Manager Medical Device Development & Quality (m/w)

Manager Medical Device Development & Quality (m/w)
Permanent-ID: OCR-PP-2016-1009
Aufgaben

Planung und Beaufsichtigung Design Control für aktive Medizinprodukte

Zusammenarbeit/Unterstützung der internationalen Zulassungsabteilung

Unterstützung im Risiko Management

Sicherstellen der
Anforderungen

Kontrolle der normativen Anforderungen im Entwicklungsprozess

Erstellung und Revision
Dokumentation

Überprüfung von Entwicklungsbewertungen hinsichtlich der regulatorischen
Erfordernisse
Konformität
des
der
Medizinprodukte
Design
History
File
mit
und
regulatorischen
der
technischen
Anforderungen

Abgeschlossenes
Ausbildung
ingenieurwissenschaftliches
Studium

Mehrjährige Berufserfahrung im Bereich RA/QM Medizintechnik (ISO 13485;
21CFR820; ISO 14971; IEC 60601 etc.)

Erfahrungen im Risikomanagement und der technischen Dokumentation für
Medizinprodukte

Kompetentes und sicheres Auftreten in weltweiten Projektstrukturen

Fachspezifisches Wissen auf dem Gebiet medizintechnischer Produkte

Teamfähigkeit, Kommunikationsstärke und analytische Kompetenz sind für Sie
selbstverständlich

Eigenständige und strukturierte Arbeitsweise gehört zu Ihren Stärken

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift setzen wir voraus
Zusatzinformationen:
Standort: Bayern
Position zu besetzen ab: schnellstmöglich
Art der Position: Vollzeit
Ihr OCR Ansprechpartner:
Artur Reich
Phone: +49 (0)7472 – 95 17 6-16 - Email: [email protected]
oder
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