ケトコナゾール製剤 - とくりん薬局(株式会社ユース)

ケトコナゾール製剤
会社名
クリーム
添加物
包装
性状
ローション
添加物
包装
性状
備考
【製造販売元】
ヤンセンファーマ
ニゾラール
クリーム2%
1,3‐ブチレングリコール、セタノール、D‐ソルビトール、中鎖
脂肪酸トリグリセリド、ハードファット、モノステアリン酸ソルビ 10g×20本 白色の均一なクリーム剤。
タン、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油60、ポリオキシエチ 10g×50本 ㏗:資料なし
レンセチルエーテル、乾燥亜硫酸ナトリウム、シリコン樹脂
ニゾラール
ローション2%
ミリスチン酸オクチルドデシル、ステアリルアルコー
ル、スクワラン、モノステアリン酸グリセリン、ポリオキ
シエチレン硬化ヒマシ油60、ポリオキシエチレンセ
チルエーテル、酢酸トコフェロール、ジブチルヒドロキ 10g×10本
シトルエン、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオ
キシ安息香酸メチル、キサンタンガム、1,3‐ブチ
レングリコール
【製造販売元】
岩城製薬
ニトラゼン
クリーム2%
白色のクリーム剤で、においはな
セタノール、プロピレングリコール、中鎖脂肪酸トリグリセリ
ド、ポリソルベート80、ポリソルベート60、ステアリン酸ソル 10g×10本 いか、又はわずかに特異なにお ニトラゼン
ビタン、エチルパラベン、ブチルパラベン、エデト酸Na、 10g×50本 いがある。
ローション2%
㏗:7.4~8.4
亜硫酸Na、㏗調節剤、その他1成分
流動パラフィン、セタノール、中鎖脂肪酸トリグリ
セリド、1,3‐ブチレングリコール、ポリソルベート80、
10g×10本
ポリソルベート60、ステアリン酸ソルビタン、メチル 10g×50本
パラベン、ブチルパラベン、エデト酸Na、亜硫
酸Na、㏗調節剤、その他1成分
白色のローション剤で、に
おいはないか、又はわ
ずかに特異なにおいが 特になし。
ある。
㏗:7.0~8.5
【製造販売元】
東光薬品工業
【発売元】
ラクール薬品販売
【販売元】
日医工
ケトパミン
クリーム2%
グリセリン、ミリスチン酸イソプロピル、流動パラフィン、セタ
10g×10本 白色のクリームで、においはない。 ケトパミン
ノール、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸ポリオキシル、 10g×50本
㏗:資料なし
外用液2%
亜硫酸Na,パラベン
八アセチルショ糖、エタノール、プロピレングリコール、
BHT、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油、マクロ 10g×10本
ゴール、ヒドロキシプロピルセルロース
※ケトパミン外用スプレー2%規格有り。
無色透明の液剤で、特
(主に頭皮への使用の簡便性を考慮し、
異な芳香を有する。
ケトコナゾール製剤では初めてとなる外用
㏗:資料なし
スプレーを開発・・・IFより。)
【製造販売元】
前田薬品工業
【発売元】
共和薬品工業
プルナ
クリーム2%
クロタミトン、ソルビタンセスキオレイン酸エステル、ポ
10g×10本
リオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレン
硬化ヒアシ油40、ラウロマクロゴール、中鎖脂肪
酸トリグリセリド、濃グリセリン、エデト酸ナトリウム
水和物、カルボキシビニルポリマー、カルメロースナ
トリウム、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキ
シ安息香酸メチル、クエン酸水和物、㏗調節 10g×10本
剤
わずかに特異なにおい
がある白色の乳剤性ロー
同じ工場の可能性。
ション剤。
㏗:資料なし
【製造販売元】
日本ジェネリック株式会
社
プルナ
クロタミトン、ステアリルアルコール、ポリオキシエチレンセチル 10g×10本
10g×50本
ローション2%
エーテル、テトラオレイン酸ポリオキシエチレンソルビット、モノ
ステアリン酸グリセリン、ミリスチン酸イソプロピル、濃グリセ
ほとんどにおいのない白色のな
リン、エデト酸ナトリウム水和物、カルボキシビニルポリ
めらかなクリーム状の軟膏剤。
マー、パラオキシ安息香酸プロピル、パラオキシ安息香
㏗:資料なし
ケトコナゾール
ケトコナゾール 酸メチル、ポリソルベート60、クエン酸水和物、㏗調節
10g×10本
ローション2%
クリーム2%
剤
「JG」
「JG」
白色のローション剤。
㏗:資料なし
採用
◎
『ケトコナゾール製剤におけるジェネリック採用評価』
※先発医薬品と同じ添加物のジェネリック製剤は無かった。
○『ケトパミン(販売元:日医工、発売元:ラクール)』について。
・「外用液2%」は、粘稠度がかなり低い為に液が垂れやすく、またエタノール臭が強かった。よって先発医薬品から変更した場合、性質が随分と異
なることから、おそらく患者様は戸惑うと思われる。
・新しい剤形として「スプレー」タイプを発売したのは「ケトパミン外用スプレー2%」のみ。
・「主に頭皮への使用の簡便性を考慮し、ケトコナゾール製剤では初めてとなる外用スプレーを開発。(IFより)」とあるが、説明書の通り数cm
の距離からの噴霧では、髪の毛が邪魔になるのではないか?
・また、『頭皮への使用の簡便性を考慮し』とIFに記載されているが、説明書の図は足の裏である。上記と合わせて意図がよくわからない。
・とは言え、新しい剤形開発を試みている事は評価すべき点である。
○『プルナ(発売元:共和薬品工業、製造販売元:前田薬品工業)』と『ケトコナゾール「JG」(製造販売元:日本ジェネリック株式会社)』につ
いて。
・同じ工場で作られている可能性がほぼ確定である。どちらかをあえて選ぶとしたら、唯一異なる包装規格の比較から、「プルナ」か。
〇最終的に、「ケトパミン」・「プルナ」・「ニトラゼン」の”クリーム剤””ローション剤(液剤)”について職員10名で使用感を評価。大差で
「ニトラゼン」に軍配が上がった。
〇以上から、当薬局においては『ニトラゼンクリーム2%』『ニトラゼンローション%』をジェネリックの第一選択薬とする。
とくりん薬局
資料作成日:H27.2.7
資料更新日:H27.2.7
担当:牧野 唯右