CEDIA® Optionaler Mehrfachdrogen-Kontrollen In Vitro Diagnosticum 100069 Niedrig (2 x 5 mL) Hoch (2 x 5 mL) Kontrollen Handhabung Anwendungszweck Das Specialty Control Set für Gebrauch wie unassayed sind Steuermaterial mit Drogen der Mißbrauchsproben im menschlichen Urin auf automatisierten Analysatoren der klinischen Chemie. Die Kontrollen sind gebrauchsfertig. Vor Gebrauch kehren Sie leicht zwei bis dreimal um. Das Öffnungsdatum des Kalibrators auf dem Flaschenetikett vermerken. Zusammmenfassung Aufbewahrung bei 2-8 °C. Nicht einfrieren. Dies Produkt enthält gebrauchsfertige Lösungen von Drogen in Humanurin in zwei Konzentrationsbereichen. Reagenzien - Inhalt und Konzentrationen Humanurin, Stabilisatoren, Konservierungsmittel und Drogen mit fogenden eingestellten Konzentrationen: Benzoylecgonin Niedrig (ng/mL) Hoch (ng/mL) 225 375 Lagerung und Haltbarkeit3 Haltbarkeit: Ungeöffnet bei 2-8 °C: bis zum aufgedruckten Verfallsdatum. Nach dem Öffnen: 30 Tage, bei 2- 8 °C (falls das aufgedruckte Verfallsdatum vorher abläuft, gilt dieses Datum). Verfahrensweise Gelieferte Materialien Optionaler Mehrfachdrogen-Kontrollen EDDP 75 125 d-Methamphetamin 225 375 Benötigte Materialien (nicht mitgeliefert) Drugs of Abuse Test Packungen Morphin 225 375 Durchführung Nitrazepam 150 250 Secobarbital 150 250 Die Kontrollen einsetzen wie in der entsprechenden Testpackungsbeilage oder Anwendungsblatt beschrieben. Qualitätskontrolle Vorsichtmaßnahmen und Warnhinweise Die beim Umgang mit Laborreagenzien üblichen Vorsichts- maßnahmen beachten. Die Kontrollen enthalten ≤ 0,09% Natriumazid. Kontakt mit Haut und Schleimhäuten vermeiden. Benetzte Flächen mit reichlich Wasser abspülen. Sofortige Vorsichtmaßnahmen sind notwendig bei Benetzung der Augen und beim Verschlucken. Es besteht die Möglichkeit, daß sich in Kupfer- oder Bleileitungen explosive Metallazide bilden. Beim Entsorgen der Kalibratoren darum mit großen Mengen Wasser nachspülen, um der Azidbildung vorzubeugen. Die Reinigung von freiliegenden Metallflächen hat mit 10 % Natriumhydroxidlösung zu erfolgen. Alle Qualitätskontrollen sollten in Übereinstimmung mit örtlichen und staatlichen Vorschriften bzw. Akkreditierungsbestimmungen durchgeführt werden. References 1. Department of Labor, Occupational Safety and Health Administration, 29 CFR Part 1910.1030. Occupational Exposure to Bloodborne Pathogens; Final Rule. Fed. Register. 1991; 56:64175-64182. 2. Richtlinie des Rates (90/679/EWG). ABl. d. Europ. Gem. Nr. L374 vom 31.12.1990. 3. Dokumentation Microgenics Corporation, teil von Thermo Fisher Scientific. Die Einsatzstoffe humanen Ursprungs wurden auf HIV-, Hepatitis B- und Hepatitis C-Infektionen getestet. Der Befund war negativ. Da keine Testmethode mit absoluter Sicherheit ausschließen kann, daß eine potentielle Infektionsgefahr besteht, muß das Material mit der gleichen Sorgfalt behandelt werden wie eine Patientenprobe. Im Falle einer Exposition ist entsprechend den Anweisungen der zuständigen Gesund-heitsbehörden1,2 vorzugehen. Microgenics Corporation 46500 Kato Road Fremont, CA 94538 USA Gebührenfrei in den USA: 1-800-232-3342 Microgenics GmbH Spitalhofstrasse 94 D-94032 Passau, Germany Tel: +49 (0) 851-88 68 90 Fax: +49 (0) 851-88 68 910 Aktualisierte Packungsbeilagen finden Sie unter: www.thermoscientific.com Andere Länder: Setzen Sie sich bitte mit der zuständigen Vertretung in Verbindung. CEDIA ist ein eingetragenes Warenzeichen von Roche Diagnostics. 10005553-4-DE 2014 09