遺伝子検査についての同意説明文書

遺伝子検査についての同意説明文書
1.検査の目的
本検査は、あなたの生活習慣(環境因子データ=身長・体重・喫煙暦・運動習慣など)と体質(遺伝子情報)
を解析することにより、病気の予防法や早期治療法などの道しるべ(サインポスト)を提示することを目的と
しており、用途に応じて下記のコースに分かれています。
(1) 運動&栄養プログラム:あなたにあった効率のよい運動方法と推奨される栄養素について判定します。
(2) 動脈硬化リスク判定:動脈硬化、心筋梗塞、脳梗塞のなりやすさや個別リスクを判定します。
(3) 糖尿病合併症リスク判定:糖尿病腎症および糖尿病網膜症のなりやすさや個別リスクを判定します。
2.検査の方法と結果報告
(1) 検査の方法
当施設で約 2ml の採血を行います。その血液検体から下記の関連遺伝子多型(SNP)を測定します。あなたの
血液検体は本検査終了後、速やかに加熱廃棄されます。検体の状態や検査上の都合により、やむを得ず遺伝子
測定の回答率が 93%を下回る場合は、再採血をお願いすることがございます。
運動&栄養プログラムでの測定項目(14 分類 71 遺伝子)
・肥満
・高血糖
・体内老化
・血栓
・動脈硬化
・歯周病
・コレステロール
・アレルギー
・高血圧
・骨粗しょう症
動脈硬化リスク判定(3 分野 57 遺伝子)
・動脈硬化
・心筋梗塞
・関節症
・近視
・喫煙(副流煙)
・アルコール
・脳梗塞
糖尿病合併症リスク判定(2 分野 57 遺伝子)
・糖尿病網膜症
・糖尿病腎症
※測定遺伝子数:重複して利用されている遺伝子を 1 つとして数えた合計数です。
(2) 結果報告
検査結果は、採血から約 1 ヵ月後に書面にて当施設からあなたにのみお返します。当施設からあなたの雇用者
や保険会社、学校などに結果をお知らせすることは絶対にありません。
本検査では、あなたの生活習慣の改善に有用と考えられる遺伝子情報をその対処法とともにあなたに報告しま
す。本検査で得られる検査結果は、株式会社サインポストの有するデータベースを用いて統計学的な方法で作
成されたものであり、疾患の発症および進展、生活習慣改善方法を確定させるものではありません。
(3) 再判定
遺伝子情報は生涯変わりませんが、あなたの生活習慣により環境因子データに変化が生じた場合、判定される
疾患のリスクが変わる可能性があります。このため、動脈硬化リスク判定と糖尿病合併症リスク判定を選択さ
れた方は 3 年に一度の再判定をお勧めします。再判定は最終判定日から起算し 3 年間、動脈硬化リスク判定と
糖尿病合併症リスク判定のうち初回に受診いただいたコースの範囲で受診いただくことができます。
3.個人情報の保護とあなたの権利
あなたの血液検体は当施設で匿名化されるため、あなたのものと特定されることなく遺伝子情報が測定されま
す。あなたの遺伝子情報や環境因子データは、本検査以外の目的で使用されることはありません。
個人遺伝情報の開示については、書面にてあなたにのみ回答いたします。その際の本人確認として、個人を特
定できる情報の確認を行います。
本検査は、あなたの権利が倫理的、法的、社会的観点から最大限に尊重されるよう、十分に検討されています。
本検査を受けるかどうかは、あなたの意思で自由に決めてください。検査を受けない場合も、あなたが不利益
を被ることはありません。なお、あなたが未成年の場合は保護者の同意が必要です。
また、検査の実施に同意した後でも、中止を申し出ることができます。中止を希望される場合は、当施設にご
連絡ください。あなたの遺伝子情報および環境因子のデータは、手続き終了後速やかに破棄いたします。
ただし、採血後に検査中止の申し出をされた場合、検査費用は返還できませんので予めご了承ください。
4.解析精度向上および将来の医学研究への協力について
本検査結果は統計学的な方法を用いて導かれるため、より多くのデータの蓄積により精度の向上が可能となり
ます。また、あなたの遺伝子情報や環境因子データは、医学の発展にともなって将来新たに計画、実施される
研究にとっても貴重なものとなる可能性があるため、精度向上のため、あるいは疾患や薬剤の反応性に関係す
る将来の医学研究のために、使用させていただきますようお願い致します。精度向上および将来の医学研究へ
の協力に同意いただける場合は、遺伝子情報および環境因子を匿名化のうえ株式会社サインポストが使用しま
す。ただし、これらの目的以外に使用することはありません。また、これらの結果として生じた特許権などは
株式会社サインポストに帰属します。
5.遺伝カウンセリングについて
検査結果を知ることで精神的な重圧を受けるようなことがあった場合、また病気と遺伝子の関連について相談
したいことがある場合は臨床遺伝専門医などによる遺伝カウンセリングを受けることができます。なお、遺伝
カウンセリングにかかる費用は全額自己負担(保険適用外)となりますので、詳細については当施設にお問い
合わせください。
6.お問い合わせについて
検査結果についてご不明な点は下記サインポスト社までお問い合わせください。
名 称:株式会社サインポスト
住 所:大阪市中央区道修町 2 丁目 2 番 5 号 イヌイ第二ビル
電 話:0120-534-310
U R L:http://www.signpostcorp.com/