＡＦＩＲＥ 試験） 2 ・高血圧と拡張不全を有する患者に対するエプレレノンの効果についての比較研 究 （ＭＥＬＯＤＹ試験 ） 3 ・高リスクを有する高血圧患者における各種バイオマーカーと心血管イベント発症 に対するアンジオテンシンⅡ受容体拮抗薬（ＡＲＢ）の効果 （ＡＴＴＥＭＰＴ試験） 4 ・糖尿病を合併した冠動脈疾患患者におけるシタグリプチンによる心血管イベント 抑制 （ＳＵＰＥＲＩＯＲ試験 ） 5 ・日本人の２型糖尿病患者におけるアスピリンの動脈硬化性疾患一次予防 効果 に関する研究 （ＪＰＡＤ試験） 乳腺外科 倫理審査委員会承認研究、検査一覧 1 2 3 4 5 6 7 8 9 試験名 ＵＭＩＮ ID 研究機関 KBC-SG1402 九州乳癌研究会（ＫＢＣ－Ｓ Luminal B-like（HER2陰性）またはTriple-negative 原発乳癌 UMIN000017675 Ｇ） に対するnab-Paclitaxel followed by FECの有効性の確認と 効果予測因子を同定する臨床研究 KBC-SG 1401 九州乳癌研究会（ＫＢＣ－Ｓ 原発性乳癌に対する術後補助化学療法としてのnabＧ） paclitaxel followed by FEC の多施設共同試験 SPOT trial 研究事務局： 手術可能乳癌患者を対象としたフローズングローブ、弾性ス UMIN000016902 国立病院機構 大阪医療セン トッキングのnab-paclitaxelによる末梢神経障害予防効果の ター乳腺外科 検討 TARGET -1 Study ホルモン受容体陽性転移・再発乳がんに対するタモキシフェ UMIN000009155 独立行政法人理化学研究所 ンのCYP2D6 遺伝子型に基づく個別化投薬と固定用量の比 較研究 研究期間 登録期間： 2014年12 月1日～2016年11月 30日 追跡調査期間： 2016年12 月～ 2021年11月 登録期間 ：2年間（2014年4月1日～2016年3 月31日） 総研究期間： 2014年4月1日～2021年3月31日 予定登録期間： 2年間 予定追跡期間： プロトコール治療 終了後 5 年 登録期間 ： 2012年12月1日～2015年12月31 日 試験期間 ： 2012年12月1日～2016年3月31 日 「HER2陽性乳癌に対する術前抗HER2抗体療法における 平成２６年度厚生労働科学研 登録期間：最初の症例登録から5年 効果予測マーカーの探索」（向井班）および外科付随研究－ 究委託費（革新的がん医療実 UMIN000007074 追跡期間：最終の患者登録から3年 術前化学療法前後での乳房温存術の適応についての研究 用化研究事業） 国立がん研 研究期間：8年 － 究センター東病院 第Ⅰ相試験 ： 2015年 3月1日 2015年9月 早期乳がんに対する陽子線治療による乳房部分照射の安 30日 メディポリス国際陽子線治療 全性と有効性についての研究 第Ⅰ／Ⅱ相試験 UMIN000017579 第Ⅱ相試験 ： 2015年10月1日～2018年9月 センター 30日 ABROAD-付随研究 アブラキサンによる末梢神経障害（CIPN）とSNPs UMIN000017976 一般社団法人CSPOR-BC の関係に関するトランスレーショナルリサーチ ＡＢＲＯＡＤ 転移性乳がん患者におけるアブラキサン（3 週毎投与法）の UMIN000015516 一般社団法人CSPOR-BC 至適用量を検討するランダム化第Ⅱ相臨床試験 Oral Care-BC 公益財団法人パブリックヘル エストロゲンレセプター陽性再発乳癌を対象としたエベロリ UMIN000016109 スリサーチセンターCSPOR ムス使用症例における口内炎予防のための歯科介入無作 為化第Ⅲ相試験実施計画書 研究期間 ：最初に被験者が登録された日か ら4 年間（ABROAD 試験と同様） 追跡期間：最終症例登録から2 年 総研究期間：4 年 登録期間：最初の患者登録から2年 追跡期間：最終の患者登録から1年 総研究期間：3年
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