管理番号 12 研究内容の説明文 研究課題名 体外診断薬開発に係る献血血液の使用 研究期間 平成 27 年 4 月～平成 28 年 3 月 研究機関名 ニットーボーメディカル株式会社 研究責任者職氏名 石原 英幹(研究開発部部長) 研究の説明 【目的、意義】 体外診断薬は患者様から採血した血液等に含まれるマーカーを測定する医薬品です。体外 診断薬による検査結果を元に、健康状態の管理や病気の診断を行うことができます。我々 は体外診断薬の研究開発を行っており、新しい体外診断薬の開発を通して健康社会の実現 に貢献できると考えられます。体外診断薬の研究開発を行う場合、開発品と既存製品の比 較を行う必要があります。本研究では上記目的のために献血血液を使用いたします。 【方法】 開発品及び既存の体外診断薬を用いて、提供して頂いた献血血液中の蛋白質マーカーの測 定を行います。そして両者の測定結果を統計学的手法により解析します。測定対象はＣ反 応性タンパクなどの炎症やレチノール結合タンパクなどの栄養状態等の指標となる蛋白 質マーカーです。 患者様によって蛋白質マーカーの血中濃度が異なるため、幅広い濃度領域に分布した血液 が必要です。 【予測される当該研究の結果】 測定範囲の拡大等、より高性能な体外診断薬を開発できると考えられます。 【血液の廃棄と保管方法】 提供して頂いた献血血液は鍵付フリーザー及び保冷庫にて保存します。使用後は医療廃棄 物処理容器にて廃棄します。 受付番号 本研究に関する問い合わせ先 所属 ニットーボーメディカル株式会社 担当者 石原 電話 024-932-6015 Mail [email protected] 英幹 27J0038
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