平成 27 年 12 月 15 日 非血縁者間骨髄および末梢血幹細胞移植認定施設 移植認定診療科 連絡責任医師 各位 移植医師 各位 登録医師 各位 公益財団法人 日本骨髄バンク 移植調整部 非血縁者間末梢血幹細胞移植における 「ドナーが患者と HLA 遺伝子レベルで 8/8 一致であること」 の条件緩和について 非血縁者間末梢血幹細胞移植(UR-PBSCT)の「ドナーが患者と HLA 遺伝子レベルで 8/8 一致 であること」の条件について、当法人医療委員会(6/13)で、厚生労働科学研究における解析結果(※) を踏まえて検討を行いました。その結果受け、第 46 回厚生科学審議会疾病対策部会造血幹細胞移植 委員会(10/23)で審議がなされ、非血縁者間骨髄移植(UR-BMT)で従来行われている条件と同様に 「1 抗原不適合」のドナーも末梢血幹細胞ドナーとしてコーディネートを開始することができるよう になりました。つきましては、下記コーディネートに関する注意事項をご確認いただきますようお 願いいたします。 ※当法人ホームページ>医師の方へ>患者主治医の方へ>解析結果など医療情報 ■変更日:12 月 18 日以降に確定(コーディネート開始)したドナーから *患者/ドナーの HLA ミスマッチが 12 月 18 日以降に判明した場合も新しい条件の適用となります。 <コーディネートに関する注意事項>-必ずお読み下さい- 1. 遺伝子レベルで 8/8 一致以外の PBSCT を行う場合は、有効性と安全性について患者さんと十分 に話し合われた上で、慎重にご判断いただきますようお願いいたします。 医療委員会では、条件緩和にあたって、BMT と比較して PBSCT の慢性 GVHD が多いことが報告さ れていることを踏まえて、 アリル 8/8 マッチ以外の UR-PBSCT の選択は慎重に行われるべきであり、 国内の UR-PBSCT については、慢性 GVHD について、現時点で解析が不十分であること、およびア リル、または抗原ミスマッチの急性 GVHD に対する影響等については、データがないことから、ア リル 8/8 マッチ以外の UR-PBSCT を行う場合は、有効性と安全性について患者と担当医が十分に話 し合った上で、慎重に判断することが必要であるとの結論になりました。 2. 既に開始しているドナーについて、遡及して PBSCT を含むコーディネートは行いません。 3.「患者登録申請書」 「コーディネートについての説明書」が新しくなります。 当法人のホームページより、新しい登録申請書をダウンロードしてご使用ください。 ■本件に関する問い合わせ先 公益財団法人 日本骨髄バンク 移植調整部 TEL:(03)5280-4771 FAX:(03)5280-3856
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