スピーディカテを用いた間欠自己導尿は、症候性尿路 感染症 （ UTI ） リスクを減少させることが期待できます 親水性コーティング カテーテル（SpeediCath） による間欠自己導尿は症候性尿路感染症 （UTI ）のリスクを減少させる：プロスペクティブ無作為比較試験 Intermittent catheterisation with hydrophilic-coated catheters (SpeediCath) reduces the risk of clinical urinary tract infection in spinal cord injured patients: A prospective randomized parallel comparative trial DJMK De Ridder, K Everaert, L Garcia Fernandez, JV Forner Valero, A Borau Durán, ML Jauregui Abrisgueta, MG Ventura, A Rodriguez Sotillo European Urology. 48(6):991-995, 2005 監修 佐賀大学医学部泌尿器科 准教授 野口 満 先生 目的 結果 神経因性膀胱を呈する男性外傷性脊髄損傷患者 （SCI） の自己導尿 における親水性コーティング・カテーテル SpeediCath （スピーディ カテ群）と非コーティング・ポリ塩化ビニル・カテーテル （PVC：PVC 群）の使用成績を比較する。 123 例中 57例が 12ヵ月間の試験を完了した。1回以上の UTI を 来たした患者は、スピーディカテ群 64% 、PVC 群 82% とスピー ディカテ群で有意に少なかった （ P ＝ 0.02）。また、一度も UTI を 認めなかった患者数は、スピーディカテ群においては PVC 群の （ス 2 倍の数であった。両群間で出血のエピソードに有意差はなく ピーディカテ群 69% 、PVC 群 54%）、血尿、白血球尿、細菌尿の 対象と方法 過去 6ヵ月以内に脊髄損傷を受けた16 歳以上の男性患者 123 例 を対象に、プロスペクティブ・オープンラベルの無作為多施設協同 試験 （試験期間 1年）を実施した。研究のプライマリー・エンドポイ ントを UTI の発症、セカンダリー・エンドポイントを有害事象と簡 便性におき調査した。 発現も両群間に差は認めなかった。 結論 スピーディカテは UTI に対して有益な効果があることが示された。 ドクターコメント 男性外傷性脊髄損傷（ SCI ）患者にとって、症候性 尿 路 感 染 症 （ UTI ）の予防は膀胱・腎機能の保護に繋がるため、予後の上で も大変重要である。また、医療者側としても感染症の防止によ りトータルな医療コストの削減が見込まれるためメリットは大 きい。今回の試験結果から、親水性コーティングを特長としたス ピーディカテは、自己導尿において UTI の発症リスク減少が証明 された。また使用満足度も高く、患者および医療者の双方にとっ て有益であると考えられる。 スピーディカテは、 症候性尿路感染症 （UTI ） リスクの減少および 使用満足度の両面で高い評価を得ました。 スピーディカテの使用により、男性 SCI 患者の UTI の発症を減少させました。 123 例中 57 例が 12ヵ月試験を完 了し、 スピーディカテ群では、PVC 群に比べ、1 回以上の UTI を経験 する患者が有意に（ｐ＝ 0.02）少 なく、スピーディカテ群で UTI の 発症が見られなかった患者数は PVC 群の 2 倍であった。 症候性 UTI の発症 100 % 100 82%（51） 80 80 64%（39） 60 40 60 36%（22） スピーディカテ PVC 40 18%（11） 20 UTI の認められない患者、および1回以上の UTI を経験した 患者の数および割合。スピーディカテ群および PVC 群の群 間差は統計学的に有意であった （P=0.02、χ2 検定）。 % 0 20 0 UTI なし 1回以上の UTI スピーディカテは、高い使用満足度を示しました。 カテーテル使用に関する全体的な満足度は両群 で同等だったが、使用開始 6ヵ月以降、PVC 群に 比べ、スピーディカテ群でより多くの患者が非常 に高い満足度を示した。また、より多くの患者およ び医療従事者が、スピーディカテ群では全体的な 自己導尿法、カテーテルの挿入 / 抜去が容易であ ると評価した。 スピーディカテ群 PVC 群 6ヵ月 33% 15% 12ヵ月 36% 22% 6ヵ月および 12ヵ月後でそれぞれのカテーテルに対し満足を示した患者 / 医療従事者の数 および割合。6ヵ月後の群間差は統計学的に有意ではなかった （P=0.08、χ2 検定）。 スピーディカテ （上）とスピーディカテ コンパクト （下） 99718N www.coloplast.co.jp 〒102-0074 東京都千代田区九段南2-1-30 イタリア文化会館ビル11F 0120-66-4469 ©2014-09 無断複写・転載を禁じます。
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