健康被害の情報収集体制

別紙様式（Ⅳ）
商品名：カラダみらい
天然酵母仕込みのクラッカー
健康被害の情報収集体制
健康被害の情報の対応
窓口部署名等
株式会社ブルボン
お客様相談センター
電話番号
0120-28-5605
ファックス番号
FAX による受付は行っていない
電子メール
その他
連絡対応日時
（曜日、時間等）
http://www.bourbon.co.jp/
（HP にお問い合わせフォームによる受付あり）
なし
平日 9:00～18:00
土・日・祝日 9:00～17:00
お手紙またはご郵送の場合は以下に送付
〒945-8611
新潟県柏崎市駅前 1 丁目 3 番 1 号
その他必要な事項
株式会社ブルボンお客様相談センター
（組織図及び連絡フローチャートを添付すること）
宛
別紙様式（Ⅵ）-２
商品名：カラダみらい
天然酵母仕込みのクラッカー
届出食品に関する表示の内容
科学的根拠を有する機能
性関与成分名及び当該成
分又は当該成分を含有す
る食品が有する機能性
本品には GABA が含まれています。GABA には血
圧が高めの方に適した機能があることが報告
されています。
一日当たりの摂取目安量
一日当たり 1 袋 6 枚（標準 18.4g）を目安にお
召しあがりください。
一日当たりの摂取目安量
機能性関与成分名： GABA
当たりの機能性関与成分
含有量：12.3mg
の含有量
保存の方法
直射日光、高温多湿をおさけください。
摂取の方法
一日当たりの摂取目安量を参考にお召しあが
りください。
摂取する上での注意事項
本品は、多量摂取により疾病が治癒したり、よ
り健康が増進するものではありません。一日当
たりの摂取目安量を守ってください。
（無し）
調理又は保存の方法に関
し特に注意を必要とする
もにあっては当該注意事
項
※内容量等により表示事項が異なる場合、その内容を全て記入する。
（表示見本を添付すること）
届出表示
本品にはGABAが含まれていま
す。GABAには血圧が高めの方
に適した機能があることが報告
されています。
天然酵母仕込みのクラッカー
一日当たりの摂取目安量
一日当たり１袋6枚(標準18.4g)
を目安にお召しあがりください。
摂取方法
一日当たりの摂取目安量を参考
にお召しあがりください。
※写真はイメージです。
摂取上の注意
本品は、多量摂取により疾病が治
癒したり、より健康が増進する
ものではありません。一日当たり
の摂取目安量を守ってください。
●本品は、
事業者の責任において
特定の保健の目的が期待できる
旨を表示するものとして、消費者
庁長官に届出されたものです。
ただし、特定保健用食品と異な
り、消費者庁長官による個別審査
を受けたものではありません。
● 本品は、
疾病の診断、治療、予防
を目的としたものではありません。
● 本品は、
疾病に罹患している
者、未成年者、妊産婦（妊娠を計
画している者を含む。）及び授乳
婦を対象に開発された食品では
ありません。
●疾病に罹患している場合は医師
に、医薬品を服用している場合は
医師、薬剤師に相談してください。
●体調に異変を感じた際は、
速や
かに摂取を中止し、医師に相談
してください。
血圧が高めの方に
機能性表示食品
届出番号：000000
1袋6枚
当たり
天然酵母仕込みのクラッカー
36枚
(6枚×6袋)
本品に関する
機能性表示情報公開
http://www.bourbon.co.jp/karadamirai/
食生活は、主食、主菜、副菜を基本に、食事のバランスを。
名
称クラッカー
原材料名小麦粉、植物油脂、天然酵母種(小麦・大
豆・りんごを含む)、モルトエキス(小麦
を含む)、食塩、ギャバ含有乳酸菌発酵
エキス、酵母エキスパウダー / 卵殻
未焼成カルシウム(卵由来)、
ピロリン酸
第二鉄、酵素、酸化防止剤(ビタミンE)
内容量 36枚(6枚×6袋)
賞味期限この面の左下部に表示してあります。
保存方法直射日光、高温多湿をおさけください。
製造者
〒945ー8611
新潟県柏崎市駅前1丁目3番1号
製造所村上工場
新潟県村上市仲間町300番地
●
本品製造工場では、乳を含む製品を生産しています。
本製品に含まれるアレルギー物質
＜特定原材料等27品目中＞
卵・小麦・大豆・りんご
●取扱上の注意：開封後はお早目にお召しあがりくだ
さい。●万一品質に不都合がありましたら、お手数で
もお買い求めの月日・店名をお書きそえのうえ、現
品と外袋をお客様相談
栄養成分表示
センターあてにお送り〔1袋6枚(標準18.4g)当たり〕
ください。代品と送料
80 kcal
をお送りいたします。エネルギー
お問い合わせ・送り先たんぱく質 1.9 g
脂
質 2.1 g
お客様相談センター
1 0120ー28ー5605 ( 飽和脂肪酸 0.8 g )
〒945ー 8611
炭水化物 13.5 g
新潟県柏崎市駅前1丁 ( 糖
質 13.1 g )
目3番1号
( 食物繊維 0.4 g )
ホームページ
http://www.bourbon.co.jp/ 食塩相当量 0.23 g
カルシウム
60 mg
カラダみらい天然酵母
鉄
2.8 mg
仕込みのクラッカー
機能性関与成分：GABA12.3mg
別紙様式（Ⅶ）-１
商品名：カラダみらい
天然酵母仕込みのクラッカー
食品関連事業者に関する基本情報
届出者の氏名
（法人にあっては名称及
び代表者）
届出者の住所
（法人にあっては主たる
株式会社ブルボン
代表取締役社長
