薬事・安全管理 21-10 2010 年 1 月 お得意様各位 共和薬品工業株式会社 劇薬指定除外のお知らせ 謹啓 時下益々ご清祥のこととお慶び申し上げます。 平素は格別のお引き立てを賜り厚く御礼申し上げます。 さて、この度、厚生労働省令第 6 号（2010 年 1 月 20 日付通知）により、ロキソプロフェンとして 55.12mg 以下を含有する錠剤が劇薬指定から除外されたため、弊社『ロキペイン錠 60mg』が劇薬に該当しなくな りました。 以上のことより、当該製品の表示（添付文書、ラベル、ケース）から劇薬の記載を削除致します。 劇薬指定からの除外により、当該製品は劇薬指定保管場所での保管が不要となります。 なお、旧表示の製品につきましては、そのままご使用頂いて差し支えございません。 今後とも、弊社製品につきまして、一層のご愛顧を賜りますようお願い申し上げます。 敬白 記 【各種資材】 旧 添付文書 表 示 新 表 示 規制区分： 劇薬 貯 法： 室温保存 使用期限： 包装箱、ラベルに表示｡ 使用期限を過ぎた製品は使用しないこ と｡ 貯 法： 室温保存 使用期限： 包装箱、ラベルに表示｡ 使用期限を過ぎた製品は使用しないこ と｡ ケース、ラベル ※劇薬指定除外 のため、赤枠・ 赤字表示を解 除致しました。 一般名 規制区分 ロキソプロフェンナトリウ ム水和物 60mg 錠 －略－ 劇薬 －略－ 一般名 規制区分 ロキソプロフェンナトリウ ム水和物 60mg 錠 －現行のとおり－ － －現行のとおり－ 【新表示品の出荷予定】 販売名 ロキペイン 錠 60 ㎎ 出荷予定 PTP100，1000 2 月下旬 バラ 1000 3 月中旬 製造番号 旧表示品の 最終製造番号 9015 9014 ＊在庫状況により、新表示 品がお手元に届く時期が 変わることがございま す。ご了承くださいます 様お願い申し上げます。 以上 お問い合わせ先： 共和薬品工業株式会社 薬事部 営業推進部 管理課 〒532-0011 大阪市淀川区西中島 5-13-9 TEL：06-6308-3388 TEL：06-6308-3330
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