Tagesordnung 81. Öffentliche Sitzung des Gemeinsamen Bundesausschusses am 17. März 2016 von 11:00 Uhr bis 14:00 Uhr in Berlin Stand 25. Februar 2016 TOP 1 Begrüßung und Feststellung der Beschlussfähigkeit TOP 2 Feststellung der Ordnungsmäßigkeit der Einladung und der Beratungsunterlagen und ggf. Beschlussfassung über die Beratung verspätet eingereichter Sitzungsunterlagen TOP 3 Genehmigung der Tagesordnung TOP 4 Feststellung der Gewährleistung der Öffentlichkeit der Sitzung TOP 5 Offenlegungserklärungen der Sitzungsteilnehmer TOP 6 Genehmigung der Niederschrift TOP 7 Aktuelle Informationen zu gesundheitspolitischen Themen TOP 8 Öffentliche Beratung und ggf. Beschlussfassung zu Beratungsgegenständen gemäß § 9 Abs. 1 Geschäftsordnung 8.1 AG Geschäftsordnung-Verfahrensordnung 8.1.1 Änderung der Verfahrensordnung: Änderungen in Anlage II zum 4. Kapitel VerfO 8.1.2 Änderung der Verfahrensordnung: Verfahrensregelungen für die Bewertung von Methoden mit Medizinprodukten der hohen Risikoklassen aufgrund § 137h SGB V 8.1.3 Änderung der Geschäftsordnung (GO): Änderung der Anlage I zur Bestimmung der Stimmrechte nach § 91 Abs. 2a Satz 3 SGB V: Richtlinie Ultraschallscreening auf Bauchaortenaneurysmen 8.2 Unterausschuss Arzneimittel 8.2.1 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IV (Therapiehinweise): Aufhebung von Therapiehinweisen 8.2.2 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage IX (Festbetragsgruppenbildung): Capecitabin, Gruppe 1, in Stufe 1 8.2.3 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit 1 neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Regorafenib (erneute Bewertung nach Fristablauf) 8.2.4 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Panobinostat 8.2.5 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Asfotase alfa 8.2.6 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Idebenon 8.2.7 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Pomalidomid (erneute Bewertung nach Überschreiten der 50 Millionen Euro Umsatzgrenze) 8.2.8 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Dabrafenib (neues Anwendungsgebiet) 8.2.9 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Trametinib 8.2.10 Änderung der Arzneimittel-Richtlinie Anlage XII (Nutzenbewertung von Arzneimitteln mit neuen Wirkstoffen nach § 35a SGB V): Sebelipase alfa 8.3 Unterausschuss Methodenbewertung 8.3.1 Richtlinie Methoden Krankenhausbehandlung (KHMe-RL): Allogene Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie bei Erwachsenen 8.3.2 Beschluss über Maßnahmen zur Qualitätssicherung: Allogene Stammzelltransplantation mit In-vitro-Aufbereitung des Transplantats bei akuter lymphatischer Leukämie und akuter myeloischer Leukämie bei Erwachsenen 8.4 Unterausschuss Qualitätssicherung 8.4.1 Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser (Qb-R): Anpassungen der Anlage 1 für das Berichtsjahr 2015 8.4.2 Regelungen zum Qualitätsbericht der Krankenhäuser (Qb-R): Veröffentlichung einer kurzgefassten Erläuterung zum Qualitätsbericht für die Zielgruppe Patienten 8.4.3 Institution nach § 137a SGB V: Abnahme des Entwurfs des Abschlussberichts „Nierenersatztherapie bei chronischem Nierenversagen“ 8.4.4 Empirische Studie zur Erfassung des Ist-Zustandes der Personalausstattung in Psychiatrie und Psychosomatik: Durchführung eines Vergabeverfahrens 8.4.5 Bestimmung zu einrichtungsübergreifenden Fehlermeldesystemen (üFMS-B): Erstfassung 8.4.6 Beauftragung des Instituts nach § 137a SGB V: Entwicklung methodischer Hinweise und Empfehlungen gemäß Teil A § 6 Absatz 1 Qualitätsmanagement-Richtlinie 2 8.4.7 Mindestmengenregelungen (Mm-R): Jährliche OPS-Anpassung und Umsetzung der BSG-Rechtsprechung 8.4.8 Richtlinie zur Kinderherzchirurgie (KiHe-RL): Jährliche OPS-Anpassung 8.4.9 Beauftragung des IQTIG zu planungsrelevanten Qualitätsindikatoren (§ 136c Abs. 1 und 2 SGB V) 8.5 Unterausschuss Ambulante spezialärztliche Versorgung 8.5.1 Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V (ASV-RL): Änderung der Anlage 1.1 Buchstabe a – Tumorgruppe 1 und 2 und Anlage 2 Buchstaben k und l 8.5.2 Richtlinie ambulante spezialfachärztliche Versorgung § 116b SGB V (ASV-RL): Patienteninformation des G-BA zur ASV 3