別紙様式(Ⅳ) 商品名: ファーマギャバ 健康被害の情報収集体制 健康被害の情報の対応 窓口部署名等 株式会社ファーマフーズ 電話番号 0120-678-005 ファックス番号 なし 電子メール [email protected] その他 なし 連絡対応日時 (曜日、時間等) 株式会社ファーマフーズ 平日 9:00~17:00 なし その他必要な事項 (組織図及び連絡フローチャートを添付すること) お客様窓口 お客様窓口 別紙様式(Ⅵ)-2 商品名:ファーマギャバ 届出食品に関する表示の内容 科学的根拠を有する機能 性関与成分名及び当該成 分又は当該成分を含有す る食品が有する機能性 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名: GABA 本品には GABA が含まれています。GABA には事 務的作業に伴う一時的な精神的ストレスを緩 和する機能があることが報告されています。 1粒 一日当たりの摂取目安量 機能性関与成分名: GABA 当たりの機能性関与成分 含有量:50 mg の含有量 保存の方法 直射日光や高温多湿な場所を避けて保存して ください。 摂取の方法 1 日 1 回 1 粒を目安に、お召し上がりください。 摂取する上での注意事項 本品は多量摂取により疾病が治癒したり、より 健康が増進するものではありません。一日摂取 目安量をこえて摂取しないでください。 (有・無) 調理又は保存の方法に関 し特に注意を必要とする もにあっては当該注意事 項 ※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。 (表示見本を添付すること) 別紙様式(Ⅶ)-1 商品名:ファーマギャバ 食品関連事業者に関する基本情報 届出者の氏名 (法人にあっては名称及 び代表者) 届出者の住所 (法人にあっては主たる 株式会社ファーマフーズ 代表取締役 金 武祚 京都市西京区御陵大原 1 番地 49 事務所所在地) 製造者の氏名(製造所又 は加工所の名称)及び所 在地 ※複数ある場合、全てを 記載 アリメント工業株式会社 新富士第二工場:静岡県市蓼原 1082 番地の 1 消費者対応部局(お客様 相談室等)の連絡先 (電話番号等) 株式会社ファーマフーズ 0120-678-005 情報開示するウェブサイ トのURL 消費者庁ウェブサイト 届出事項及び開示情報に ついての問合せ担当部局 部 電 お客様窓口 局:株式会社ファーマフーズ 話:075-394-8610 営業部 別紙様式(Ⅶ)-2 届出食品に関する基本情報 商品名 ファーマギャバ 名称 GABA 含有加工食品 食品の区分 加工食品(サプリメント形状、☐その他)、 ☐生鮮食品 錠剤、粉末剤、液剤 であって、その他加 工食品として扱う場 合はその理由 当該製品が想定する 主な対象者(疾病に 罹患している者、妊 産婦(妊娠を計画し ている者を含む。)及 び授乳婦を除く。) 該当なし 健康な成人日本人全般。健康な成人であれば年 齢、性別を問わない。ただし、疾病に罹患してい る者、妊産婦および授乳婦を除く。 当該食品は 1 日あたりの摂取目安量において、健 健康増進法施行規則 第 11 条第2項で定め る栄養素の過剰な摂 取につながらないと する理由 康増進法施行規則第 11 条第 2 項で定める栄養素を 極めて微量しか含有していない。そのため当該食 品の 1 日摂取目安量を摂取した場合はもとより、 過剰量、例えば 1 袋分(1 日摂取目安量の 14 倍) を摂取した場合においても、該当栄養素の過剰な 摂取にはつながらない。 販売開始予定日 2016 年 3 月 28 日 1/1 別紙様式(Ⅶ)-3 作用機序に関する説明資料 1.製品概要 商品名 ファーマギャバ 機能性関与成分名 GABA 表示しようとする 機能性 本品には GABA が含まれています。GABA には事務的作業に伴 う一時的な精神的ストレスを緩和する機能があることが報告さ れています。 2.作用機序 GABA の経口摂取においては血圧降下作用についての研究報告が最も多く、日 本においては GABA は血圧降下作用を示す特定保健用食品の関与成分として知ら れている。GABA の血圧降下機序については末梢の自律神経系への作用が報告さ れている。すなわち、GABA は末梢神経節において GABA(B)受容体を活性化し、ノ ルアドレナリンの放出を抑制することで交感神経系を抑制状態にし、血圧を下 げるものである(1,2)。この血圧降下作用と同様に、自律神経系への作用が GABA の一時的な精神的ストレスの緩和効果にも当てはまると考えられている(3)。実 際、GABA の経口摂取により交感神経の抑制あるいは副交感神経の亢進が観察さ れたという報告がある(3,4,5)。交感神経・副交感神経のバランスが心身のスト レス・リラックス状態を反映し、交感神経の抑制・副交感神経の亢進状態がスト レスの緩和、リラックス状態を示していることはすでに広く知られるところで あり、GABA の一時的な精神的ストレスの緩和効果の作用機序についても末梢神 経節からの自律神経系への作用が考えられる。 (1) Jpn. J. Pharmacol., 89, 388-394, (2002) (2) Eur. J. Pharmacol., 438, 107-113, (2002) (3) Int. J. Food Sci. Nutr., 60, 106-113, (2009) (4) J. Jpn. Soc. Nutr. Food Sci., 61, 129-133, (2008) (5) J. Physiol. Anthropol., 28, 101-107, (2009) 1/1
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