Entdecken Sie das Unternehmen, das auf den weltweiten Märkten der Pharmazie und Biotechnologie Standards setzt. Gestalten Sie Ihre Karriere in einer faszinierenden Zukunftsbranche: permanent wachsend, chancenreich und nahezu konjunkturunabhängig. Ihre neuen Kolleginnen und Kollegen erwarten Sie schon - als Sachbearbeiter (m/w) Regulatory Affairs Ref.-Nr. 14041 Aufgabengebiet · Erstellung, Überarbeitung und Prüfung von regulatorischen (Zulassungs-)Dokumenten auf Basis der Produkt- und Prozessspeziﬁkationen entsprechend den Vorgaben der nationalen/internationalen Zulassungsbehörden (z.B. FDA, EMA) · Bereitstellung und Erstellung von Dokumenten (z.B. Statements, Declaration, Memos) für die Kunden für weltweite Zulassungen · Beantwortung von Behördenanfragen, Kundenanfragen und internen Anfragen zu regulatorischen Themen · Aufbau und Pﬂege regelmäßiger Kontakte zu Behörden und Kunden in Zulassungsfragen und allgemeinen regulatorischen Belangen · Klärung von Fragestellungen bei der Einfuhr von Wirkstoffen aus Drittstaaten zur Einhaltung der arzneimittelrechtlichen Compliance · Mitwirkung bei der Durchführung von Informationsveranstaltungen/Schulungen über wichtige RA (Regulatory Affair)Themen (Regelwerke, Abläufe, Zuständigkeiten etc.) · Mitwirkung bei der Überprüfung bestehender interner Regelwerke hinsichtlich GMP-Compliance mit den relevanten Regelwerken und Zulassungsanforderungen · Mitarbeit bei Projekten zur Efﬁzienzsteigerung und Verbesserung von Zulassungsverfahren · Erarbeitung monatlicher Berichte über Kennzahlen, Neuerungen, Stand der Zulassungen und Projekte, besondere Ereignisse und Problemfelder zur regelmäßigen aktuellen Information des/der Vorgesetzten Qualiﬁkation · Abgeschlossenes naturwissenschaftliches/technisches Studium · 1 - 2 Jahre Berufserfahrung · Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift · Gute Belastbarkeit und Teamfähigkeit · Strukturierte und akribische Arbeitsweise Zu besetzen ab: Kontakt: Standort: sofort, bzw. nach Vereinbarung Sonja Machate Ravensburg Sind Sie ambitioniert, beweglich, zukunftsorientiert - kurz: Sind Sie Vetter? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung! Vetter Pharma-Fertigung GmbH & Co. KG Schützenstraße 87, 88212 Ravensburg, Germany Bei Rückfragen verwenden Sie bitte unser Kontaktformular auf unserer Homepage. Entdecken Sie Ihre Möglichkeiten bei uns: Leben. Qualität. vetter-pharma.com/karriere