「効能・効果」 「用法・用量」 追加のご案内

平成 27 年 11 月吉日
「効能・効果」 「用法・用量」 追加のご案内
謹啓
時下、ますますご清祥のこととお慶び申し上げます。
平素は弊社ならびに弊社製品につきまして、格別のご高配を賜り、厚く御礼申し上げます。
さて、この度、弊社の販売する抗悪性腫瘍剤 『ハイカムチン注射用 1.1mg』 につきまして平成 27 年
11 月 20 日付にて「進行又は再発の子宮頸癌」の効能・効果ならびに用法・用量の追加承認を取得し
ましたのでご案内申し上げます。
今後とも、より一層のご愛顧を賜りますよう何卒宜しくお願い申し上げます。
敬 白
(変更部分:アンダーライン)
製
品 名
ハイカムチン注射用 1.1mg
効能・効果
小細胞肺癌、がん化学療法後に増悪した卵巣癌、小児悪性固形腫瘍、
進行又は再発の子宮頸癌
用法・用量
1.小細胞肺癌については、ノギテカンとして、通常、成人に 1 日 1 回、1.0mg/m2
(体表面積)を 5 日間連日点滴静注し、少なくとも 16 日間休薬する。
これを 1 コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜増減する。
2.がん化学療法後に増悪した卵巣癌については、ノギテカンとして、通常、成人に
1 日 1 回、1.5mg/m2(体表面積)を 5 日間連日点滴静注し、少なくとも 16 日間
休薬する。
これを 1 コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
3.小児悪性固形腫瘍については、他の抗悪性腫瘍剤との併用でノギテカンとして、
1 日 1 回、0.75mg/m2(体表面積)を 5 日間連日点滴静注し、少なくとも 16 日
間休薬する。
これを 1 コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
4.進行又は再発の子宮頸癌については、シスプラチンとの併用で、ノギテカンとし
て、通常、成人に 1 日 1 回、0.75mg/m2(体表面積)を 3 日間連日点滴静注し、
少なくとも 18 日間休薬する。
これを 1 コースとして、投与を繰り返す。
なお、患者の状態により適宜減量する。
5. 本剤投与時、100mL の生理食塩液に混和し、30 分かけて点滴静注する。
*ご使用の際には、製品添付文書をご参照ください。下記 web サイトに製品情報を掲載しております。
医療関係者向け情報サイト MINKweb:http://mink.nipponkayaku.co.jp/
以 上