吉田
康
新潟県柏崎市駅前 1 丁目 3 番 1 号
事務所所在地）
製造者の氏名（製造所又
は加工所の名称）及び所
在地
※複数ある場合、全てを
記載
株式会社ブルボン
村上工場
新潟県村上市仲間町 300 番地
消費者対応部局（お客様
相談室等）の連絡先
（電話番号等）
株式会社ブルボン
0120-28-5605
情報開示するウェブサイ
トのＵＲＬ
http://www.bourbon.co.jp/karadamirai/
届出事項及び開示情報に
ついての問合せ担当部局
部局：株式会社ブルボン機能性食品開発部
機能性食品開発課
電話：0257-23-8290
お客様相談センター
別紙様式（Ⅶ）-２
届出食品に関する基本情報
商品名
カラダみらい
天然酵母仕込みのクラッカー
名称
クラッカー
食品の区分
加工食品（☐サプリメント形状、その他）、
☐生鮮食品
錠剤、粉末剤、液剤
であって、その他加
工食品として扱う場
合はその理由
当該製品が想定する
主な対象者（疾病に
罹患している者、妊
産婦（妊娠を計画し
ている者を含む。）及
び授乳婦を除く。）
血圧が高めの成人日本人全般。健康な成人であれ
ば年齢、性別を問わない。ただし、疾病に罹患し
ている者、妊産婦および授乳婦を除く。
当該製品中の一日当たりの摂取目安量（1 袋 6
健康増進法施行規則
第 11 条第２項で定め
る栄養素の過剰な摂
取につながらないと
する理由
枚）に含まれる健康増進法施行規則第 11 条第 2 項
で定める栄養素は以下の通りである。
「脂質」：2.1g
「飽和脂肪酸」：0.8g
「コレステロール」：0.02mg（理論値※1）
「糖類」：13.1g※2
「食塩相当量」：0.23g
上記の栄養素の 1 日当たりの成人の目安量は以下
の通りである。
「脂質※3」：男性 75.0g、女性 55.6g
「飽和脂肪酸※3」：男性 21.0g、女性 15.6g
「コレステロール※4」：男性 750mg、女性 600mg
「糖類※5」：男性 67.5g、女性 50.0g
「食塩相当量※6」：男性 8.0g、女性 7.0g
各項目において、当該製品を一日当たりの摂取目
安量（1 袋 6 枚）を摂取しても、仮に一日当たり
の摂取目安量の 3 倍量（3 袋 18 枚）を摂取した場
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別紙様式（Ⅶ）-２
合でも過剰摂取につながる可能性は低いと考えら
える。
しかし、当該製品を多量に摂取した場合、上記の
栄養の過剰摂取につながる恐れがあるため、「摂取
上の注意」に「本品は、多量摂取により疾病が治
癒したり、より健康が増進するものではありませ
ん。一日当たりの摂取目安量を守ってください。」
と表示することで注意喚起している。
※1：五訂増補日本食品標準成分表より算出
※2：糖質が全て糖類であるとしたときの値
※3：「日本人の食事摂取基準（2015 年版）」
（1 日の推定エネルギー必要量：成人男性
2700kcal、成人女性 2000kcal として算出）
※4：「日本人の食事摂取基準（2010 版）」
（「日本人の食事摂取基準（2015 年版）」で
は、「目標値を算定するための十分な根拠が
ない」や「高齢者では摂取量を制限すると低
栄養素を生じる可能性がある」という理由か
ら目標量が削除された。）
※5：「成人及び子どものための糖類の摂取に関す
るガイドライン（WHO）（2015 年）」
（1 日の推定エネルギー必要量：成人男性
2700kcal、成人女性 2000kcal として算出）
※6：「日本人の食事摂取基準（2015 年版）」
販売開始予定日
2016 年 4 月 19 日
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別紙様式（Ⅶ）-３
作用機序に関する説明資料
１．製品概要
商品名
カラダみらい天然酵母仕込みのクラッカー
機能性関与成分名
GABA
表示しようとする
機能性
本品には GABA が含まれています。GABA には血圧が高め
の方に適した機能があることが報告されています。
２．作用機序
GABA の血圧が高めの方の血圧を下げる作用（血圧低下作用）については古くか
ら研究されており、日本において GABA は血圧が高めの人に対する血圧低下作
用を示す特定保健用食品の関与成分として知られている。GABA の血圧低下作用
機序については末梢の自律神経系への作用が報告されている。すなわち、GABA
は末梢神経節において GABA(B)受容体を活性化し、ノルアドレナリンの放出を
抑制することで交感神経系を抑制状態にし、血圧を下げるものである（1,2）。
また、心・血管系に繋がる末梢自律神経節を一過的に遮断して、心・血管の筋
収縮を部分的に抑制することにより、血管を拡張させ血圧を降下させるメカニ
ズムも提唱されている（3,4）。
（参考文献）
(1) Jpn. J. Pharmacol., 89, 388-394, (2002)
(2) Eur. J. Pharmacol., 438, 107-113, (2002)
(3) Arch. Int. Pharmacodyn., 143(1-2), 195-204 (1963)
(4) 健康・栄養食品研究, 11, 3, 19-29, (2008)
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